- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04625374
Prévalence de la douleur chronique après une visite au service des urgences pour douleur aiguë sévère (CHROPAIN)
Prévalence de la douleur chronique après une visite aux urgences pour douleur aiguë sévère et influence de l'analgésie initialement utilisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présence de douleur est la raison la plus fréquente pour laquelle un patient se rend aux urgences. les chercheurs savent que la douleur aiguë sévère peut être un facteur de risque de développer une douleur chronique.
La douleur chronique est un symptôme, dépourvu d'utilité biologique, qui persiste malgré l'absence de stimulus nociceptif, même après un délai raisonnable qui aurait permis à la lésion tissulaire de cicatriser. Il s'agit donc d'un problème de santé publique avec un impact négatif sur la vie des patients.
La douleur chronique a été étudiée en anesthésie et en chirurgie ces dernières années. En 2006, une étude a montré l'apparition de douleurs chroniques (incidence entre 10 et 50 %) chez des patients ayant subi une chirurgie de routine. En revanche, peu d'études se sont penchées sur la survenue de douleurs chroniques chez les patients venus aux urgences pour des douleurs aiguës.
C'est dans ce contexte que les investigateurs trouvent pertinent d'évaluer la prévalence des douleurs chroniques modérées à sévères après une consultation aux urgences pour douleur aiguë sévère.
Les mécanismes physiologiques de la douleur sont mieux identifiés et l'activation des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) contribue à l'apparition de l'hyperalgésie. Ces récepteurs sont activés dans certaines conditions, comme lors de douleurs intenses et prolongées ou d'exposition à de fortes doses d'opioïdes. De plus, l'effet hyperalgésique des opioïdes est connu et largement décrit dans la littérature. Enfin, en période périopératoire, il est désormais admis que l'administration d'une faible dose de kétamine permet de lutter contre ces effets hyperalgésiques grâce à son action inhibitrice des récepteurs NMDA. Cet effet peut avoir un impact sur la douleur à six mois après la chirurgie.
Sur la base de ces données, il semble pertinent de s'interroger sur la prévalence de la douleur chronique au cours d'une consultation aux urgences, d'autant plus chez les patients présentant une douleur initiale sévère, chez qui il existe une indication initiale de titration de la morphine, basée sur les recommandations de la Société française de médecine d'urgence (SFMU).
De plus, les investigateurs doivent s'interroger sur les effets de l'analgésie initiale administrée aux urgences chez les patients souffrant de douleur aiguë sévère. Existe-t-il un lien entre l'utilisation de certaines molécules ou l'association de molécules sur l'apparition de douleurs chroniques ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33000
- CHU Pellegrin
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Grenoble, France, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir consulté aux urgences entre 4 à 5 mois avant la lecture des dossiers pour être contacté 6 mois après la consultation aux urgences ;
- Douleur initiale ≥ 6 sur l'échelle numérique de la douleur ;
- Douleur aiguë évoluant depuis moins de 7 jours.
- Aucune opposition orale du sujet requise lors de l'appel téléphonique
Critère d'exclusion:
- Patient ayant subi une intervention chirurgicale dans le cadre du traitement direct ou dans le mois suivant la visite au service des urgences ;
- Patient présentant une douleur thoracique coronarienne suspectée ou confirmée au moment de sa sortie du service des urgences ;
- Patient avec un handicap mental ;
- Patient décédé ;
- Patient sourd ou malentendant ;
- Patient ne parlant pas français ou ne résidant pas en France
- Patient dont les antécédents médicaux ont été notés au dossier comme étant impossibles en raison de problèmes de communication ;
- Patient ayant quitté le service des urgences avant la fin des soins médicaux ;
- Consultation des patients pour l'acutisation de la douleur chronique;
- Patiente pendant la grossesse ;
- Patient consultant pour une complication récente de la prise en charge (dans le mois), chirurgicale ou autre ;
- Patient prenant des traitements antalgiques quotidiens au cours des 2 derniers mois ;
- Patient connu pour sa dépendance aux opiacés ou traité par thérapie de substitution ;
- Patient sans abri ;
- Patient blessé au cours d'une agression ou d'un acte de violence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la prévalence de la douleur chronique modérée à sévère dans la population adulte 6 mois après la consultation aux urgences pour une douleur aiguë (de moins de 7 jours) et une douleur sévère évaluée à l'admission (définie ≥ 6/10 par l'échelle numérique de la douleur)
Délai: 6 mois
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Le principal critère de jugement est la présence d'une douleur chronique, liée à la douleur ayant motivé la visite aux urgences 6 mois plus tôt, modérée à sévère définie comme une douleur évoluant depuis la visite aux urgences (6 mois), ressentie au moins 2 fois par semaine, et d'intensité ≥ 4 sur une échelle numérique de la douleur lors de la dernière expérience douloureuse du patient.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la prévalence de la douleur chronique chez les patients ayant initialement consulté pour des douleurs d'origine traumatique ou non traumatique.
Délai: 6 mois
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Comparer la prévalence de la douleur chronique modérée à sévère (définie par le critère principal ≥4/10) dans le groupe de patients ayant initialement consulté pour des douleurs d'origine traumatique et non traumatique.
La douleur traumatique est définie comme une douleur liée à un mécanisme traumatique datant de moins d'une semaine.
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6 mois
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Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur en cas d'utilisation d'analgésique, quelle molécule lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
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Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences au traitement antalgique utilisé par molécule
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6 mois
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Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur par l'utilisation d'analgésiques à quelle dose lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
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Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences à la dose totale administrée aux urgences
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6 mois
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Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur lors de la réalisation d'une anesthésie locorégionale lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
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Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences dans la réalisation d'une anesthésie locorégionale
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6 mois
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Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur lors de la réalisation de la sédation lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
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Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences dans la réalisation de la sédation procédurale
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6 mois
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Si les patients souffrant de douleur chronique à 6 mois ont reconstruit plus souvent que les patients sans douleur chronique
Délai: 6 mois
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Nous évaluerons si les patients souffrant de douleur chronique à 6 mois reconstruisent plus souvent que les patients sans douleur chronique en leur demandant s'ils ont consulté ou non une liste de médecins spécialistes, paramédicaux ou fait d'autres tests.
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6 mois
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Le type, les caractéristiques et l'impact de la douleur à 6 mois après l'admission aux urgences.
Délai: 6 mois
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Questionnaire Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), 6 mois après leur visite aux urgences.
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6 mois
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Caractéristiques neuropathiques de la douleur à 6 mois
Délai: 6 mois
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Les caractéristiques neuropathiques de la douleur seront caractérisées par le questionnaire DN-4
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6 mois
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Qualité de vie 6 mois après l'admission aux urgences
Délai: 6 mois
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Le questionnaire SF-12 évaluera la qualité de vie 6 mois après l'admission aux urgences
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6 mois
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Traitement antalgique à 6 mois.
Délai: 6 mois
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Le traitement antalgique à 6 mois sera évalué en demandant au patient son traitement antalgique habituel par classe de molécule
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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