Prevalens av kronisk smärta efter ett akutbesök för svår akut smärta (CHROPAIN)
Förekomst av kronisk smärta efter ett besök på akutmottagningen för svår akut smärta och påverkan av den initiala analgesin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förekomsten av smärta är den vanligaste anledningen till att en patient besöker akutmottagningen. utredarna vet att svår akut smärta kan vara en riskfaktor för att utveckla kronisk smärta.
Kronisk smärta är ett symptom, som saknar biologisk nytta, som kvarstår trots frånvaron av nociceptiv stimulans, även efter en rimlig tidsperiod som skulle ha tillåtit vävnadsskadan att läka. Det är därför ett folkhälsoproblem med negativ inverkan på patienternas liv.
Kronisk smärta har studerats inom anestesi och kirurgi de senaste åren. År 2006 visade en studie uppkomsten av kronisk smärta (incidens mellan 10-50%) hos patienter som hade genomgått rutinkirurgi. Däremot har få studier tittat på förekomsten av kronisk smärta hos patienter som kommit till akuten för akut smärta.
Det är i detta sammanhang som utredarna finner det relevant att bedöma förekomsten av måttlig till svår kronisk smärta efter akutmottagning för svår akut smärta.
De fysiologiska mekanismerna för smärta är bättre identifierade och aktiveringen av N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer bidrar till uppkomsten av hyperalgesi. Dessa receptorer aktiveras under vissa förhållanden, såsom vid intensiv och långvarig smärta eller exponering för höga doser av opioider. Dessutom är den hyperalgetiska effekten av opioider känd och allmänt beskriven i litteraturen. Slutligen, under den perioperativa perioden, är det nu accepterat att administrering av en låg dos ketamin kan bekämpa dessa hyperalgetiska effekter tack vare dess NMDA-receptorhämmande verkan. Denna effekt kan påverka smärta sex månader efter operationen.
På basis av dessa data förefaller det relevant att ifrågasätta förekomsten av kronisk smärta under en akutmottagningskonsultation, desto mer hos patienter med svår initial smärta, hos vilka det finns en initial indikation för morfintitrering, baserat på rekommendationerna från French Society of Emergency Medicine (SFMU).
Dessutom måste utredarna ifrågasätta effekterna av initial analgesi som ges på akutmottagningen för patienter med svår akut smärta. Finns det ett samband mellan användningen av vissa molekyler eller kombinationen av molekyler vid uppkomsten av kronisk smärta?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha konsulterat på akutmottagningen mellan 4 till 5 månader innan läsning av filerna som ska kontaktas 6 månader efter konsultationen på akutmottagningen;
- Initial smärta ≥6 på den numeriska smärtskalan;
- Akut smärta som har utvecklats i mindre än 7 dagar.
- Ingen muntlig opposition av ämnet krävs under telefonsamtalet
Exklusions kriterier:
- Patient som har opererats i direkt förlopp eller inom en månad efter akutmottagningsbesöket;
- Patient med misstänkt eller bekräftad koronar bröstsmärta vid tidpunkten för utskrivning från akutmottagningen;
- Patient med psykisk funktionsnedsättning;
- Patient död;
- Patient som är döv eller hörselskadad;
- Patient som inte talar franska eller inte bor i Frankrike
- Patient vars sjukdomshistoria antecknades i filen som omöjlig på grund av kommunikationsproblem;
- Patient som lämnade akutmottagningen innan sjukvården avslutats;
- Patientrådgivning för akutisering av kronisk smärta;
- patient under graviditeten;
- Patientkonsultation för en nyligen genomförd komplikation av vården (inom månaden), kirurgisk eller annat;
- Patient som tar dagliga smärtstillande behandlingar under de senaste 2 månaderna;
- Patient känd för att vara beroende av opioider eller behandlad med substitutionsterapi;
- Hemlös patient;
- Patient som har skadats i samband med misshandel eller våld.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm prevalensen av måttlig till svår kronisk smärta i vuxen befolkning 6 månader efter konsultation på akutmottagningen för akut smärta (mindre än 7 dagar gammal) och svår smärta bedömd vid inläggning (definierad ≥6/10 av den numeriska smärtskalan)
Tidsram: 6 månader
|
De huvudsakliga bedömningskriterierna är förekomsten av kronisk smärta, relaterad till smärtan som motiverade akutmottagningsbesöket 6 månader tidigare, måttlig till svår definierad som smärta som utvecklats sedan akutmottagningsbesöket (6 månader), upplevt minst 2 gånger per vecka, och av intensitet ≥ 4 på en numerisk smärtskala under patientens senaste smärtsamma upplevelse.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra förekomsten av kronisk smärta hos patienter som initialt konsulterade för smärta av traumatiskt eller icke-traumatiskt ursprung.
Tidsram: 6 månader
|
Jämför förekomsten av måttlig till svår kronisk smärta (definierad i den primära slutpunkten ≥4/10) i gruppen patienter som initialt konsulterade för smärta av traumatiska och icke-traumatiska orsaker.
Traumatisk smärta definieras som smärta relaterad till en traumatisk mekanism som är mindre än 1 vecka gammal.
|
6 månader
|
|
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta efter 6 månader och smärtbehandling vid användning av smärtstillande medel, vilken molekyl när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
|
Samband mellan förekomsten av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid analgetisk behandling som används per molekyl
|
6 månader
|
|
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta efter 6 månader och smärtbehandling vid användning av smärtstillande medel vid vilken dos när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
|
Samband mellan förekomsten av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid den totala dosen som administreras till akutmottagningen
|
6 månader
|
|
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta efter 6 månader och smärtbehandling vid utförandet av en lokal anestesi när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
|
Samband mellan förekomsten av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid förverkligandet av en lokoregional anestesi
|
6 månader
|
|
Utvärdera om det finns ett samband mellan prevalensen av kronisk smärta vid 6 månader och smärtbehandling vid utförandet av sedering när patienten går till akutmottagningen;
Tidsram: 6 månader
|
Samband mellan prevalensen av kronisk smärta och smärtbehandling på akutmottagningen vid utförandet av procedurell sedering
|
6 månader
|
|
Om patienter med kronisk smärta vid 6 månader rekonstruerades oftare än patienter utan kronisk smärta
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att bedöma om patienter med kronisk smärta vid 6 månader rekonstruerar oftare än patienter utan kronisk smärta genom att fråga dem om de konsulterat en lista över medicinska specialister, ambulanspersonal eller gjort andra tester.
|
6 månader
|
|
Smärtans typ, egenskaper och påverkan 6 månader efter inläggning på akutmottagningen.
Tidsram: 6 månader
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) frågeformulär, 6 månader efter deras besök på akutmottagningen.
|
6 månader
|
|
Neuropatiska egenskaper hos smärta vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
De neuropatiska egenskaperna hos smärta kommer att karakteriseras av DN-4-enkäten
|
6 månader
|
|
Livskvalitet 6 månader efter inläggning på akutmottagningen
Tidsram: 6 månader
|
SF-12-enkäten kommer att bedöma livskvalitet 6 månader efter inläggning på akutmottagningen
|
6 månader
|
|
Smärtstillande behandling vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
|
Smärtstillande behandling efter 6 månader kommer att utvärderas genom att fråga patienten om hans vanliga smärtstillande behandling efter molekylklass
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .