- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04625374
Prevalentie van chronische pijn na een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp voor ernstige acute pijn (CHROPAIN)
Prevalentie van chronische pijn na een bezoek aan de spoedeisende hulp wegens ernstige acute pijn en invloed van de aanvankelijk gebruikte analgesie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De aanwezigheid van pijn is de meest voorkomende reden voor een patiënt om de spoedeisende hulp te bezoeken. de onderzoekers weten dat ernstige acute pijn een risicofactor kan zijn voor het ontwikkelen van chronische pijn.
Chronische pijn is een symptoom, zonder biologisch nut, dat aanhoudt ondanks de afwezigheid van nociceptieve stimulus, zelfs na een redelijke tijdsperiode waarin de weefsellaesie had kunnen genezen. Het is dus een probleem voor de volksgezondheid met een negatieve impact op het leven van patiënten.
Chronische pijn is de afgelopen jaren bestudeerd in anesthesie en chirurgie. In 2006 toonde een studie het optreden van chronische pijn aan (incidentie tussen 10-50%) bij patiënten die een routinematige operatie hadden ondergaan. Aan de andere kant is er in weinig studies gekeken naar het optreden van chronische pijn bij patiënten die voor acute pijn naar de spoedeisende hulp kwamen.
Het is in deze context dat de onderzoekers het relevant vinden om de prevalentie van matige tot ernstige chronische pijn te beoordelen na een consultatie op de spoedeisende hulp voor ernstige acute pijn.
De fysiologische mechanismen van pijn worden beter geïdentificeerd en de activering van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren draagt bij tot het ontstaan van hyperalgesie. Deze receptoren worden onder bepaalde omstandigheden geactiveerd, zoals tijdens intense en langdurige pijn of blootstelling aan hoge doses opioïden. Bovendien is het hyperalgetische effect van opioïden bekend en uitgebreid beschreven in de literatuur. Tot slot, in de perioperatieve periode, wordt nu aanvaard dat de toediening van een lage dosis ketamine deze hyperalgetische effecten kan bestrijden dankzij de remmende werking van de NMDA-receptor. Dit effect kan een impact hebben op de pijn zes maanden na de operatie.
Op basis van deze gegevens lijkt het relevant om vraagtekens te plaatsen bij de prevalentie van chronische pijn tijdens een consultatie op de spoedeisende hulp, zeker bij patiënten met ernstige initiële pijn, bij wie er een initiële indicatie is voor morfinetitratie, op basis van de aanbevelingen van de Franse Vereniging voor Spoedeisende Geneeskunde (SFMU).
Bovendien moeten de onderzoekers vraagtekens zetten bij de effecten van initiële analgesie die wordt toegediend op de afdeling spoedeisende hulp voor patiënten met ernstige acute pijn. Is er een verband tussen het gebruik van bepaalde moleculen of de combinatie van moleculen op het ontstaan van chronische pijn?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geraadpleegd te hebben op de spoedeisende hulp tussen 4 à 5 maanden voor het inlezen van de te contacteren dossiers 6 maanden na de raadpleging op de spoedeisende hulp;
- Initiële pijn ≥6 op de numerieke pijnschaal;
- Acute pijn die minder dan 7 dagen aan de gang is.
- Geen mondelinge oppositie van het onderwerp vereist tijdens het telefoongesprek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een operatie heeft ondergaan in het directe verloop van of binnen een maand na het bezoek aan de spoedeisende hulp;
- Patiënt met vermoede of bevestigde coronaire pijn op de borst op het moment van ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp;
- Patiënt met een verstandelijke beperking;
- Patiënt overleden;
- Patiënt die doof of slechthorend is;
- Patiënt die geen Frans spreekt of niet in Frankrijk woont
- Patiënt van wie de medische voorgeschiedenis in het dossier als onmogelijk werd genoteerd wegens communicatieproblemen;
- Patiënt die de afdeling spoedeisende hulp heeft verlaten voor het einde van de medische zorg;
- Patiëntenadvisering voor acutatie van chronische pijn;
- Patiënt tijdens zwangerschap;
- Patiëntenconsultatie voor een recente zorgcomplicatie (binnen de maand), chirurgisch of anders;
- Patiënt die de afgelopen 2 maanden dagelijks pijnstillende behandelingen heeft ondergaan;
- Patiënt waarvan bekend is dat hij afhankelijk is van opioïden of die wordt behandeld met substitutietherapie;
- Dakloze patiënt;
- Patiënt die gewond is geraakt tijdens een mishandeling of geweld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal de prevalentie van matige tot ernstige chronische pijn bij volwassenen 6 maanden na consultatie op de afdeling spoedeisende hulp voor acute pijn (minder dan 7 dagen oud) en ernstige pijn beoordeeld bij opname (gedefinieerd ≥6/10 door de numerieke pijnschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het belangrijkste beoordelingscriterium is de aanwezigheid van chronische pijn, gerelateerd aan de pijn die het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp 6 maanden eerder motiveerde, matig tot ernstig gedefinieerd als pijn die is ontstaan sinds het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp (6 maanden), die minstens 2 keer per week wordt ervaren, en van intensiteit ≥ 4 op een numerieke pijnschaal tijdens de laatste pijnlijke ervaring van de patiënt.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de prevalentie van chronische pijn te vergelijken bij patiënten die in eerste instantie consulteerden voor pijn van traumatische of niet-traumatische oorsprong.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijk de prevalentie van matige tot ernstige chronische pijn (gedefinieerd in het primaire eindpunt ≥4/10) in de groep patiënten die aanvankelijk consulteerde voor pijn van traumatische en niet-traumatische oorzaken.
Traumatische pijn wordt gedefinieerd als pijn gerelateerd aan een traumatisch mechanisme dat minder dan 1 week oud is.
|
6 maanden
|
Evalueer of er een verband bestaat tussen de prevalentie van chronische pijn na 6 maanden en pijnbeheersing bij het gebruik van pijnstillers, welk molecuul wanneer de patiënt naar de afdeling spoedeisende hulp gaat;
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Associatie tussen de prevalentie van chronische pijn en pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp bij gebruikte pijnstillers per molecuul
|
6 maanden
|
Evalueer of er een verband bestaat tussen de prevalentie van chronische pijn na 6 maanden en pijnbestrijding bij het gebruik van analgeticum bij welke dosis wanneer de patiënt naar de afdeling spoedeisende hulp gaat;
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Associatie tussen de prevalentie van chronische pijn en pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp bij de totale dosis die op de afdeling spoedeisende hulp is toegediend
|
6 maanden
|
Evalueer of er een verband bestaat tussen de prevalentie van chronische pijn na 6 maanden en pijnbestrijding bij het uitvoeren van een locoregionale anesthesie wanneer de patiënt naar de afdeling spoedeisende hulp gaat;
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Associatie tussen de prevalentie van chronische pijn en pijnbestrijding op de spoedeisende hulp bij het realiseren van een locoregionale anesthesie
|
6 maanden
|
Evalueer of er een verband bestaat tussen de prevalentie van chronische pijn na 6 maanden en pijnbestrijding bij het uitvoeren van sedatie wanneer de patiënt naar de afdeling spoedeisende hulp gaat;
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Associatie tussen de prevalentie van chronische pijn en pijnbestrijding op de afdeling spoedeisende hulp bij het uitvoeren van procedurele sedatie
|
6 maanden
|
Als patiënten met chronische pijn na 6 maanden vaker reconstrueerden dan patiënten zonder chronische pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We gaan na of patiënten met chronische pijn na 6 maanden vaker reconstrueren dan patiënten zonder chronische pijn door hen te vragen of ze al dan niet een lijst van medisch specialisten, paramedici of ander onderzoek hebben geraadpleegd.
|
6 maanden
|
Het type, kenmerken en impact van pijn 6 maanden na opname op de spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) vragenlijst, 6 maanden na hun bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
6 maanden
|
Neuropathische kenmerken van pijn na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De neuropathische kenmerken van pijn zullen worden gekarakteriseerd door de DN-4-vragenlijst
|
6 maanden
|
Kwaliteit van leven 6 maanden na opname op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SF-12-vragenlijst beoordeelt de kwaliteit van leven 6 maanden na opname op de afdeling spoedeisende hulp
|
6 maanden
|
Pijnstillende behandeling na 6 maanden.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijnstillende behandeling na 6 maanden zal worden geëvalueerd door de patiënt te vragen naar zijn gebruikelijke pijnstillende behandeling per molecuulklasse
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NOODGEVAL MEDICIJN
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnalgesie | Telegeneeskunde | Bijwerkingen | Preziekenhuis | Ambulance | Opioïden | Teleconsultatie | Tele-spoedeisende medische diensten | Stad Aken | Prehospital Emergency Medical Service ArtsDuitsland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingHypertensief Emergency-geassocieerd hemolytisch-uremisch syndroomFrankrijk