A krónikus fájdalom előfordulása súlyos akut fájdalom miatti sürgősségi osztály látogatása után (CHROPAIN)
A krónikus fájdalom előfordulása súlyos akut fájdalom miatti sürgősségi osztályon történő látogatás után és az eredetileg alkalmazott fájdalomcsillapító hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fájdalom jelenléte a leggyakoribb oka annak, hogy a beteg felkeresi a sürgősségi osztályt. A kutatók tudják, hogy a súlyos akut fájdalom kockázati tényező lehet a krónikus fájdalom kialakulásában.
A krónikus fájdalom olyan tünet, amely mentes a biológiai hasznosságtól, és a nociceptív inger hiánya ellenére is fennáll, még olyan ésszerű időtartam után is, amely lehetővé tette volna a szöveti elváltozás gyógyulását. Ez tehát közegészségügyi probléma, amely negatív hatással van a betegek életére.
Az elmúlt években a krónikus fájdalmat anesztéziában és sebészetben tanulmányozták. 2006-ban egy tanulmány krónikus fájdalom megjelenését mutatta ki (10-50%) olyan betegeknél, akik rutinműtéten estek át. Másrészt kevés tanulmány vizsgálta a krónikus fájdalom előfordulását azoknál a betegeknél, akik akut fájdalom miatt fordultak a sürgősségi osztályra.
Ebben az összefüggésben a vizsgálók relevánsnak tartják a közepes és súlyos krónikus fájdalom prevalenciájának felmérését a súlyos akut fájdalom miatti sürgősségi osztályon történt konzultációt követően.
A fájdalom fiziológiai mechanizmusai jobban azonosíthatók, és az N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorok aktiválódása hozzájárul a hiperalgézia kialakulásához. Ezek a receptorok bizonyos körülmények között aktiválódnak, például intenzív és hosszan tartó fájdalom vagy nagy dózisú opioidok hatására. Emellett az opioidok hiperalgetikus hatása ismert és széles körben le van írva az irodalomban. Végül, a perioperatív időszakban ma már elfogadott, hogy kis dózisú ketamin adagolása képes leküzdeni ezeket a hiperalgéziás hatásokat az NMDA receptor gátló hatásának köszönhetően. Ez a hatás hat hónappal a műtét után hatással lehet a fájdalomra.
Ezen adatok alapján relevánsnak tűnik a krónikus fájdalom prevalenciájának megkérdőjelezése egy sürgősségi konzultáció során, annál is inkább azoknál a súlyos kezdeti fájdalmakkal küzdő betegeknél, akiknél a morfiumtitrálás kezdeti javallata van. a Francia Sürgősségi Orvosi Társaság (SFMU) ajánlásai.
Ezenkívül a kutatóknak meg kell kérdőjelezni a sürgősségi osztályon alkalmazott kezdeti fájdalomcsillapítás hatásait a súlyos akut fájdalomban szenvedő betegeknél. Van-e kapcsolat bizonyos molekulák használata vagy a molekulák kombinációja között a krónikus fájdalom fellépésekor?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- konzultálni a sürgősségi osztályon 4-5 hónappal az iratok elolvasása előtt, és 6 hónappal a sürgősségi osztályon történt konzultációt követően fel kell venni a kapcsolatot;
- Kezdeti fájdalom ≥6 a numerikus fájdalomskálán;
- Akut fájdalom, amely kevesebb, mint 7 napja fejlődik ki.
- A telefonhívás során nem szükséges az alany szóbeli ellenkezése
Kizárási kritériumok:
- a sürgősségi osztály látogatását követő egy hónapon belül műtéten átesett beteg;
- a sürgősségi osztályról való elbocsátáskor feltételezett vagy igazolt koszorúér-mellkasi fájdalomban szenvedő beteg;
- szellemi fogyatékos beteg;
- A beteg meghalt;
- süket vagy nagyothalló beteg;
- Beteg, aki nem beszél franciául vagy nem Franciaországban él
- beteg, akinek a kórtörténete kommunikációs problémák miatt lehetetlennek bizonyult;
- beteg, aki az orvosi ellátás befejezése előtt elhagyta a sürgősségi osztályt;
- Betegtanácsadás krónikus fájdalom akutizálásához;
- Beteg terhesség alatt;
- Betegtanácsadás az ellátás közelmúltbeli (egy hónapon belüli), sebészeti vagy egyéb szövődménye miatt;
- az elmúlt 2 hónapban napi fájdalomcsillapító kezelésben részesülő beteg;
- ismerten opioidfüggő vagy szubsztitúciós terápiával kezelt beteg;
- Hajléktalan beteg;
- Páciens, aki támadás vagy erőszak során megsérült.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a közepes és súlyos krónikus fájdalom prevalenciáját a felnőtt populációban 6 hónappal a sürgősségi osztályon történt akut (7 naposnál fiatalabb) és a felvételkor értékelt súlyos fájdalom miatti konzultációt követően (a numerikus fájdalomskála alapján ≥6/10)
Időkeret: 6 hónap
|
A fő megítélési kritérium a krónikus fájdalom megléte, amely a 6 hónappal korábbi sürgősségi ellátást kiváltó fájdalomhoz kapcsolódik, közepesen súlyos vagy súlyos, mint a sürgősségi osztály látogatása óta (6 hónap) kialakuló fájdalom, amely hetente legalább 2 alkalommal tapasztalható, és intenzitása ≥ 4 a numerikus fájdalomskálán a páciens utolsó fájdalmas élménye során.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani a krónikus fájdalom prevalenciáját azoknál a betegeknél, akik kezdetben traumatikus vagy nem traumás eredetű fájdalom miatt fordultak hozzá.
Időkeret: 6 hónap
|
Hasonlítsa össze a közepesen súlyos és súlyos krónikus fájdalom előfordulását (az elsődleges végpontban ≥4/10) azon betegek csoportjában, akik kezdetben traumás és nem traumás okokból eredő fájdalom miatt fordultak hozzá.
A traumás fájdalom olyan fájdalom, amely egy hetesnél fiatalabb traumás mechanizmushoz kapcsolódik.
|
6 hónap
|
|
Értékelje, hogy van-e összefüggés a 6 hónapos krónikus fájdalom prevalenciája és a fájdalomcsillapító alkalmazása során alkalmazott fájdalomcsillapítás között, amikor a beteg a sürgősségi osztályra kerül;
Időkeret: 6 hónap
|
Összefüggés a krónikus fájdalom prevalenciája és a fájdalomcsillapítás között a sürgősségi osztályon molekulánként alkalmazott fájdalomcsillapító kezelésnél
|
6 hónap
|
|
Értékelje, hogy van-e összefüggés a 6 hónapos krónikus fájdalom prevalenciája és a fájdalomcsillapító fájdalomcsillapító alkalmazása során alkalmazott fájdalomkezelés között, amikor a beteg a sürgősségi osztályra megy;
Időkeret: 6 hónap
|
A krónikus fájdalom prevalenciája és a sürgősségi osztályon a fájdalomkezelés közötti összefüggés a sürgősségi osztályon beadott teljes dózis mellett
|
6 hónap
|
|
Értékelje, hogy van-e összefüggés a krónikus fájdalom 6 hónapos gyakorisága és a fájdalomcsillapítás között a lokoregionális érzéstelenítés során, amikor a beteg a sürgősségi osztályra megy;
Időkeret: 6 hónap
|
A krónikus fájdalom prevalenciája és a sürgősségi osztályon jelentkező fájdalomkezelés összefüggése a lokoregionális érzéstelenítés megvalósításában
|
6 hónap
|
|
Értékelje, hogy van-e összefüggés a 6 hónapos krónikus fájdalom előfordulása és a fájdalomcsillapítás között, amikor a beteg a sürgősségi osztályra kerül;
Időkeret: 6 hónap
|
A krónikus fájdalom prevalenciája és a fájdalomkezelés összefüggése a sürgősségi osztályon a procedurális szedáció végrehajtása során
|
6 hónap
|
|
Ha a krónikus fájdalomban szenvedő betegek 6 hónapos korában gyakrabban rekonstruáltak, mint a krónikus fájdalom nélküli betegek
Időkeret: 6 hónap
|
Felmérjük, hogy a 6 hónapos korukban krónikus fájdalomban szenvedő betegek gyakrabban rekonstruálnak-e, mint a krónikus fájdalomtól nem szenvedő betegek, ha megkérdezzük őket, hogy konzultáltak-e szakorvosokkal, mentősökkel vagy egyéb vizsgálatokat végeztek-e.
|
6 hónap
|
|
A fájdalom típusa, jellemzői és hatása 6 hónappal a sürgősségi osztályra való felvétel után.
Időkeret: 6 hónap
|
Rövid fájdalomleltár rövid űrlap (BPI-SF) kérdőív, 6 hónappal a sürgősségi osztályon tett látogatásuk után.
|
6 hónap
|
|
A fájdalom neuropátiás jellemzői 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom neuropátiás jellemzőit a DN-4 kérdőív fogja jellemezni
|
6 hónap
|
|
Életminőség 6 hónappal a sürgősségi osztályra való felvétel után
Időkeret: 6 hónap
|
Az SF-12 kérdőív az életminőséget értékeli a sürgősségi osztályra való felvétel után 6 hónappal
|
6 hónap
|
|
Fájdalomcsillapító kezelés 6 hónapos korban.
Időkeret: 6 hónap
|
A 6 hónapos fájdalomcsillapító kezelést úgy értékelik, hogy molekulaosztályonként megkérdezik a pácienst a szokásos fájdalomcsillapító kezelésétől
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .