- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04625374
심한 급성 통증으로 응급실 방문 후 만성 통증의 유병률 (CHROPAIN)
중증급성통증으로 응급실 방문 후 만성통증의 유병률과 초기 사용된 진통제의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
통증의 존재는 환자가 응급실을 방문하는 가장 빈번한 이유입니다. 연구자들은 심각한 급성 통증이 만성 통증 발생의 위험 요인이 될 수 있음을 알고 있습니다.
만성 통증은 조직 병변이 치유될 수 있는 적절한 시간이 지난 후에도 통각 수용 자극이 없음에도 불구하고 지속되는 생물학적 유용성이 결여된 증상입니다. 따라서 환자의 삶에 부정적인 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다.
만성 통증은 최근 몇 년 동안 마취 및 수술 분야에서 연구되었습니다. 2006년 한 연구에서는 일상적인 수술을 받은 환자에게서 만성 통증(10-50% 사이의 발병률)이 나타난다는 것을 보여주었습니다. 한편 급성통증으로 응급실을 찾은 환자에서 만성통증의 발생을 살펴본 연구는 거의 없다.
이러한 맥락에서 조사관은 중증 급성 통증에 대한 응급실 상담 후 중등도 내지 중증 만성 통증의 유병률을 평가하는 것이 적절하다고 생각합니다.
통증의 생리적 기전은 더 잘 확인되고 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 활성화는 통각과민의 시작에 기여합니다. 이러한 수용체는 강렬하고 지속적인 통증이나 고용량의 아편유사제에 노출되는 것과 같은 특정 조건에서 활성화됩니다. 또한, 오피오이드의 통각과민 효과는 알려져 있으며 문헌에 널리 설명되어 있습니다. 마지막으로, 수술 전후 기간에 저용량의 케타민 투여가 NMDA 수용체 억제 작용 덕분에 이러한 통각과민 효과를 퇴치할 수 있다는 것이 현재 받아들여지고 있습니다. 이 효과는 수술 후 6개월에 통증에 영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 데이터에 근거하여 응급실 상담 과정에서 만성 통증의 유병률에 대해 질문하는 것과 관련이 있는 것으로 보입니다. 프랑스 응급의학회(SFMU)의 권고.
또한 연구자들은 중증급성통증 환자를 대상으로 응급실에서 투여한 초기 진통제의 효과에 대해 의문을 제기할 필요가 있다. 만성 통증 발병 시 특정 분자의 사용 또는 분자 조합 사이에 연관성이 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Pellegrin
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실 상담 6개월 후 연락할 파일을 읽기 전 4~5개월 사이에 응급실에서 상담을 받았을 것;
- 숫자 통증 척도에서 초기 통증 ≥6;
- 7일 미만 동안 진행된 급성 통증.
- 통화 중 주제에 대한 구두 반대가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 직접 과정에서 수술을 받았거나 응급실 방문 후 1개월 이내에 수술을 받은 환자
- 응급실 퇴원 당시 관상동맥성 흉통이 의심되거나 확인된 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 환자 사망;
- 청각 장애가 있는 환자
- 프랑스어를 구사하지 못하거나 프랑스에 거주하지 않는 환자
- 파일에 의사소통 문제로 병력이 불가능한 것으로 기록된 환자
- 진료가 끝나기 전에 응급실을 떠난 환자
- 만성 통증의 경감에 대한 환자 상담;
- 임신 중 환자;
- 최근 치료(한 달 이내), 수술 또는 기타 합병증에 대한 환자 상담;
- 지난 2개월 동안 매일 진통제 치료를 받은 환자;
- 오피오이드에 의존하거나 대체 요법으로 치료받는 것으로 알려진 환자;
- 노숙자;
- 폭행이나 폭력으로 부상을 입은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 통증(생후 7일 미만) 및 입원 시 평가된 중증 통증(숫자 통증 척도에 의해 ≥6/10으로 정의됨)에 대한 응급실 상담 후 6개월 후 성인 인구에서 중등도에서 중증의 만성 통증의 유병률을 결정합니다.
기간: 6개월
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주요 판단 기준은 6개월 전 응급실 내원 동기가 된 통증과 관련된 만성통증 유무, 응급실 내원(6개월) 이후 진행되는 통증으로 중등도에서 중증으로 정의, 주 2회 이상, 환자의 마지막 고통스러운 경험 동안 숫자 통증 척도에서 강도 ≥ 4.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상성 또는 비외상성 통증에 대해 처음 상담한 환자의 만성 통증 유병률을 비교합니다.
기간: 6개월
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외상성 및 비외상성 원인으로 인한 통증에 대해 처음에 상담한 환자 그룹에서 중등도에서 중증의 만성 통증(일차 종료점 ≥4/10으로 정의됨)의 유병률을 비교합니다.
외상성 통증은 1주일 미만의 외상성 메커니즘과 관련된 통증으로 정의됩니다.
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6개월
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6개월의 만성 통증의 유병률과 환자가 응급실에 갔을 때 진통제 사용 시 통증 관리 사이에 연관성이 있는지 평가;
기간: 6개월
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분자 당 사용되는 진통제 치료에서 응급실의 만성 통증 유병률과 통증 관리 간의 연관성
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6개월
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6개월째 만성통증의 유병률과 환자가 응급실에 갔을 때 어느 용량의 진통제를 사용하는지에 대한 통증 관리 사이에 연관성이 있는지 평가;
기간: 6개월
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응급실에 투여된 총 용량에서 응급실의 만성 통증 유병률과 통증 관리 사이의 연관성
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6개월
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6개월째 만성통증의 유병률과 환자가 응급실에 갔을 때 국소마취를 시행할 때의 통증관리 사이에 연관성이 있는지 평가한다.
기간: 6개월
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국소마취실시에서 만성통증 유병률과 응급실 통증관리와의 연관성
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6개월
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6개월째 만성 통증의 유병률과 환자가 응급실로 내원했을 때 진정제 투여 시 통증 관리 사이에 연관성이 있는지 평가하고;
기간: 6개월
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만성통증 유병률과 응급실 통증관리가 시술 진정제 수행에 미치는 연관성
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6개월
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6개월에 만성 통증이 있는 환자가 만성 통증이 없는 환자보다 더 자주 재건하는 경우
기간: 6개월
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우리는 6개월에 만성 통증이 있는 환자가 만성 통증이 없는 환자보다 더 자주 재건되는지 여부를 의료 전문가, 구급대원의 목록을 참조했는지 또는 다른 검사를 받았는지 여부를 평가할 것입니다.
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6개월
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응급실 내원 6개월 후 통증의 종류, 특징 및 영향.
기간: 6개월
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간단한 통증 인벤토리 약식(BPI-SF) 설문지, 응급실 방문 후 6개월.
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6개월
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6개월 통증의 신경병증 특성
기간: 6개월
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통증의 신경병증 특성은 DN-4 설문지로 특성화됩니다.
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6개월
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응급실 입원 후 6개월의 삶의 질
기간: 6개월
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SF-12 설문지는 응급실 입원 후 6개월 후 삶의 질을 평가합니다.
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6개월
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6개월 진통제 치료.
기간: 6개월
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6개월 시점의 진통제 치료는 환자에게 분자 클래스별로 일반적인 진통제 치료를 질문하여 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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