첫 에피소드 정신병이 있는 청년을 위한 TMCU
2025년 9월 3일 업데이트: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
첫 번째 에피소드 정신병이 있는 청년을 위해 조정된 TMCU의 파일럿 테스트
우리는 Coordinated Specialty Care(CSC)에서 초회 정신병(FEP)이 있는 지속적인 대마초 사용자를 위해 적응된 Teen Marijuana Check Up(TMCU) 버전의 파일럿 테스트를 제안합니다.
TMCU의 수정된 버전에는 FEP에서 지속적인 대마초 사용의 위험에 맞춤화하고, 위험이 낮은 대마초 사용에 대한 교육을 제공하고, CSC 참여 및 항정신병 약물 순응도를 유지하고 대마초 사용과 관련된 피해를 줄이기 위한 협력 계획을 다루는 세션을 추가하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 CSC에서 FEP를 사용하여 지속적인 대마초 사용자를 위해 Teen Marijuana Check Up을 적용할 것을 제안합니다.
TMCU의 개발자인 Dr. Walker가 컨설턴트가 될 것입니다.
적응에는 FEP에서 지속적인 대마초 사용의 위험에 대한 평가 및 피드백의 맞춤화, 저위험 대마초 사용에 대한 교육 제공, CSC 참여 및 항정신병 약물 순응도를 유지하고 대마초 사용과 관련된 피해를 줄이기 위한 협력 계획을 다루는 세션 추가가 포함됩니다.
우리는 또한 CSC에 대마초 사용에 대한 지속적이고 협력적이고 피해 감소에 중점을 둔 토론을 통합하기 위한 지침을 개발하고, 부스터 또는 체크인 세션 추가를 고려하고, 가족 구성원을 검진 프로세스에 참여시킬 수 있는 방법을 지정할 것입니다.
이러한 적응을 알리기 위해 우리는 대마초 사용 FEP 환자(n/40)로부터 정량적 데이터를 수집하고 대마초 사용 환자, 가족 및 CSC 임상의(각각 15명)와 대마초 사용 및 CSC에 대한 그들의 관점에 대해 질적 인터뷰를 수행할 것입니다. 참여(목표 1).
우리는 이러한 데이터를 FEP 환자 및 가족 구성원과 함께 팀 토론 및 포커스 그룹에서 수집한 정보를 통합하고 주요 이해 관계자가 개입 구성 요소를 심사하는 적응된 개입을 지정하기 위한 반복 프로세스의 일부로 사용할 것입니다(목표 2).
마지막으로, 중재 목표 및 결과에 대한 타당성, 수용 가능성, 충실도 및 예비 영향을 조사하기 위해 조정된 중재(대마초 사용 FEP 환자 40명 중 40명 중 n)의 파일럿을 수행할 것입니다(목표 3).
결과가 유망한 경우 EPINET 전체에서 대규모 RCT에서 개입을 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21021
- University of Maryland School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13-35세
- 정신분열병, 정신분열정동장애, 정신분열형 장애, 단기 정신병적 장애, 망상 장애, 기타 명시된 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애, 및 상세불명의 정신분열증 스펙트럼 및 기타 정신병적 장애의 DSM-5 진단
- 질병 기간: ≤ 2년
- Coordinated Specialty Care 프로그램에 등록
- 현재 대마초 사용 보고
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
1. 모든 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 청소년 마리화나 검진 - 개조됨
청소년 마리화나 검진(Teen Marijuana Checkup)은 첫 번째 정신병 증상이 있는 청소년 및 청소년을 대상으로 합니다.
청소년 마리화나 점검에는 두 가지 개입 세션이 포함됩니다.
세션 1에서 중재자는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 마리화나에 대한 청소년의 역사와 현재 우려 사항을 듣습니다.
기본 평가에서 생성된 맞춤형 피드백 보고서가 검토됩니다.
세션 2에서 개입주의자는 변화에 대한 대화를 유도하고 마리화나 사용을 줄이거나 중단하기 위한 변화에 대한 토론을 안내합니다.
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Teen Marijuana Checkup은 첫 번째 에피소드 정신병이 있는 청소년 및 청년 성인을 위해 조정됩니다.
Teen Marijuana Checkup에는 두 가지 개입 세션이 포함됩니다.
세션 1에서 중재자는 동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 마리화나에 대한 청소년의 병력과 현재 우려 사항을 듣습니다.
기본 평가에서 생성된 개인화된 피드백 보고서를 검토합니다.
세션 2에서 중재자는 변경 대화를 유도하고 마리화나 사용을 줄이거나 중단하기 위한 변경 사항에 대한 토론을 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임라인 피드백
기간: 기준선, 개입 직후
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대마초 사용의 변화
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기준선, 개입 직후
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수정된 콜로라도 증상 지수
기간: 기준선, 개입 직후
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정신병 증상의 변화
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기준선, 개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01MH120550-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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