Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TMCU pro mladé dospělé s první epizodou psychózy

3. září 2025 aktualizováno: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore

Pilotní testování TMCU upravené pro mladé dospělé s první epizodou psychózy

Navrhujeme pilotně otestovat upravenou verzi Teen Marihuana Check Up (TMCU) pro perzistentní uživatele konopí s první epizodou psychózy (FEP) v Coordinated Specialty Care (CSC). Upravená verze TMCU bude zahrnovat přizpůsobení rizikům trvalého užívání konopí v rámci FEP, poskytování vzdělávání o užívání konopí s nižším rizikem a přidání sezení k řešení společného plánování s cílem zachovat zapojení CSC a dodržování antipsychotik a snížit škody spojené s užíváním konopí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme přizpůsobit Teen Marihuana Check Up pro trvalé uživatele konopí s FEP v CSC. Dr. Walker, vývojář TMCU, bude konzultantem. Úpravy budou zahrnovat přizpůsobení obsahu hodnocení a zpětné vazby rizikům trvalého užívání konopí v RVP, poskytování vzdělávání o užívání konopí s nižším rizikem a přidání sezení k řešení společného plánování s cílem udržet zapojení CSC a dodržování antipsychotik a snížit škody spojené s užíváním konopí. Vypracujeme také pokyny pro integraci pokračující spolupráce, diskuse zaměřené na snižování škod o užívání konopí do CSC, zvážíme přidání posilovacích nebo kontrolních sezení a upřesníme, jak mohou být členové rodiny přivedeni do procesu kontroly. Abychom informovali o těchto úpravách, shromáždíme kvantitativní údaje od pacientů užívajících konopí s FEP (n ze 40) a provedeme kvalitativní rozhovory s pacienty užívajícími konopí, rodinnými příslušníky a klinickými lékaři CSC (15 z každého) o jejich perspektivách užívání konopí a CSC. účast (cíl 1). Tato data použijeme jako součást iterativního procesu ke specifikaci přizpůsobené intervence, která bude integrovat informace shromážděné z týmových diskusí a fokusních skupin s pacienty s FEP a rodinnými příslušníky a prověřováním složek intervence klíčovými zainteresovanými stranami (Cíl 2). Nakonec provedeme pilotní test přizpůsobené intervence (n ze 40 pacientů užívajících konopí FEP ve srovnání s odpovídajícími kontrolami), abychom prověřili proveditelnost, přijatelnost, věrnost a předběžný dopad na cíle a výsledky intervence (Cíl 3). Pokud jsou výsledky slibné, může být intervence testována ve velké RCT napříč EPINET.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21021
        • University of Maryland School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 13-35
  2. DSM-5 diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy, krátké psychotické poruchy, poruchy s bludy, jiného specifikovaného spektra schizofrenie a jiné psychotické poruchy a nespecifikovaného spektra schizofrenie a jiné psychotické poruchy
  3. Doba trvání nemoci: ≤ 2 roky
  4. Zapsán do programu Coordinated Specialty Care
  5. Nahlásit aktuální užívání konopí
  6. Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří nesplňují všechna kritéria pro zařazení, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teen Marihuana Checkup - upraveno
Teen Marihuana Checkup bude upraven pro mládež a mladé dospělé s první epizodou psychózy. Teen Marihuana Checkup zahrnuje dvě intervenční sezení. V 1. relaci intervenční pracovník využívá schopnosti motivačního rozhovoru, aby si vyslechnul historii adolescenta a jeho současné obavy z marihuany. Zkontroluje se personalizovaná zpětná vazba vygenerovaná ze základního hodnocení. Ve 2. relaci intervenční specialista vyvolá řeč o změně a vede diskusi o provedení změn, které sníží nebo zastaví užívání marihuany.
Behaviorální: Teen Marihuana Check Up
Teen Marihuana Checkup bude upraven pro mládež a mladé dospělé s první epizodou psychózy. Teen Marihuana Checkup zahrnuje dvě intervenční sezení. V 1. relaci intervenční pracovník využívá schopnosti motivačního rozhovoru, aby si vyslechnul historii a současné obavy dospívajícího z marihuany. Zkontroluje se personalizovaná zpětná vazba vygenerovaná ze základního hodnocení. Ve 2. relaci intervenční specialista vyvolá řeč o změně a vede diskusi o provedení změn, které sníží nebo zastaví užívání marihuany.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování časové osy
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
Změna v užívání konopí
základní linie, bezprostředně po intervenci
Modifikovaný index příznaků v Coloradu
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
Změna symptomů psychózy
základní linie, bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01MH120550-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání konopí

Klinické studie na Teen Marihuana Check Up

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit