Częstość występowania bólu przewlekłego po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu ciężkiego ostrego bólu (CHROPAIN)
Rozpowszechnienie bólu przewlekłego po wizycie na oddziale ratunkowym z powodu ostrego bólu ciężkiego i wpływ zastosowanego pierwotnie analgezji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecność bólu jest najczęstszą przyczyną zgłaszania się pacjenta na oddział ratunkowy. badacze wiedzą, że silny ostry ból może być czynnikiem ryzyka rozwoju bólu przewlekłego.
Ból przewlekły jest objawem, pozbawionym użyteczności biologicznej, który utrzymuje się pomimo braku bodźca nocyceptywnego, nawet po rozsądnym czasie, który pozwoliłby na zagojenie się zmiany tkankowej. Jest to zatem problem zdrowia publicznego mający negatywny wpływ na życie pacjentów.
Przewlekły ból był badany w anestezjologii i chirurgii w ostatnich latach. W 2006 roku badanie wykazało pojawienie się bólu przewlekłego (częstość 10-50%) u pacjentów, którzy przeszli rutynową operację. Z drugiej strony niewiele badań dotyczyło występowania bólu przewlekłego u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z powodu ostrego bólu.
W tym kontekście badacze uznali za istotne oszacowanie częstości występowania bólu przewlekłego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego po konsultacji na oddziale ratunkowym z powodu ostrego bólu ostrego.
Fizjologiczne mechanizmy bólu są lepiej poznane, a aktywacja receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) przyczynia się do wystąpienia hiperalgezji. Receptory te są aktywowane w określonych warunkach, np. podczas intensywnego i długotrwałego bólu lub ekspozycji na duże dawki opioidów. Ponadto, hiperalgetyczne działanie opioidów jest znane i szeroko opisane w literaturze. Wreszcie, w okresie okołooperacyjnym, obecnie przyjmuje się, że podanie małej dawki ketaminy może zwalczyć te skutki hiperalgezji dzięki działaniu hamującemu receptor NMDA. Efekt ten może mieć wpływ na ból po sześciu miesiącach od operacji.
Na podstawie tych danych zasadne wydaje się zakwestionowanie częstości występowania bólu przewlekłego w trakcie konsultacji SOR, tym bardziej u pacjentów z silnym bólem początkowym, u których istnieją wstępne wskazania do miareczkowania morfiny na podstawie zalecenia Francuskiego Towarzystwa Medycyny Ratunkowej (SFMU).
Ponadto badacze muszą zakwestionować skutki wstępnej analgezji podawanej na oddziale ratunkowym u pacjentów z ostrym ostrym bólem. Czy istnieje związek między stosowaniem pewnych cząsteczek lub ich kombinacji na wystąpienie przewlekłego bólu?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, Francja, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć konsultację na oddziale ratunkowym od 4 do 5 miesięcy przed zapoznaniem się z aktami, z którymi należy się skontaktować 6 miesięcy po konsultacji na oddziale ratunkowym;
- Ból początkowy ≥6 w Numerycznej Skali Bólu;
- Ostry ból, który rozwija się krócej niż 7 dni.
- Podczas rozmowy telefonicznej nie jest wymagany ustny sprzeciw podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który przeszedł operację w trybie bezpośrednim lub w ciągu miesiąca od wizyty w SOR;
- Pacjent z podejrzeniem lub potwierdzonym bólem wieńcowym w klatce piersiowej w momencie wypisu z oddziału ratunkowego;
- Pacjent z niepełnosprawnością intelektualną;
- Pacjent nie żyje;
- Pacjent głuchy lub niedosłyszący;
- Pacjent, który nie mówi po francusku lub nie mieszka we Francji
- Pacjent, którego historia choroby została odnotowana w aktach jako niemożliwa z powodu problemów z komunikacją;
- Pacjent, który opuścił SOR przed zakończeniem opieki medycznej;
- Konsultacje z pacjentami w przypadku ostrego bólu przewlekłego;
- Pacjentka w ciąży;
- Konsultacja pacjenta w sprawie niedawnego powikłania opieki (w ciągu miesiąca), chirurgicznego lub innego;
- Pacjent przyjmujący codzienne zabiegi przeciwbólowe w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
- Pacjent, o którym wiadomo, że jest uzależniony od opioidów lub leczony terapią substytucyjną;
- Bezdomny pacjent;
- Pacjent, który został ranny w trakcie napaści lub przemocy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie częstości występowania bólu przewlekłego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w populacji osób dorosłych po 6 miesiącach od konsultacji na oddziale ratunkowym z powodu bólu ostrego (młodszego niż 7 dni) i bólu ciężkiego ocenianego przy przyjęciu (określonego ≥6/10 według numerycznej skali bólu)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Głównym kryterium oceny jest obecność bólu przewlekłego, związanego z bólem, który był motywacją do zgłoszenia się na SOR 6 miesięcy wcześniej, od umiarkowanego do ciężkiego, definiowanego jako ból narastający od czasu wizyty w SOR (6 miesięcy), występujący co najmniej 2 razy w tygodniu, io natężeniu ≥ 4 na numerycznej skali bólu podczas ostatniego bolesnego doświadczenia pacjenta.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości występowania bólu przewlekłego u pacjentów, którzy początkowo zgłaszali się z powodu bólu pochodzenia traumatycznego lub nieurazowego.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Porównaj częstość występowania bólu przewlekłego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (zdefiniowanego w pierwszorzędowym punkcie końcowym ≥4/10) w grupie pacjentów, którzy początkowo zgłaszali się na konsultację z powodu bólu o przyczynach urazowych i nieurazowych.
Ból urazowy definiuje się jako ból związany z mechanizmem urazowym, który ma mniej niż 1 tydzień.
|
6 miesiąc
|
|
Oceń, czy istnieje związek między występowaniem bólu przewlekłego w wieku 6 miesięcy a leczeniem bólu za pomocą środka przeciwbólowego, która cząsteczka, gdy pacjent trafia na oddział ratunkowy;
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Związek między występowaniem bólu przewlekłego a leczeniem bólu na oddziale ratunkowym przy leczeniu przeciwbólowym stosowanym na cząsteczkę
|
6 miesiąc
|
|
Oceń, czy istnieje związek między występowaniem bólu przewlekłego w wieku 6 miesięcy a leczeniem bólu za pomocą leku przeciwbólowego, w jakiej dawce, gdy pacjent trafia na oddział ratunkowy;
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Związek między występowaniem bólu przewlekłego a leczeniem bólu na oddziale ratunkowym przy całkowitej dawce podawanej na oddziale ratunkowym
|
6 miesiąc
|
|
Oceń, czy istnieje związek między występowaniem bólu przewlekłego w wieku 6 miesięcy a leczeniem bólu podczas wykonywania znieczulenia miejscowego, gdy pacjent trafia na oddział ratunkowy;
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Związek między występowaniem bólu przewlekłego a postępowaniem przeciwbólowym w oddziale ratunkowym w realizacji znieczulenia miejscowego
|
6 miesiąc
|
|
Oceń, czy istnieje związek między występowaniem bólu przewlekłego w wieku 6 miesięcy a leczeniem bólu podczas wykonywania sedacji, gdy pacjent trafia na oddział ratunkowy;
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Związek między występowaniem bólu przewlekłego a leczeniem bólu na oddziale ratunkowym w wykonywaniu sedacji zabiegowej
|
6 miesiąc
|
|
Jeśli pacjenci z przewlekłym bólem po 6 miesiącach rekonstruowali częściej niż pacjenci bez przewlekłego bólu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Ocenimy, czy pacjenci z przewlekłym bólem po 6 miesiącach rekonstruują częściej niż pacjenci bez przewlekłego bólu, pytając ich, czy konsultowali się z listą lekarzy specjalistów, ratowników medycznych lub wykonywali inne badania.
|
6 miesiąc
|
|
Rodzaj, charakterystyka i siła oddziaływania bólu po 6 miesiącach od przyjęcia na oddział ratunkowy.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Krótki kwestionariusz krótkiej inwentaryzacji bólu (BPI-SF), 6 miesięcy po wizycie na oddziale ratunkowym.
|
6 miesiąc
|
|
Neuropatyczne cechy bólu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Charakterystyka neuropatyczna bólu zostanie scharakteryzowana za pomocą kwestionariusza DN-4
|
6 miesiąc
|
|
Jakość życia 6 miesięcy po przyjęciu na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Kwestionariusz SF-12 pozwoli ocenić jakość życia po 6 miesiącach od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
6 miesiąc
|
|
Leczenie przeciwbólowe w wieku 6 miesięcy.
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Leczenie przeciwbólowe po 6 miesiącach zostanie ocenione poprzez zapytanie pacjenta o jego zwykłe leczenie przeciwbólowe według klasy cząsteczek
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MEDYCYNA RATUNKOWA
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy