Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af kroniske smerter efter et akutmodtagelsesbesøg for svære akutte smerter (CHROPAIN)

23. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Forekomst af kroniske smerter efter et akutmodtagelsesbesøg for alvorlige akutte smerter og påvirkning af den analgesi, der oprindeligt blev brugt

Hovedformålet for efterforskerne er at bestemme prævalensen af ​​moderate til svære kroniske smerter i den voksne befolkning 6 måneder efter konsultation i akutmodtagelsen for akutte smerter (mindre end 7 dage gamle) og svære smerter vurderet ved indlæggelsen og defineret som større end eller lig med 6/10 ved den numeriske smerteskala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​smerter er den hyppigste årsag til, at en patient besøger skadestuen. efterforskerne ved, at svære akutte smerter kan være en risikofaktor for udvikling af kroniske smerter.

Kronisk smerte er et symptom, der mangler biologisk nytte, som fortsætter på trods af fraværet af nociceptiv stimulus, selv efter et rimeligt tidsrum, der ville have tilladt vævslæsionen at hele. Det er derfor et folkesundhedsproblem med negativ indvirkning på patienters liv.

Kroniske smerter er blevet undersøgt i anæstesi og kirurgi i de senere år. I 2006 viste en undersøgelse forekomsten af ​​kroniske smerter (forekomst mellem 10-50%) hos patienter, der havde gennemgået rutineoperationer. Til gengæld har få undersøgelser set på forekomsten af ​​kroniske smerter hos patienter, der kom på skadestuen for akutte smerter.

Det er i denne sammenhæng, at efterforskerne finder det relevant at vurdere forekomsten af ​​moderate til svære kroniske smerter efter en akutmodtagelseskonsultation for svære akutte smerter.

De fysiologiske mekanismer af smerte er bedre identificeret, og aktiveringen af ​​N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer bidrager til begyndelsen af ​​hyperalgesi. Disse receptorer aktiveres under visse forhold, såsom ved intens og langvarig smerte eller udsættelse for høje doser af opioider. Desuden er den hyperalgetiske virkning af opioider kendt og bredt beskrevet i litteraturen. Endelig, i den perioperative periode, er det nu accepteret, at administration af en lav dosis ketamin kan bekæmpe disse hyperalgetiske virkninger takket være dens NMDA-receptorhæmmende virkning. Denne effekt kan have en indvirkning på smerter seks måneder efter operationen.

På baggrund af disse data forekommer det relevant at stille spørgsmålstegn ved forekomsten af ​​kroniske smerter i forløbet af en akutmodtagelseskonsultation, så meget desto mere hos patienter med kraftige begyndelsessmerter, hvor der er initial indikation for morfintitrering, baseret på anbefalingerne fra det franske selskab for akutmedicin (SFMU).

Derudover er efterforskerne nødt til at stille spørgsmålstegn ved virkningerne af indledende analgesi administreret på skadestuen for patienter med alvorlige akutte smerter. Er der en sammenhæng mellem brugen af ​​visse molekyler eller kombinationen af ​​molekyler ved indtræden af ​​kroniske smerter?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

495

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der har konsulteret i akutmodtagelsen mellem 4 til 5 måneder før læsning af filerne, kontaktes 6 måneder efter konsultationen i akutmodtagelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have konsulteret i akutmodtagelsen mellem 4 til 5 måneder før læsning af de filer, der skal kontaktes 6 måneder efter konsultationen i akutmodtagelsen;
  • Indledende smerte ≥6 på den numeriske smerteskala;
  • Akut smerte, der har udviklet sig i mindre end 7 dage.
  • Der kræves ingen mundtlig opposition af emnet under telefonopkaldet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der er blevet opereret i det direkte forløb eller inden for en måned efter skadestuebesøget;
  • Patient med mistanke om eller bekræftet koronare brystsmerter på tidspunktet for udskrivelsen fra skadestuen;
  • Patient med et psykisk handicap;
  • Patient død;
  • Patient, der er døv eller hørehæmmet;
  • Patient, der ikke taler fransk eller ikke bor i Frankrig
  • Patient, hvis sygehistorie blev noteret i filen som værende umulig på grund af kommunikationsproblemer;
  • Patient, der forlod skadestuen inden afslutningen af ​​lægebehandlingen;
  • Patientrådgivning til akutisering af kroniske smerter;
  • patient under graviditet;
  • Patientrådgivning for en nylig komplikation af pleje (inden for måneden), kirurgisk eller andet;
  • Patient, der tager daglige smertestillende behandlinger inden for de sidste 2 måneder;
  • Patient kendt for at være afhængig af opioider eller behandlet med substitutionsterapi;
  • Hjemløs patient;
  • Patient, der er kommet til skade i forbindelse med et overfald eller vold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prævalensen af ​​moderate til svære kroniske smerter i den voksne befolkning 6 måneder efter konsultation i akutmodtagelsen for akutte smerter (mindre end 7 dage gamle) og svære smerter vurderet ved indlæggelsen (defineret ≥6/10 af den numeriske smerteskala)
Tidsramme: 6 måneder
De vigtigste vurderingskriterier er tilstedeværelsen af ​​kroniske smerter, relateret til den smerte, der motiverede skadestuebesøget 6 måneder tidligere, moderat til svær defineret som smerte udviklet siden skadestuebesøget (6 måneder), oplevet mindst 2 gange om ugen, og af intensitet ≥ 4 på en numerisk smerteskala under patientens sidste smertefulde oplevelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne forekomsten af ​​kroniske smerter hos patienter, der oprindeligt konsulterede for smerter af traumatisk eller ikke-traumatisk oprindelse.
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign forekomsten af ​​moderate til svære kroniske smerter (defineret i det primære endepunkt ≥4/10) i gruppen af ​​patienter, der oprindeligt konsulterede for smerter af traumatiske og ikke-traumatiske årsager. Traumatisk smerte defineres som smerte relateret til en traumatisk mekanisme mindre end 1 uge gammel.
6 måneder
Vurdere, om der er en sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter efter 6 måneder og smertebehandling ved brug af smertestillende, hvilket molekyle, når patienten går på skadestuen;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter og smertebehandling i akutmodtagelsen ved analgetisk behandling pr. molekyle
6 måneder
Vurder om der er en sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter efter 6 måneder og smertebehandling ved brug af smertestillende med hvilken dosis, når patienten skal på skadestuen;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter og smertebehandling i akutmodtagelsen ved den samlede dosis administreret til skadestuen
6 måneder
Vurder om der er en sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter efter 6 måneder og smertebehandling ved udførelse af en lokalbedøvelse, når patienten går til skadestuen;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter og smertebehandling i akutmodtagelsen i realiseringen af ​​en lokoregional anæstesi
6 måneder
Vurder, om der er en sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter efter 6 måneder og smertebehandling ved udførelse af sedation, når patienten går på skadestuen;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenhæng mellem forekomsten af ​​kroniske smerter og smertebehandling i akutmodtagelsen i udførelsen af ​​procedureel sedation
6 måneder
Hvis patienter med kroniske smerter ved 6 måneder rekonstruerede oftere end patienter uden kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil vurdere, om patienter med kroniske smerter efter 6 måneder rekonstruerer oftere end patienter uden kroniske smerter ved at spørge dem, om de konsulterede en liste over speciallæger, paramedicinere eller lavede andre tests.
6 måneder
Smertes type, karakteristika og virkning 6 måneder efter indlæggelse på skadestuen.
Tidsramme: 6 måneder
Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF) spørgeskema, 6 måneder efter deres besøg på skadestuen.
6 måneder
Neuropatiske karakteristika af smerte efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
De neuropatiske egenskaber ved smerte vil blive karakteriseret ved DN-4 spørgeskemaet
6 måneder
Livskvalitet 6 måneder efter indlæggelse på skadestuen
Tidsramme: 6 måneder
SF-12 spørgeskemaet vil vurdere livskvalitet 6 måneder efter indlæggelse på skadestuen
6 måneder
Smertestillende behandling ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Analgetisk behandling efter 6 måneder vil blive evalueret ved at spørge patienten om hans sædvanlige smertestillende behandling efter molekyleklasse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AKUT MEDICIN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner