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심한 급성 통증으로 응급실 방문 후 만성 통증의 유병률 (CHROPAIN)

2022년 5월 23일 업데이트: University Hospital, Grenoble

중증급성통증으로 응급실 방문 후 만성통증의 유병률과 초기 사용된 진통제의 영향

조사관의 주요 목표는 급성 통증(생후 7일 미만)에 대한 응급실 상담 후 6개월 후 성인 인구에서 중등도에서 중증의 만성 통증의 유병률을 결정하는 것입니다. 숫자 통증 척도로 6/10과 같습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

통증의 존재는 환자가 응급실을 방문하는 가장 빈번한 이유입니다. 연구자들은 심각한 급성 통증이 만성 통증 발생의 위험 요인이 될 수 있음을 알고 있습니다.

만성 통증은 조직 병변이 치유될 수 있는 적절한 시간이 지난 후에도 통각 수용 자극이 없음에도 불구하고 지속되는 생물학적 유용성이 결여된 증상입니다. 따라서 환자의 삶에 부정적인 영향을 미치는 공중 보건 문제입니다.

만성 통증은 최근 몇 년 동안 마취 및 수술 분야에서 연구되었습니다. 2006년 한 연구에서는 일상적인 수술을 받은 환자에게서 만성 통증(10-50% 사이의 발병률)이 나타난다는 것을 보여주었습니다. 한편 급성통증으로 응급실을 찾은 환자에서 만성통증의 발생을 살펴본 연구는 거의 없다.

이러한 맥락에서 조사관은 중증 급성 통증에 대한 응급실 상담 후 중등도 내지 중증 만성 통증의 유병률을 평가하는 것이 적절하다고 생각합니다.

통증의 생리적 기전은 더 잘 확인되고 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체의 활성화는 통각과민의 시작에 기여합니다. 이러한 수용체는 강렬하고 지속적인 통증이나 고용량의 아편유사제에 노출되는 것과 같은 특정 조건에서 활성화됩니다. 또한, 오피오이드의 통각과민 효과는 알려져 있으며 문헌에 널리 설명되어 있습니다. 마지막으로, 수술 전후 기간에 저용량의 케타민 투여가 NMDA 수용체 억제 작용 덕분에 이러한 통각과민 효과를 퇴치할 수 있다는 것이 현재 받아들여지고 있습니다. 이 효과는 수술 후 6개월에 통증에 영향을 미칠 수 있습니다.

이러한 데이터에 근거하여 응급실 상담 과정에서 만성 통증의 유병률에 대해 질문하는 것과 관련이 있는 것으로 보입니다. 프랑스 응급의학회(SFMU)의 권고.

또한 연구자들은 중증급성통증 환자를 대상으로 응급실에서 투여한 초기 진통제의 효과에 대해 의문을 제기할 필요가 있다. 만성 통증 발병 시 특정 분자의 사용 또는 분자 조합 사이에 연관성이 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

495

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux, 프랑스, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble, 프랑스, 38000
        • Grenoble Alpes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실 진찰 6개월 후 연락할 파일 열람 전 4~5개월 사이에 응급실 진찰을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 응급실 상담 6개월 후 연락할 파일을 읽기 전 4~5개월 사이에 응급실에서 상담을 받았을 것;
  • 숫자 통증 척도에서 초기 통증 ≥6;
  • 7일 미만 동안 진행된 급성 통증.
  • 통화 중 주제에 대한 구두 반대가 필요하지 않습니다.

제외 기준:

  • 직접 과정에서 수술을 받았거나 응급실 방문 후 1개월 이내에 수술을 받은 환자
  • 응급실 퇴원 당시 관상동맥성 흉통이 의심되거나 확인된 환자
  • 정신 장애가 있는 환자
  • 환자 사망;
  • 청각 장애가 있는 환자
  • 프랑스어를 구사하지 못하거나 프랑스에 거주하지 않는 환자
  • 파일에 의사소통 문제로 병력이 불가능한 것으로 기록된 환자
  • 진료가 끝나기 전에 응급실을 떠난 환자
  • 만성 통증의 경감에 대한 환자 상담;
  • 임신 중 환자;
  • 최근 치료(한 달 이내), 수술 또는 기타 합병증에 대한 환자 상담;
  • 지난 2개월 동안 매일 진통제 치료를 받은 환자;
  • 오피오이드에 의존하거나 대체 요법으로 치료받는 것으로 알려진 환자;
  • 노숙자;
  • 폭행이나 폭력으로 부상을 입은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 통증(생후 7일 미만) 및 입원 시 평가된 중증 통증(숫자 통증 척도에 의해 ≥6/10으로 정의됨)에 대한 응급실 상담 후 6개월 후 성인 인구에서 중등도에서 중증의 만성 통증의 유병률을 결정합니다.
기간: 6개월
주요 판단 기준은 6개월 전 응급실 내원 동기가 된 통증과 관련된 만성통증 유무, 응급실 내원(6개월) 이후 진행되는 통증으로 중등도에서 중증으로 정의, 주 2회 이상, 환자의 마지막 고통스러운 경험 동안 숫자 통증 척도에서 강도 ≥ 4.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상성 또는 비외상성 통증에 대해 처음 상담한 환자의 만성 통증 유병률을 비교합니다.
기간: 6개월
외상성 및 비외상성 원인으로 인한 통증에 대해 처음에 상담한 환자 그룹에서 중등도에서 중증의 만성 통증(일차 종료점 ≥4/10으로 정의됨)의 유병률을 비교합니다. 외상성 통증은 1주일 미만의 외상성 메커니즘과 관련된 통증으로 정의됩니다.
6개월
6개월의 만성 통증의 유병률과 환자가 응급실에 갔을 때 진통제 사용 시 통증 관리 사이에 연관성이 있는지 평가;
기간: 6개월
분자 당 사용되는 진통제 치료에서 응급실의 만성 통증 유병률과 통증 관리 간의 연관성
6개월
6개월째 만성통증의 유병률과 환자가 응급실에 갔을 때 어느 용량의 진통제를 사용하는지에 대한 통증 관리 사이에 연관성이 있는지 평가;
기간: 6개월
응급실에 투여된 총 용량에서 응급실의 만성 통증 유병률과 통증 관리 사이의 연관성
6개월
6개월째 만성통증의 유병률과 환자가 응급실에 갔을 때 국소마취를 시행할 때의 통증관리 사이에 연관성이 있는지 평가한다.
기간: 6개월
국소마취실시에서 만성통증 유병률과 응급실 통증관리와의 연관성
6개월
6개월째 만성 통증의 유병률과 환자가 응급실로 내원했을 때 진정제 투여 시 통증 관리 사이에 연관성이 있는지 평가하고;
기간: 6개월
만성통증 유병률과 응급실 통증관리가 시술 진정제 수행에 미치는 연관성
6개월
6개월에 만성 통증이 있는 환자가 만성 통증이 없는 환자보다 더 자주 재건하는 경우
기간: 6개월
우리는 6개월에 만성 통증이 있는 환자가 만성 통증이 없는 환자보다 더 자주 재건되는지 여부를 의료 전문가, 구급대원의 목록을 참조했는지 또는 다른 검사를 받았는지 여부를 평가할 것입니다.
6개월
응급실 내원 6개월 후 통증의 종류, 특징 및 영향.
기간: 6개월
간단한 통증 인벤토리 약식(BPI-SF) 설문지, 응급실 방문 후 6개월.
6개월
6개월 통증의 신경병증 특성
기간: 6개월
통증의 신경병증 특성은 DN-4 설문지로 특성화됩니다.
6개월
응급실 입원 후 6개월의 삶의 질
기간: 6개월
SF-12 설문지는 응급실 입원 후 6개월 후 삶의 질을 평가합니다.
6개월
6개월 진통제 치료.
기간: 6개월
6개월 시점의 진통제 치료는 환자에게 분자 클래스별로 일반적인 진통제 치료를 질문하여 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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