TMCU nuorille aikuisille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
Pilottitestaus TMCU:ta, joka on sovitettu nuorille aikuisille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi
Ehdotamme Teen Marijuana Check Up (TMCU) -testauksen pilottiversiota jatkuville kannabiksen käyttäjille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi (FEP) Coordinated Specialty Care (CSC) -osastolla.
TMCU:n mukautettu versio sisältää räätälöinnin jatkuvan kannabiksen käytön riskeihin FEP:ssä, koulutusta alhaisemman riskin kannabiksen käytöstä ja lisää istunnon, jossa käsitellään yhteistä suunnittelua CSC:n sitoutumisen ja antipsykoottisten lääkkeiden noudattamisen ylläpitämiseksi ja kannabiksen käyttöön liittyvien haittojen vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme Teen Marijuana Check Up -ohjelman mukauttamista pysyville kannabiksen käyttäjille, joilla on FEP CSC:ssä.
Tohtori Walker, TMCU:n kehittäjä, toimii konsulttina.
Mukautukset sisältävät arvioinnin ja palautteen sisällön räätälöinnin jatkuvan kannabiksen käytön riskeihin FEP:ssä, koulutusta alhaisemman riskin kannabiksen käytöstä ja istunnon lisäämistä, jossa käsitellään yhteistä suunnittelua CSC:n sitoutumisen ja antipsykoottisten lääkkeiden noudattamisen ylläpitämiseksi ja kannabiksen käyttöön liittyvien haittojen vähentämiseksi.
Kehitämme myös ohjeita jatkuvan yhteistyön ja haittojen vähentämiseen keskittyvän kannabiksenkäytön keskustelun integroimiseksi CSC:hen, harkitsemme tehoste- tai check-in-istuntojen lisäämistä ja täsmennämme, kuinka perheenjäsenet voidaan ottaa mukaan tarkastusprosessiin.
Tietoa näistä mukautuksista keräämme kvantitatiivisia tietoja kannabista käyttäviltä FEP-potilailta (n/40) ja teemme kvalitatiivisia haastatteluja kannabista käyttävien potilaiden, perheenjäsenten ja CSC-kliinikon (15 kliinikon) kanssa heidän näkemyksistään kannabiksen käytöstä ja CSC:stä. osallistuminen (tavoite 1).
Käytämme näitä tietoja osana iteratiivista prosessia määrittääksemme mukautetun toimenpiteen, joka yhdistää ryhmäkeskusteluista ja FEP-potilaiden ja perheenjäsenten kanssa käydyistä fokusryhmistä kerätyt tiedot sekä tärkeimpien sidosryhmien suorittaman interventiokomponenttien tarkastelun (tavoite 2).
Suoritamme lopuksi mukautetun intervention pilotin (n 40 kannabista käyttävästä FEP-potilaasta verrattuna vastaaviin kontrolleihin) tutkiaksemme toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, uskottavuutta ja alustavaa vaikutusta interventiotavoitteisiin ja -tuloksiin (tavoite 3).
Jos tulokset ovat lupaavia, interventio voidaan testata suurella RCT:llä EPINETissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21021
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 13-35
- Skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, skitsofreenisen häiriön, lyhytkestoisen psykoottisen häiriön, harhaluulohäiriön, muun määritellyn skitsofreniaspektrin ja muun psykoottisen häiriön sekä määrittelemättömän skitsofreniaspektrin ja muun psykoottisen häiriön DSM-5-diagnoosi
- Sairauden kesto: ≤ 2 vuotta
- Ilmoittautunut koordinoituun erikoishoitoohjelmaan
- Ilmoita nykyinen kannabiksen käyttö
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
1. Henkilöt, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerejä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teen Marihuana Checkup - mukautettu
Teen Marijuana Checkup mukautetaan nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi.
Teen Marihuana Checkup sisältää kaksi interventioistuntoa.
Istunnossa 1 interventioterapeutti käyttää motivoivaa haastattelutaitoa kuullakseen nuoren historian ja tämänhetkiset huolenaiheet marihuanasta.
Perustilan arvioinnista luotu henkilökohtainen palauteraportti käydään läpi.
Istunnossa 2 interventioija herättää muutospuheen ja ohjaa keskustelua muutosten tekemisestä marihuanan käytön vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
|
Teen Marijuana Checkup mukautetaan nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi.
Teen Marihuana Checkup sisältää kaksi interventioistuntoa.
Istunnossa 1 interventioterapeutti käyttää motivoivaa haastattelutaitoa kuullakseen nuoren historian ja tämänhetkiset huolenaiheet marihuanasta.
Perustilan arvioinnista luotu henkilökohtainen palauteraportti käydään läpi.
Istunnossa 2 interventioija herättää muutospuheen ja ohjaa keskustelua muutosten tekemisestä marihuanan käytön vähentämiseksi tai lopettamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos kannabiksen käytössä
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muokattu Coloradon oireindeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos psykoosin oireissa
|
lähtötasolla välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH120550-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .