Prevalence chronické bolesti po návštěvě pohotovosti pro těžkou akutní bolest (CHROPAIN)
Prevalence chronické bolesti po návštěvě urgentního příjmu pro těžkou akutní bolest a vliv původně užívané analgezie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přítomnost bolesti je nejčastějším důvodem návštěvy pacienta na pohotovosti. vyšetřovatelé vědí, že silná akutní bolest může být rizikovým faktorem pro rozvoj chronické bolesti.
Chronická bolest je symptom, postrádající biologickou užitečnost, který přetrvává navzdory absenci nociceptivního stimulu, dokonce i po přiměřené době, která by umožnila zhojení tkáňové léze. Jde tedy o veřejný zdravotní problém s negativním dopadem na životy pacientů.
Chronická bolest byla v posledních letech studována v anestezii a chirurgii. V roce 2006 studie prokázala výskyt chronické bolesti (výskyt mezi 10–50 %) u pacientů, kteří podstoupili rutinní operaci. Na druhou stranu jen málo studií se zabývalo výskytem chronické bolesti u pacientů, kteří přišli na pohotovost pro akutní bolest.
V této souvislosti vyšetřovatelé považují za důležité posoudit prevalenci středně těžké až těžké chronické bolesti po konzultaci na pohotovostním oddělení pro těžkou akutní bolest.
Fyziologické mechanismy bolesti jsou lépe identifikovány a aktivace N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů přispívá k nástupu hyperalgezie. Tyto receptory se aktivují za určitých podmínek, například při intenzivní a dlouhodobé bolesti nebo při vystavení vysokým dávkám opioidů. Kromě toho je hyperalgetický účinek opioidů znám a široce popsán v literatuře. Konečně, v perioperačním období se nyní uznává, že podávání nízké dávky ketaminu může bojovat proti těmto hyperalgickým účinkům díky jeho inhibičnímu účinku na NMDA receptor. Tento účinek může mít dopad na bolest šest měsíců po operaci.
Na základě těchto údajů se jeví jako relevantní zpochybnit prevalenci chronické bolesti v průběhu konzultace na pohotovosti, tím spíše u pacientů se silnou počáteční bolestí, u kterých je prvotní indikace k titraci morfinu na základě doporučení Francouzské společnosti pro urgentní medicínu (SFMU).
Kromě toho musí vyšetřovatelé zpochybnit účinky počáteční analgezie podávané na pohotovostním oddělení pacientům se silnou akutní bolestí. Existuje souvislost mezi použitím určitých molekul nebo kombinací molekul při nástupu chronické bolesti?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, Francie, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít konzultaci na pohotovostním oddělení 4 až 5 měsíců před přečtením souborů, které je třeba kontaktovat 6 měsíců po konzultaci na pohotovostním oddělení;
- Počáteční bolest ≥6 na numerické škále bolesti;
- Akutní bolest, která se vyvíjí méně než 7 dní.
- Během telefonátu není vyžadován žádný ústní odpor subjektu
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který podstoupil operaci v přímém průběhu nebo do jednoho měsíce od návštěvy pohotovosti;
- Pacient s podezřením nebo potvrzenou koronární bolestí na hrudi v době propuštění z pohotovostního oddělení;
- pacient s mentálním postižením;
- Pacient zemřel;
- pacient, který je hluchý nebo nedoslýchavý;
- Pacient, který nemluví francouzsky nebo nežije ve Francii
- Pacient, jehož anamnéza byla ve spisu uvedena jako nemožná z důvodu komunikačních problémů;
- Pacient, který odešel z pohotovosti před ukončením lékařské péče;
- Konzultace pro pacienty při akutizaci chronické bolesti;
- Pacient během těhotenství;
- Konzultace s pacienty v případě nedávné komplikace péče (během měsíce), chirurgické nebo jiné;
- pacient užívající denně analgetika v posledních 2 měsících;
- Pacient, o kterém je známo, že je závislý na opioidech nebo je léčen substituční terapií;
- pacient bez domova;
- Pacient, který byl zraněn v průběhu napadení nebo násilí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit prevalenci středně těžké až těžké chronické bolesti u dospělé populace 6 měsíců po konzultaci na pohotovosti pro akutní bolest (starší než 7 dní) a silnou bolest hodnocenou při příjmu (definovaná ≥6/10 numerickou škálou bolesti)
Časové okno: 6 měsíců
|
Hlavním hodnotícím kritériem je přítomnost chronické bolesti související s bolestí, která motivovala návštěvu pohotovostního oddělení před 6 měsíci, středně závažná až závažná definovaná jako bolest vyvíjející se od návštěvy pohotovosti (6 měsíců), pociťovaná alespoň 2krát týdně, a o intenzitě ≥ 4 na numerické škále bolesti během pacientova posledního bolestivého zážitku.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat prevalenci chronické bolesti u pacientů, kteří byli původně konzultováni pro bolest traumatického či netraumatického původu.
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnejte prevalenci středně těžké až těžké chronické bolesti (definované v primárním cíli ≥4/10) ve skupině pacientů, kteří byli původně konzultováni kvůli bolesti z traumatických a netraumatických příčin.
Traumatická bolest je definována jako bolest související s traumatickým mechanismem mladším než 1 týden.
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při použití analgetika, která molekula, když pacient jde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
|
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a zvládáním bolesti na pohotovostním oddělení při analgetické léčbě použité na molekulu
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při použití analgetika v jaké dávce, když pacient jde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
|
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a zvládáním bolesti na oddělení urgentního příjmu při celkové dávce podané na oddělení urgentního příjmu
|
6 měsíců
|
|
Zhodnotit, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při provádění lokoregionální anestezie, když pacient přejde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
|
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a léčbou bolesti na oddělení urgentního příjmu při realizaci lokoregionální anestezie
|
6 měsíců
|
|
Vyhodnoťte, zda existuje souvislost mezi prevalencí chronické bolesti po 6 měsících a zvládáním bolesti při provádění sedace, když pacient jde na pohotovost;
Časové okno: 6 měsíců
|
Souvislost mezi prevalencí chronické bolesti a zvládáním bolesti na oddělení urgentního příjmu při výkonu procedurální sedace
|
6 měsíců
|
|
Pokud pacienti s chronickou bolestí v 6. měsíci rekonstruovali častěji než pacienti bez chronické bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Zda se pacienti s chronickou bolestí po 6. měsíci rekonstruují častěji než pacienti bez chronické bolesti, posoudíme tak, že se jich zeptáme, zda konzultovali či nekonzultovali seznam lékařů, záchranářů nebo dělali jiná vyšetření.
|
6 měsíců
|
|
Typ, charakteristika a dopad bolesti 6 měsíců po přijetí na pohotovost.
Časové okno: 6 měsíců
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) dotazník, 6 měsíců po jejich návštěvě na pohotovosti.
|
6 měsíců
|
|
Neuropatická charakteristika bolesti po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Neuropatické charakteristiky bolesti budou charakterizovány pomocí dotazníku DN-4
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života 6 měsíců po přijetí na pohotovost
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník SF-12 zhodnotí kvalitu života 6 měsíců po přijetí na pohotovost
|
6 měsíců
|
|
Analgetická léčba po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
|
Analgetická léčba po 6 měsících bude hodnocena dotazem pacienta na jeho obvyklou analgetickou léčbu podle třídy molekul
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .