Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TMCU for unge voksne med psykose fra første episode

3. september 2025 oppdatert av: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Pilottesting av en TMCU tilpasset unge voksne med psykose fra første episode

Vi foreslår å pilotteste en tilpasset versjon av Teen Marijuana Check Up (TMCU) for vedvarende cannabisbrukere med psykose i første episode (FEP) i Coordinated Specialty Care (CSC). Den tilpassede versjonen av TMCU vil inkludere skreddersydd risiko for vedvarende cannabisbruk i FEP, gi opplæring om cannabisbruk med lavere risiko, og legge til en økt for å ta opp samarbeidsplanlegging for å opprettholde CSC-engasjement og antipsykotisk overholdelse og for å redusere skade forbundet med cannabisbruk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å tilpasse Teen Marihuana Check Up for vedvarende cannabisbrukere med FEP i CSC. Dr. Walker, utvikleren av TMCU, vil være konsulent. Tilpasninger vil inkludere skreddersydd innhold av vurdering og tilbakemelding til risikoer for vedvarende cannabisbruk i FEP, gi opplæring om lavere risiko cannabisbruk, og legge til en økt for å ta opp samarbeidsplanlegging for å opprettholde CSC-engasjement og antipsykotisk overholdelse og for å redusere skade forbundet med cannabisbruk. Vi vil også utvikle retningslinjer for å integrere kontinuerlig samarbeid, skadereduserende diskusjon om cannabisbruk i CSC, vurdere å legge til booster- eller innsjekkingsøkter, og spesifisere hvordan familiemedlemmer kan tas med i kontrollprosessen. For å informere om disse tilpasningene vil vi samle inn kvantitative data fra cannabisbrukende FEP-pasienter (n av 40) og gjennomføre kvalitative intervjuer med cannabisbrukende pasienter, familiemedlemmer og CSC-klinikere (15 av hver) om deres perspektiver på cannabisbruk og CSC deltakelse (Mål 1). Vi vil bruke disse dataene som en del av en iterativ prosess for å spesifisere den tilpassede intervensjonen som vil integrere informasjon samlet fra teamdiskusjon og fokusgrupper med FEP-pasienter og familiemedlemmer og undersøkelse av intervensjonskomponenter av sentrale interessenter (Mål 2). Til slutt vil vi gjennomføre en pilot av den tilpassede intervensjonen (n av 40 cannabisbrukende FEP-pasienter sammenlignet med matchede kontroller) for å undersøke gjennomførbarhet, akseptabilitet, troskap og foreløpig innvirkning på intervensjonsmål og -resultater (Mål 3). Hvis resultatene er lovende, kan intervensjonen testes i en stor RCT på tvers av EPINET.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21021
        • University of Maryland School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 13-35
  2. DSM-5 diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, kortvarig psykotisk lidelse, vrangforestillingsforstyrrelse, annet spesifisert schizofrenispektrum og annen psykotisk lidelse, og uspesifisert schizofrenispektrum og annen psykotisk lidelse
  3. Sykdomsvarighet: ≤ 2 år
  4. Registrert på et koordinert spesialitetsprogram
  5. Rapporter nåværende bruk av cannabis
  6. Evne og vilje til å gi informert samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som ikke oppfyller alle inklusjonskriterier er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teen Marihuana Checkup - tilpasset
Teen Marihuana Checkup vil være tilpasset ungdom og unge voksne med psykose i første episode. Teen Marihuana Checkup inkluderer to intervensjonsøkter. I økt 1 bruker intervensjonisten motiverende intervjuferdigheter for å høre ungdommens historie og aktuelle bekymringer med marihuana. Den personlige tilbakemeldingsrapporten som er generert fra grunnvurderingen, gjennomgås. I økt 2 fremkaller intervensjonisten endringsprat og veileder diskusjoner om å gjøre endringer for å redusere eller stoppe bruk av marihuana.
Teen Marihuana Checkup vil være tilpasset ungdom og unge voksne med psykose i første episode. Teen Marihuana Checkup inkluderer to intervensjonsøkter. I økt 1 bruker intervensjonisten motiverende intervjuferdigheter for å høre ungdommens historie og aktuelle bekymringer med marihuana. Den personlige tilbakemeldingsrapporten som genereres fra grunnlinjevurderingen, gjennomgås. I økt 2 fremkaller intervensjonisten endringsprat og veileder diskusjoner om å gjøre endringer for å redusere eller stoppe bruk av marihuana.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timeline Followback
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endring i cannabisbruk
baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Modifisert Colorado Symptom Index
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjonen
Endring i psykosesymptomer
baseline, umiddelbart etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01MH120550-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere