Kroonisen kivun esiintyvyys vakavan akuutin kivun päivystyskäynnin jälkeen (CHROPAIN)
Kroonisen kivun esiintyvyys päivystyskäynnin jälkeen vakavan akuutin kivun vuoksi ja alun perin käytetyn analgesian vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun esiintyminen on yleisin syy potilaan päivystykseen. tutkijat tietävät, että vakava akuutti kipu voi olla riskitekijä kroonisen kivun kehittymiselle.
Krooninen kipu on oire, josta ei ole biologista hyötyä ja joka jatkuu nosiseptiivisen ärsykkeen puuttumisesta huolimatta kohtuullisen ajan kuluttua, joka olisi mahdollistanut kudosvaurion parantumisen. Se on siksi kansanterveysongelma, jolla on kielteinen vaikutus potilaiden elämään.
Kroonista kipua on tutkittu anestesiassa ja leikkauksessa viime vuosina. Vuonna 2006 tehty tutkimus osoitti kroonisen kivun ilmaantumista (esiintyvyys 10-50 %) potilailla, joille oli tehty rutiinileikkaus. Toisaalta harvassa tutkimuksessa on tarkasteltu kroonisen kivun esiintymistä potilailla, jotka tulivat päivystykseen akuutin kivun vuoksi.
Juuri tässä yhteydessä tutkijat pitävät tärkeänä arvioida keskivaikean tai vaikean kroonisen kivun esiintyvyyttä vakavan akuutin kivun päivystyksen jälkeen.
Kivun fysiologiset mekanismit tunnistetaan paremmin ja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorien aktivoituminen edistää hyperalgesian puhkeamista. Nämä reseptorit aktivoituvat tietyissä olosuhteissa, kuten voimakkaan ja pitkittyneen kivun aikana tai altistuessa suurille opioidiannoksille. Lisäksi opioidien hyperalgeettinen vaikutus tunnetaan ja sitä kuvataan laajasti kirjallisuudessa. Lopuksi perioperatiivisella kaudella on nyt hyväksytty, että pienen ketamiiniannoksen antaminen voi torjua näitä hyperalgeettisia vaikutuksia sen NMDA-reseptoria estävän vaikutuksensa ansiosta. Tämä vaikutus voi vaikuttaa kipuun kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Näiden tietojen perusteella vaikuttaa aiheelliselta kyseenalaistaa kroonisen kivun esiintyvyys päivystyskäynnin aikana, varsinkin potilailla, joilla on vaikea alkukipu ja joilla on alustava indikaatio morfiinititraukseen perustuen Ranskan hätälääketieteen seuran (SFMU) suositukset.
Lisäksi tutkijoiden tulee kyseenalaistaa ensiapuosastolla annettavan analgesian vaikutukset potilaille, joilla on vaikea akuutti kipu. Onko tiettyjen molekyylien käytön tai molekyylien yhdistelmän välillä yhteyttä kroonisen kivun alkaessa?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla neuvotellut päivystyspoliklinikalla 4-5 kuukautta ennen tiedostojen lukemista, johon on otettava yhteyttä 6 kuukautta päivystyksen neuvottelun jälkeen;
- Alkukipu ≥6 numeerisella kipuasteikolla;
- Akuutti kipu, joka on kehittynyt alle 7 päivää.
- Puhelun aikana ei vaadita aiheen suullista vastustusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on tehty leikkaus välittömästi tai kuukauden sisällä päivystyskäynnistä;
- Potilas, jolla on epäilty tai vahvistettu sepelvaltimon rintakipu päivystyspoliklinikalta kotiuttamishetkellä;
- potilas, jolla on psyykkinen kehitysvamma;
- Potilas kuollut;
- Potilas, joka on kuuro tai huonokuuloinen;
- Potilas, joka ei puhu ranskaa tai ei asu Ranskassa
- Potilas, jonka sairaushistoria merkittiin tiedostoon mahdottomaksi viestintäongelmien vuoksi;
- Potilas, joka poistui ensiapuosastolta ennen sairaanhoidon päättymistä;
- Potilaiden neuvonta kroonisen kivun akuutioimiseksi;
- Potilas raskauden aikana;
- Potilaan konsultointi äskettäin (kuukauden sisällä) ilmenneen hoidon komplikaatioiden vuoksi, kirurgisessa tai muussa;
- potilas, joka on saanut päivittäisiä kipulääkkeitä viimeisen 2 kuukauden aikana;
- Potilas, jonka tiedetään olevan riippuvainen opioideista tai jota hoidetaan korvaushoidolla;
- Asunnoton potilas;
- Potilas, joka on loukkaantunut pahoinpitelyn tai väkivallan aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä keskivaikean tai vaikean kroonisen kivun esiintyvyys aikuisväestössä 6 kuukautta päivystyspoliklinikalla käydyn akuutin kivun (alle 7 päivän ikäiset) ja vastaanottohetkellä arvioidun voimakkaan kivun (määritetty ≥6/10 numeerisella kipuasteikolla) jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on kroonisen kivun esiintyminen, joka liittyy kipuun, joka motivoi päivystyskäynnin 6 kuukautta aikaisemmin, keskivaikea tai vaikea määritellään päivystyskäynnin (6 kuukautta) jälkeen kehittyneeksi kivuksi, jota on koettu vähintään 2 kertaa viikossa, ja voimakkuus ≥ 4 numeerisella kipuasteikolla potilaan viimeisen kivuliaan kokemuksen aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kroonisen kivun esiintyvyyttä potilailla, jotka alun perin kääntyivät traumaattisen tai ei-traumaattisen kivun vuoksi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa keskivaikean tai vaikean kroonisen kivun (määritelty ensisijaisessa päätepisteessä ≥ 4/10) esiintyvyyttä potilasryhmässä, joka alun perin hakeutui traumaattisista ja ei-traumaattisista syistä johtuvan kivun vuoksi.
Traumaattisella kivulla tarkoitetaan kipua, joka liittyy alle viikon ikäiseen traumamekanismiin.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi, onko 6 kuukauden ikäisen kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivunhallinnan välillä yhteyttä kipulääkettä käytettäessä, mikä molekyyli potilas menee päivystykseen;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivun hallinnan välinen yhteys päivystysosastolla analgeettisessa hoidossa käytettynä molekyyliä kohden
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi, onko 6 kuukauden ikäisen kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivun hallinnan välillä yhteyttä kipulääkettä käytettäessä millä annoksella potilas menee päivystykseen;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivun hallinnan välinen yhteys ensiapuun päivystykseen annetulla kokonaisannoksella
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi, onko 6 kuukauden ikäisen kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivunhallinnan välillä yhteyttä paikallispuudutuksessa, kun potilas menee ensiapuun;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivun hallinnan yhteys ensiapuosastolla paikallispuudutuksen toteuttamisessa
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi, onko 6 kuukauden ikäisen kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivunhallinnan välillä yhteyttä rauhoituksessa, kun potilas menee päivystykseen;
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kroonisen kivun esiintyvyyden ja kivunhallinnan välinen yhteys päivystysosastolla proseduurin sedaatiossa
|
6 kuukautta
|
|
Jos potilaat, joilla on krooninen kipu 6 kuukauden iässä, rekonstruoituivat useammin kuin potilaat, joilla ei ollut kroonista kipua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioimme, rekonstruoituvatko potilaat, joilla on krooninen kipu 6 kuukauden iässä, useammin kuin potilaat, joilla ei ole kroonista kipua, kysymällä heiltä, ovatko he käyneet luettelossa erikoislääkäreistä, ensihoitajasta tai tehneet muita testejä.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun tyyppi, ominaisuudet ja vaikutus 6 kuukauden kuluttua päivystykseen saapumisesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt Pain Inventory Short Form (BPI-SF) -kyselylomake, 6 kuukautta päivystyksen käynnin jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Kivun neuropaattiset ominaisuudet 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kivun neuropaattiset ominaisuudet kuvataan DN-4-kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu 6 kuukautta päivystykseen saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-12-kyselyllä arvioidaan elämänlaatua 6 kuukauden kuluttua päivystykseen saapumisesta
|
6 kuukautta
|
|
Kipulääkehoito 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipulääkehoito 6 kuukauden iässä arvioidaan kysymällä potilaalta tavanomaista analgeettista hoitoa molekyyliluokittain
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .