TMCU pour les jeunes adultes avec un premier épisode de psychose
3 septembre 2025 mis à jour par: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
Pilote testant une TMCU adaptée aux jeunes adultes présentant un premier épisode de psychose
Nous proposons de tester une version adaptée du Teen Marijuana Check Up (TMCU) pour les consommateurs de cannabis persistants avec un premier épisode de psychose (FEP) dans les soins spécialisés coordonnés (CSC).
La version adaptée du TMCU comprendra une adaptation aux risques de consommation persistante de cannabis dans la FEP, une formation sur la consommation de cannabis à faible risque et l'ajout d'une session pour aborder la planification collaborative afin de maintenir l'engagement du SCC et l'adhésion aux antipsychotiques et de réduire les méfaits associés à la consommation de cannabis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous proposons d'adapter le Teen Marijuana Check Up pour les consommateurs persistants de cannabis avec FEP au SCC.
Le Dr Walker, le développeur du TMCU, sera consultant.
Les adaptations comprendront l'adaptation du contenu de l'évaluation et de la rétroaction aux risques de consommation persistante de cannabis dans la FEP, la formation sur la consommation de cannabis à faible risque et l'ajout d'une séance pour aborder la planification collaborative afin de maintenir l'engagement du SCC et l'adhésion aux antipsychotiques et de réduire les méfaits associés à la consommation de cannabis.
Nous élaborerons également des lignes directrices pour intégrer au SCC une discussion collaborative continue axée sur la réduction des méfaits sur la consommation de cannabis, envisagerons d'ajouter des séances de rappel ou de contrôle et préciserons comment les membres de la famille peuvent être intégrés au processus de contrôle.
Pour éclairer ces adaptations, nous recueillerons des données quantitatives auprès de patients FEP consommateurs de cannabis (n sur 40) et mènerons des entretiens qualitatifs avec des patients consommateurs de cannabis, des membres de la famille et des cliniciens du SCC (15 de chaque) sur leurs points de vue sur la consommation de cannabis et le SCC. participation (Objectif 1).
Nous utiliserons ces données dans le cadre d'un processus itératif pour spécifier l'intervention adaptée qui intégrera les informations recueillies lors des discussions d'équipe et des groupes de discussion avec les patients atteints de FEP et les membres de leur famille et la vérification des composants de l'intervention par les principales parties prenantes (Objectif 2).
Enfin, nous mènerons un projet pilote de l'intervention adaptée (n de 40 patients atteints de PEP consommant du cannabis par rapport à des témoins appariés) pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité, la fidélité et l'impact préliminaire sur les cibles et les résultats de l'intervention (Objectif 3).
Si les résultats sont prometteurs, l'intervention peut être testée dans un grand ECR à travers l'EPINET.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21021
- University of Maryland School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 13-35 ans
- Diagnostic DSM-5 de schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble psychotique bref, trouble délirant, autre spectre de schizophrénie spécifié et autre trouble psychotique, et spectre de schizophrénie non spécifié et autre trouble psychotique
- Durée de la maladie : ≤ 2 ans
- Inscrit à un programme de soins spécialisés coordonnés
- Déclarer la consommation actuelle de cannabis
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé pour participer
Critère d'exclusion:
1. Les personnes qui ne répondent pas à tous les critères d'inclusion sont exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bilan de la marijuana pour adolescents - adapté
Teen Marijuana Checkup sera adapté aux jeunes et aux jeunes adultes présentant un premier épisode de psychose.
Le Teen Marijuana Checkup comprend deux séances d’intervention.
Au cours de la session 1, l'interventionniste utilise ses techniques d'entretien motivationnel pour entendre l'histoire de l'adolescent et ses préoccupations actuelles concernant la marijuana.
Le rapport de rétroaction personnalisé généré à partir de l'évaluation de base est examiné.
Au cours de la séance 2, l'interventionniste suscite un discours sur le changement et guide la discussion sur les changements visant à réduire ou à arrêter la consommation de marijuana.
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Teen Marijuana Checkup sera adapté pour les jeunes et les jeunes adultes avec un premier épisode de psychose.
Le Teen Marijuana Checkup comprend deux séances d'intervention.
Dans la session 1, l'interventionniste utilise des compétences d'entretien motivationnel pour entendre l'histoire de l'adolescent et ses préoccupations actuelles concernant la marijuana.
Le rapport de rétroaction personnalisé généré à partir de l'évaluation de référence est examiné.
Dans la session 2, l'interventionniste suscite un discours de changement et guide la discussion sur les changements à apporter pour réduire ou arrêter la consommation de marijuana.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi de la chronologie
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
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Changement dans la consommation de cannabis
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de base, immédiatement après l'intervention
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Indice modifié des symptômes du Colorado
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
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Modification des symptômes de la psychose
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de base, immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Première publication (Réel)
10 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH120550-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .