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Prévalence de la douleur chronique après une visite au service des urgences pour douleur aiguë sévère (CHROPAIN)

23 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Prévalence de la douleur chronique après une visite aux urgences pour douleur aiguë sévère et influence de l'analgésie initialement utilisée

L'objectif principal pour les investigateurs est de déterminer la prévalence des douleurs chroniques modérées à sévères dans la population adulte 6 mois après consultation aux urgences pour des douleurs aiguës (de moins de 7 jours) et des douleurs sévères évaluées à l'admission et définies comme supérieures ou égales à égal à 6/10 sur l'échelle numérique de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La présence de douleur est la raison la plus fréquente pour laquelle un patient se rend aux urgences. les chercheurs savent que la douleur aiguë sévère peut être un facteur de risque de développer une douleur chronique.

La douleur chronique est un symptôme, dépourvu d'utilité biologique, qui persiste malgré l'absence de stimulus nociceptif, même après un délai raisonnable qui aurait permis à la lésion tissulaire de cicatriser. Il s'agit donc d'un problème de santé publique avec un impact négatif sur la vie des patients.

La douleur chronique a été étudiée en anesthésie et en chirurgie ces dernières années. En 2006, une étude a montré l'apparition de douleurs chroniques (incidence entre 10 et 50 %) chez des patients ayant subi une chirurgie de routine. En revanche, peu d'études se sont penchées sur la survenue de douleurs chroniques chez les patients venus aux urgences pour des douleurs aiguës.

C'est dans ce contexte que les investigateurs trouvent pertinent d'évaluer la prévalence des douleurs chroniques modérées à sévères après une consultation aux urgences pour douleur aiguë sévère.

Les mécanismes physiologiques de la douleur sont mieux identifiés et l'activation des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) contribue à l'apparition de l'hyperalgésie. Ces récepteurs sont activés dans certaines conditions, comme lors de douleurs intenses et prolongées ou d'exposition à de fortes doses d'opioïdes. De plus, l'effet hyperalgésique des opioïdes est connu et largement décrit dans la littérature. Enfin, en période périopératoire, il est désormais admis que l'administration d'une faible dose de kétamine permet de lutter contre ces effets hyperalgésiques grâce à son action inhibitrice des récepteurs NMDA. Cet effet peut avoir un impact sur la douleur à six mois après la chirurgie.

Sur la base de ces données, il semble pertinent de s'interroger sur la prévalence de la douleur chronique au cours d'une consultation aux urgences, d'autant plus chez les patients présentant une douleur initiale sévère, chez qui il existe une indication initiale de titration de la morphine, basée sur les recommandations de la Société française de médecine d'urgence (SFMU).

De plus, les investigateurs doivent s'interroger sur les effets de l'analgésie initiale administrée aux urgences chez les patients souffrant de douleur aiguë sévère. Existe-t-il un lien entre l'utilisation de certaines molécules ou l'association de molécules sur l'apparition de douleurs chroniques ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

495

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble, France, 38000
        • Grenoble Alpes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient ayant consulté aux urgences entre 4 à 5 mois avant la lecture des dossiers à contacter 6 mois après la consultation aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir consulté aux urgences entre 4 à 5 mois avant la lecture des dossiers pour être contacté 6 mois après la consultation aux urgences ;
  • Douleur initiale ≥ 6 sur l'échelle numérique de la douleur ;
  • Douleur aiguë évoluant depuis moins de 7 jours.
  • Aucune opposition orale du sujet requise lors de l'appel téléphonique

Critère d'exclusion:

  • Patient ayant subi une intervention chirurgicale dans le cadre du traitement direct ou dans le mois suivant la visite au service des urgences ;
  • Patient présentant une douleur thoracique coronarienne suspectée ou confirmée au moment de sa sortie du service des urgences ;
  • Patient avec un handicap mental ;
  • Patient décédé ;
  • Patient sourd ou malentendant ;
  • Patient ne parlant pas français ou ne résidant pas en France
  • Patient dont les antécédents médicaux ont été notés au dossier comme étant impossibles en raison de problèmes de communication ;
  • Patient ayant quitté le service des urgences avant la fin des soins médicaux ;
  • Consultation des patients pour l'acutisation de la douleur chronique;
  • Patiente pendant la grossesse ;
  • Patient consultant pour une complication récente de la prise en charge (dans le mois), chirurgicale ou autre ;
  • Patient prenant des traitements antalgiques quotidiens au cours des 2 derniers mois ;
  • Patient connu pour sa dépendance aux opiacés ou traité par thérapie de substitution ;
  • Patient sans abri ;
  • Patient blessé au cours d'une agression ou d'un acte de violence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la prévalence de la douleur chronique modérée à sévère dans la population adulte 6 mois après la consultation aux urgences pour une douleur aiguë (de moins de 7 jours) et une douleur sévère évaluée à l'admission (définie ≥ 6/10 par l'échelle numérique de la douleur)
Délai: 6 mois
Le principal critère de jugement est la présence d'une douleur chronique, liée à la douleur ayant motivé la visite aux urgences 6 mois plus tôt, modérée à sévère définie comme une douleur évoluant depuis la visite aux urgences (6 mois), ressentie au moins 2 fois par semaine, et d'intensité ≥ 4 sur une échelle numérique de la douleur lors de la dernière expérience douloureuse du patient.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la prévalence de la douleur chronique chez les patients ayant initialement consulté pour des douleurs d'origine traumatique ou non traumatique.
Délai: 6 mois
Comparer la prévalence de la douleur chronique modérée à sévère (définie par le critère principal ≥4/10) dans le groupe de patients ayant initialement consulté pour des douleurs d'origine traumatique et non traumatique. La douleur traumatique est définie comme une douleur liée à un mécanisme traumatique datant de moins d'une semaine.
6 mois
Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur en cas d'utilisation d'analgésique, quelle molécule lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences au traitement antalgique utilisé par molécule
6 mois
Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur par l'utilisation d'analgésiques à quelle dose lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences à la dose totale administrée aux urgences
6 mois
Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur lors de la réalisation d'une anesthésie locorégionale lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences dans la réalisation d'une anesthésie locorégionale
6 mois
Évaluer s'il existe une association entre la prévalence de la douleur chronique à 6 mois et la prise en charge de la douleur lors de la réalisation de la sédation lorsque le patient se rend aux urgences ;
Délai: 6 mois
Association entre la prévalence de la douleur chronique et la prise en charge de la douleur aux urgences dans la réalisation de la sédation procédurale
6 mois
Si les patients souffrant de douleur chronique à 6 mois ont reconstruit plus souvent que les patients sans douleur chronique
Délai: 6 mois
Nous évaluerons si les patients souffrant de douleur chronique à 6 mois reconstruisent plus souvent que les patients sans douleur chronique en leur demandant s'ils ont consulté ou non une liste de médecins spécialistes, paramédicaux ou fait d'autres tests.
6 mois
Le type, les caractéristiques et l'impact de la douleur à 6 mois après l'admission aux urgences.
Délai: 6 mois
Questionnaire Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), 6 mois après leur visite aux urgences.
6 mois
Caractéristiques neuropathiques de la douleur à 6 mois
Délai: 6 mois
Les caractéristiques neuropathiques de la douleur seront caractérisées par le questionnaire DN-4
6 mois
Qualité de vie 6 mois après l'admission aux urgences
Délai: 6 mois
Le questionnaire SF-12 évaluera la qualité de vie 6 mois après l'admission aux urgences
6 mois
Traitement antalgique à 6 mois.
Délai: 6 mois
Le traitement antalgique à 6 mois sera évalué en demandant au patient son traitement antalgique habituel par classe de molécule
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

12 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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