Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность хронической боли после обращения в отделение неотложной помощи по поводу сильной острой боли (CHROPAIN)

23 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Распространенность хронической боли после обращения в отделение неотложной помощи по поводу сильной острой боли и влияние первоначально использованного анальгетика

Основной целью исследователей является определение распространенности хронической боли от умеренной до сильной у взрослого населения через 6 месяцев после консультации в отделении неотложной помощи по поводу острой боли (продолжительностью менее 7 дней) и сильной боли, оцениваемой при поступлении и определяемой как более или менее выраженная. равен 6/10 по числовой шкале боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

НЕОТЛОЖНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ

Подробное описание

Наличие болевого синдрома является наиболее частой причиной обращения пациента в отделение неотложной помощи. исследователи знают, что сильная острая боль может быть фактором риска развития хронической боли.

Хроническая боль является симптомом, лишенным биологической полезности, который сохраняется, несмотря на отсутствие ноцицептивного стимула, даже после разумного периода времени, который позволил бы заживлению повреждения ткани. Таким образом, это проблема общественного здравоохранения, негативно влияющая на жизнь пациентов.

В последние годы хроническая боль изучалась при анестезии и хирургии. В 2006 году исследование показало появление хронической боли (частота 10-50%) у пациентов, перенесших плановую операцию. С другой стороны, несколько исследований изучали возникновение хронической боли у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи по поводу острой боли.

Именно в этом контексте исследователи считают уместным оценить распространенность умеренной и сильной хронической боли после консультации в отделении неотложной помощи по поводу тяжелой острой боли.

Физиологические механизмы боли выявляются лучше, а активация рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) способствует возникновению гипералгезии. Эти рецепторы активируются при определенных условиях, например, при сильной и продолжительной боли или при воздействии высоких доз опиоидов. Кроме того, известно и широко описано в литературе гипералгезирующее действие опиоидов. Наконец, в периоперационном периоде в настоящее время принято, что введение низких доз кетамина может бороться с этими гипералгезическими эффектами благодаря его ингибирующему действию на NMDA-рецепторы. Этот эффект может повлиять на боль через шесть месяцев после операции.

На основании этих данных представляется целесообразным поставить вопрос о распространенности хронической боли в ходе консультации в отделении неотложной помощи, тем более у пациентов с выраженной исходной болью, у которых имеются начальные показания к титрации морфина, основанные на рекомендации Французского общества неотложной медицины (SFMU).

Кроме того, исследователям необходимо подвергнуть сомнению эффекты начальной анальгезии, проводимой в отделении неотложной помощи у пациентов с сильной острой болью. Есть ли связь между использованием определенных молекул или комбинацией молекул при возникновении хронической боли?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

495

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Bordeaux, Франция, 33000
    - CHU Pellegrin
  - Grenoble, Франция, 38000
    - Grenoble Alpes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, обратившийся в отделение неотложной помощи за 4–5 месяцев до прочтения файлов, с которым следует связаться через 6 месяцев после консультации в отделении неотложной помощи.

Описание

Критерии включения:

Консультироваться в отделении неотложной помощи в течение 4–5 месяцев до прочтения файлов, с которыми необходимо связаться через 6 месяцев после консультации в отделении неотложной помощи;
Начальная боль ≥6 баллов по числовой шкале боли;
Острая боль, которая развивается менее 7 дней.
Не требуется устного возражения субъекта во время телефонного разговора

Критерий исключения:

Пациент, перенесший оперативное вмешательство в ходе прямого курса или в течение одного месяца после обращения в отделение неотложной помощи;
Пациент с подозрением или подтвержденной коронарной болью в груди во время выписки из отделения неотложной помощи;
Пациент с психическим расстройством;
пациент мертв;
глухой или слабослышащий пациент;
Пациент, который не говорит по-французски или не живет во Франции
Пациент, история болезни которого была отмечена в файле как невозможная из-за проблем со связью;
Больной, покинувший отделение неотложной помощи до окончания оказания медицинской помощи;
Консультация пациента по поводу обострения хронической боли;
пациентка во время беременности;
Консультация пациента по поводу недавнего осложнения лечения (в течение месяца), хирургического или другого;
Пациент, принимающий ежедневные обезболивающие препараты в течение последних 2 месяцев;
Известно, что пациент зависим от опиоидов или проходит заместительную терапию;
Бездомный пациент;
Пациент, получивший травму в ходе нападения или насилия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить распространенность хронической боли от умеренной до сильной у взрослого населения через 6 месяцев после консультации в отделении неотложной помощи по поводу острой боли (продолжительностью менее 7 дней) и сильной боли, оцененной при поступлении (определяемой ≥6/10 по числовой шкале боли). Временное ограничение: 6 месяцев	Основным критерием оценки является наличие хронической боли, связанной с болью, которая послужила поводом для обращения в отделение неотложной помощи 6 месяцев назад, от умеренной до сильной, определяемой как боль, развивающаяся после посещения отделения неотложной помощи (6 месяцев), возникающая не реже 2 раз в неделю, и интенсивностью ≥ 4 по числовой шкале боли во время последнего болезненного опыта пациента.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сравнить распространенность хронической боли у пациентов, первоначально обратившихся по поводу болей травматического и нетравматического генеза. Временное ограничение: 6 месяцев	Сравните распространенность хронической боли от умеренной до тяжелой (определяемой по первичной конечной точке ≥4/10) в группе пациентов, которые первоначально консультировались по поводу боли, вызванной травматическими и нетравматическими причинами. Травматическая боль определяется как боль, связанная с травмирующим механизмом давностью менее 1 недели.	6 месяцев
Оценить, существует ли связь между распространенностью хронической боли через 6 месяцев и купированием боли при использовании анальгетиков, молекула которых при поступлении пациента в отделение неотложной помощи; Временное ограничение: 6 месяцев	Связь между распространенностью хронической боли и купированием боли в отделении неотложной помощи при лечении анальгетиками, используемыми на молекулу	6 месяцев
Оценить, существует ли связь между преобладанием хронической боли через 6 месяцев и купированием боли при использовании анальгетиков и в какой дозе, когда пациент поступает в отделение неотложной помощи; Временное ограничение: 6 месяцев	Связь между распространенностью хронической боли и купированием боли в отделении неотложной помощи при общей дозе, введенной в отделение неотложной помощи	6 месяцев
Оценить, существует ли связь между преобладанием хронической боли через 6 месяцев и купированием боли при проведении местно-регионарной анестезии при поступлении пациента в отделение неотложной помощи; Временное ограничение: 6 месяцев	Ассоциация между распространенностью хронической боли и купированием боли в отделении неотложной помощи при проведении локорегионарной анестезии	6 месяцев
Оценить, существует ли связь между преобладанием хронической боли через 6 месяцев и купированием боли при проведении седации при поступлении пациента в отделение неотложной помощи; Временное ограничение: 6 месяцев	Связь между распространенностью хронической боли и купированием боли в отделении неотложной помощи при проведении процедурной седации	6 месяцев
Если пациенты с хронической болью через 6 мес реконструируются чаще, чем пациенты без хронической боли Временное ограничение: 6 месяцев	Мы оценим, чаще ли пациенты с хронической болью через 6 месяцев восстанавливаются, чем пациенты без хронической боли, спросив их, обращались ли они к списку врачей-специалистов, фельдшеров или проводили другие тесты.	6 месяцев
Тип, характеристика и влияние болевого синдрома через 6 мес после поступления в отделение неотложной помощи. Временное ограничение: 6 месяцев	Анкета краткой формы краткой инвентаризации боли (BPI-SF), через 6 месяцев после посещения отделения неотложной помощи.	6 месяцев
Нейропатические характеристики боли через 6 мес. Временное ограничение: 6 месяцев	Невропатические характеристики боли будут характеризоваться опросником DN-4.	6 месяцев
Качество жизни через 6 месяцев после поступления в отделение неотложной помощи Временное ограничение: 6 месяцев	Опросник SF-12 позволит оценить качество жизни через 6 месяцев после поступления в отделение неотложной помощи.	6 месяцев
Обезболивающее лечение через 6 мес. Временное ограничение: 6 месяцев	Анальгетическое лечение через 6 месяцев будет оцениваться путем опроса пациента о его обычном обезболивающем лечении по классам молекул.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

38RC20.293
2020-A02317-32 (Другой идентификатор: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .