TMCU pro mladé dospělé s první epizodou psychózy
3. září 2025 aktualizováno: Melanie E Bennett, University of Maryland, Baltimore
Pilotní testování TMCU upravené pro mladé dospělé s první epizodou psychózy
Navrhujeme pilotně otestovat upravenou verzi Teen Marihuana Check Up (TMCU) pro perzistentní uživatele konopí s první epizodou psychózy (FEP) v Coordinated Specialty Care (CSC).
Upravená verze TMCU bude zahrnovat přizpůsobení rizikům trvalého užívání konopí v rámci FEP, poskytování vzdělávání o užívání konopí s nižším rizikem a přidání sezení k řešení společného plánování s cílem zachovat zapojení CSC a dodržování antipsychotik a snížit škody spojené s užíváním konopí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme přizpůsobit Teen Marihuana Check Up pro trvalé uživatele konopí s FEP v CSC.
Dr. Walker, vývojář TMCU, bude konzultantem.
Úpravy budou zahrnovat přizpůsobení obsahu hodnocení a zpětné vazby rizikům trvalého užívání konopí v RVP, poskytování vzdělávání o užívání konopí s nižším rizikem a přidání sezení k řešení společného plánování s cílem udržet zapojení CSC a dodržování antipsychotik a snížit škody spojené s užíváním konopí.
Vypracujeme také pokyny pro integraci pokračující spolupráce, diskuse zaměřené na snižování škod o užívání konopí do CSC, zvážíme přidání posilovacích nebo kontrolních sezení a upřesníme, jak mohou být členové rodiny přivedeni do procesu kontroly.
Abychom informovali o těchto úpravách, shromáždíme kvantitativní údaje od pacientů užívajících konopí s FEP (n ze 40) a provedeme kvalitativní rozhovory s pacienty užívajícími konopí, rodinnými příslušníky a klinickými lékaři CSC (15 z každého) o jejich perspektivách užívání konopí a CSC. účast (cíl 1).
Tato data použijeme jako součást iterativního procesu ke specifikaci přizpůsobené intervence, která bude integrovat informace shromážděné z týmových diskusí a fokusních skupin s pacienty s FEP a rodinnými příslušníky a prověřováním složek intervence klíčovými zainteresovanými stranami (Cíl 2).
Nakonec provedeme pilotní test přizpůsobené intervence (n ze 40 pacientů užívajících konopí FEP ve srovnání s odpovídajícími kontrolami), abychom prověřili proveditelnost, přijatelnost, věrnost a předběžný dopad na cíle a výsledky intervence (Cíl 3).
Pokud jsou výsledky slibné, může být intervence testována ve velké RCT napříč EPINET.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21021
- University of Maryland School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-35
- DSM-5 diagnostika schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy, krátké psychotické poruchy, poruchy s bludy, jiného specifikovaného spektra schizofrenie a jiné psychotické poruchy a nespecifikovaného spektra schizofrenie a jiné psychotické poruchy
- Doba trvání nemoci: ≤ 2 roky
- Zapsán do programu Coordinated Specialty Care
- Nahlásit aktuální užívání konopí
- Schopnost a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
1. Jedinci, kteří nesplňují všechna kritéria pro zařazení, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teen Marihuana Checkup - upraveno
Teen Marihuana Checkup bude upraven pro mládež a mladé dospělé s první epizodou psychózy.
Teen Marihuana Checkup zahrnuje dvě intervenční sezení.
V 1. relaci intervenční pracovník využívá schopnosti motivačního rozhovoru, aby si vyslechnul historii adolescenta a jeho současné obavy z marihuany.
Zkontroluje se personalizovaná zpětná vazba vygenerovaná ze základního hodnocení.
Ve 2. relaci intervenční specialista vyvolá řeč o změně a vede diskusi o provedení změn, které sníží nebo zastaví užívání marihuany.
|
Teen Marihuana Checkup bude upraven pro mládež a mladé dospělé s první epizodou psychózy.
Teen Marihuana Checkup zahrnuje dvě intervenční sezení.
V 1. relaci intervenční pracovník využívá schopnosti motivačního rozhovoru, aby si vyslechnul historii a současné obavy dospívajícího z marihuany.
Zkontroluje se personalizovaná zpětná vazba vygenerovaná ze základního hodnocení.
Ve 2. relaci intervenční specialista vyvolá řeč o změně a vede diskusi o provedení změn, které sníží nebo zastaví užívání marihuany.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sledování časové osy
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
|
Změna v užívání konopí
|
základní linie, bezprostředně po intervenci
|
|
Modifikovaný index příznaků v Coloradu
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
|
Změna symptomů psychózy
|
základní linie, bezprostředně po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH120550-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .