このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度の急性疼痛のため救急外来を受診した後の慢性疼痛の有病率 (CHROPAIN)

2022年5月23日 更新者:University Hospital, Grenoble

重度の急性疼痛のため救急外来を受診した後の慢性疼痛の有病率と最初に使用した鎮痛薬の影響

研究者の主な目的は、急性疼痛(生後7日未満)で救急外来を受診してから6か月後の成人集団における中等度から重度の慢性疼痛の有病率と、入院時に評価され、以上と定義された重度の痛みの有病率を判定することである。痛みの数値スケールでは 6/10 に相当します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者が救急外来を訪れる最も頻繁な理由は痛みの存在です。 研究者らは、重度の急性疼痛が慢性疼痛発症の危険因子となり得ることを知っています。

慢性疼痛は、生物学的有用性を欠いた症状であり、侵害受容刺激がないにもかかわらず、組織病変が治癒するのに十分な時間が経過した後でも持続します。 したがって、これは患者の生活に悪影響を与える公衆衛生上の問題です。

慢性疼痛は、近年、麻酔や手術において研究されています。 2006 年の研究では、定期的な手術を受けた患者に慢性疼痛(発生率 10 ~ 50%)が出現することが示されました。 一方で、急性疼痛のために救急外来を訪れた患者における慢性疼痛の発生を調べた研究はほとんどない。

この状況において、研究者らは、重度の急性疼痛について救急外来を受診した後、中等度から重度の慢性疼痛の有病率を評価することが重要であると考えている。

痛みの生理学的メカニズムはより詳細に特定されており、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体の活性化が痛覚過敏の発症に寄与しています。 これらの受容体は、激しい長期にわたる痛みや高用量のオピオイドへの曝露など、特定の条件下で活性化されます。 さらに、オピオイドの痛覚過敏効果は既知であり、文献に広く記載されています。 最後に、周術期においては、低用量のケタミンを投与すると、その NMDA 受容体阻害作用のおかげで、これらの痛覚過敏作用に対抗できることが現在では認められています。 この効果は、手術後 6 か月の痛みに影響を与える可能性があります。

これらのデータに基づいて、救急外来の診察の過程で慢性疼痛の有病率を疑問視することは適切であると思われる。特に、初期の重度の痛みを伴う患者では、モルヒネ漸増の初期適応がある。フランス救急医学会 (SFMU) の推奨事項。

さらに、研究者らは、重度の急性疼痛患者に対して救急部門で投与される初期鎮痛の効果について疑問を抱く必要がある。 特定の分子の使用または分子の組み合わせと慢性疼痛の発症との間に関連性はあるのでしょうか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

495

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス、33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble、フランス、38000
        • Grenoble Alpes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ファイルを読む4~5か月前に救急外来を受診した患者は、救急外来の受診から6か月後に連絡される

説明

包含基準:

  • 救急部門での診察から 6 か月後に連絡するファイルを読む 4 ~ 5 か月前に救急部門での診察を受けていること。
  • 初期の痛みが数値疼痛スケールで 6 以上。
  • 7 日以内に進行する急性の痛み。
  • 電話中に件名に対して口頭で反対する必要はありません

除外基準:

  • 直接コースで手術を受けた患者、または救急外来受診後1か月以内に手術を受けた患者。
  • 救急科からの退院時に冠状動脈性胸痛が疑われる、または確認された患者。
  • 精神障害のある患者。
  • 患者は死亡した。
  • 聴覚障害または難聴の患者。
  • フランス語を話せない、またはフランスに住んでいない患者
  • 病歴がコミュニケーション上の問題により不可能であるとファイルに記録されている患者。
  • 診療が終了する前に救急外来を去った患者。
  • 慢性疼痛の急性化に対する患者のコンサルティング。
  • 妊娠中の患者。
  • 外科的またはその他の最近の治療(1 か月以内)の合併症について患者が相談している。
  • 過去 2 か月間毎日鎮痛治療を受けている患者。
  • オピオイドに依存していることが知られている患者、または代替療法で治療されている患者。
  • ホームレスの患者。
  • 暴行または暴力により負傷した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性痛(生後7日未満)および入院時に評価された重度の痛み(痛みの数値スケールで6/10以上と定義)について救急外来を受診してから6か月後の成人集団における中等度から重度の慢性痛の有病率を判定する
時間枠:6ヶ月
主な判断基準は、6か月前に救急外来を受診するきっかけとなった痛みに関連する慢性疼痛の存在、中等度から重度は救急外来受診(6か月)以降に進行する痛みとして定義され、週に少なくとも2回経験される、患者が最後に痛みを感じたときの痛みの数値スケールで強度が 4 以上であること。
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷性または非外傷性の痛みを最初に相談した患者における慢性疼痛の有病率を比較する。
時間枠:6ヶ月
外傷性および非外傷性原因による痛みを最初に相談した患者のグループにおける中等度から重度の慢性疼痛(主要評価項目≧4/10で定義)の有病率を比較します。 外傷性疼痛は、発生から 1 週間未満の外傷メカニズムに関連する痛みとして定義されます。
6ヶ月
6か月時点での慢性疼痛の有病率と、患者が救急外来に行く際の鎮痛剤の使用における疼痛管理との間に関連性があるかどうかを評価する。
時間枠:6ヶ月
分子ごとの慢性疼痛の有病率と鎮痛治療における救急部門の疼痛管理との関連性
6ヶ月
6 ヵ月時点での慢性疼痛の有病率と、患者が救急外来を訪れた際の鎮痛剤の使用量における疼痛管理との間に関連性があるかどうかを評価する。
時間枠:6ヶ月
慢性疼痛の有病率と救急部門での総投与量における疼痛管理との関連性
6ヶ月
6 ヵ月時点での慢性疼痛の有病率と、患者が救急外来を訪れた際の局所麻酔による疼痛管理との間に関連性があるかどうかを評価する。
時間枠:6ヶ月
局所領域麻酔の実現における慢性疼痛の蔓延と救急部門における疼痛管理との関連性
6ヶ月
6 か月時点での慢性疼痛の有病率と、患者が救急外来に行く際の鎮静剤による疼痛管理との間に関連性があるかどうかを評価する。
時間枠:6ヶ月
慢性疼痛の有病率と救急部門における鎮静処置の実施における疼痛管理との関連性
6ヶ月
6か月の時点で慢性痛のある患者の方が、慢性痛のない患者よりも頻繁に再建された場合
時間枠:6ヶ月
私たちは、6ヵ月の時点で慢性痛のある患者が慢性痛のない患者よりも再建の頻度が高いかどうかを、医師や救急隊員のリストに相談したか、あるいは他の検査を行ったかどうかを質問することで評価する。
6ヶ月
救急外来に入院してから 6 か月後の痛みの種類、特徴、影響。
時間枠:6ヶ月
救急外来を受診してから 6 か月後の簡単な疼痛インベントリ短縮フォーム (BPI-SF) アンケート。
6ヶ月
生後6か月の神経障害性の痛みの特徴
時間枠:6ヶ月
痛みの神経障害的特徴は、DN-4 アンケートによって特徴付けられます。
6ヶ月
救急外来への入院後 6 か月後の生活の質
時間枠:6ヶ月
SF-12 アンケートは、救急外来への入院後 6 か月後の生活の質を評価します。
6ヶ月
6か月目に鎮痛治療。
時間枠:6ヶ月
6か月後の鎮痛治療は、分子のクラスごとに患者に通常の鎮痛治療を尋ねることによって評価されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月5日

一次修了 (実際)

2021年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月5日

最初の投稿 (実際)

2020年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する