- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04625374
Prevalencia del dolor crónico después de una visita al servicio de urgencias por dolor agudo intenso (CHROPAIN)
Prevalencia de dolor crónico tras la visita a urgencias por dolor agudo intenso e influencia de la analgesia utilizada inicialmente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La presencia de dolor es el motivo más frecuente de visita de un paciente al servicio de urgencias. los investigadores saben que el dolor agudo intenso puede ser un factor de riesgo para desarrollar dolor crónico.
El dolor crónico es un síntoma, carente de utilidad biológica, que persiste a pesar de la ausencia de estímulo nociceptivo, incluso después de un período de tiempo razonable que habría permitido la curación de la lesión tisular. Por lo tanto, es un problema de salud pública con un impacto negativo en la vida de los pacientes.
El dolor crónico se ha estudiado en anestesia y cirugía en los últimos años. En 2006, un estudio mostró la aparición de dolor crónico (incidencia entre 10-50%) en pacientes que habían sido intervenidos quirúrgicamente de forma rutinaria. Por otro lado, pocos estudios han analizado la aparición de dolor crónico en pacientes que acudieron al servicio de urgencias por dolor agudo.
Es en este contexto que los investigadores consideran relevante evaluar la prevalencia del dolor crónico de moderado a intenso después de una consulta en el servicio de urgencias por dolor agudo intenso.
Los mecanismos fisiológicos del dolor se identifican mejor y la activación de los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) contribuye a la aparición de hiperalgesia. Estos receptores se activan bajo ciertas condiciones, como durante el dolor intenso y prolongado o la exposición a altas dosis de opioides. Además, el efecto hiperalgésico de los opioides es conocido y está ampliamente descrito en la literatura. Finalmente, en el perioperatorio, actualmente se acepta que la administración de una dosis baja de ketamina puede combatir estos efectos hiperalgésicos gracias a su acción inhibidora del receptor NMDA. Este efecto puede repercutir en el dolor a los seis meses de la cirugía.
A la vista de estos datos, parece relevante cuestionar la prevalencia de dolor crónico en el transcurso de una consulta en urgencias, más aún en pacientes con dolor inicial intenso, en los que existe una indicación inicial de titulación de morfina, basada en las recomendaciones de la Sociedad Francesa de Medicina de Urgencias (SFMU).
Además, los investigadores deben cuestionar los efectos de la analgesia inicial administrada en el servicio de urgencias para pacientes con dolor agudo intenso. ¿Existe un vínculo entre el uso de ciertas moléculas o la combinación de moléculas en la aparición del dolor crónico?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- CHU Pellegrin
-
Grenoble, Francia, 38000
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber consultado en urgencias entre 4 a 5 meses antes de la lectura de expedientes ser contactado 6 meses después de la consulta en urgencias;
- Dolor inicial ≥6 en la Escala Numérica del Dolor;
- Dolor agudo de menos de 7 días de evolución.
- No se requiere oposición oral del sujeto durante la llamada telefónica.
Criterio de exclusión:
- Paciente que se haya sometido a cirugía en el curso directo o dentro del mes anterior a la visita al servicio de urgencias;
- Paciente con sospecha o confirmación de dolor torácico coronario en el momento del alta del servicio de urgencias;
- Paciente con discapacidad mental;
- Paciente muerto;
- Paciente sordo o con problemas de audición;
- Paciente que no habla francés o no vive en Francia
- Paciente cuya historia clínica constaba en el expediente como imposible por problemas de comunicación;
- Paciente que abandonó el servicio de urgencias antes de finalizar la atención médica;
- Consulta de pacientes para la agudización del dolor crónico;
- Paciente durante el embarazo;
- Paciente que consulta por una complicación reciente de la atención (dentro del mes), quirúrgica u otra;
- Paciente tomando tratamientos analgésicos diarios en los últimos 2 meses;
- Paciente con dependencia conocida de opioides o tratado con terapia de sustitución;
- Paciente sin hogar;
- Paciente que ha sido lesionado en el curso de un asalto o violencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determinar la prevalencia de dolor crónico moderado a severo en población adulta 6 meses después de la consulta en el servicio de emergencia por dolor agudo (menos de 7 días de evolución) y dolor severo evaluado al ingreso (definido ≥6/10 por la escala numérica del dolor)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El principal criterio de juicio es la presencia de dolor crónico, relacionado con el dolor que motivó la visita al servicio de urgencias 6 meses antes, moderado a severo definido como el dolor que evoluciona desde la visita al servicio de urgencias (6 meses), experimentado al menos 2 veces por semana, y de intensidad ≥ 4 en una escala numérica de dolor durante la última experiencia dolorosa del paciente.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la prevalencia de dolor crónico en pacientes que consultaron inicialmente por dolor de origen traumático o no traumático.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar la prevalencia de dolor crónico moderado a severo (definido en el punto final primario ≥4/10) en el grupo de pacientes que consultaron inicialmente por dolor de causa traumática y no traumática.
El dolor traumático se define como el dolor relacionado con un mecanismo traumático de menos de 1 semana de antigüedad.
|
6 meses
|
|
Evaluar si existe asociación entre la prevalencia de dolor crónico a los 6 meses y el manejo del dolor en uso de analgésico, qué molécula cuando el paciente acude a urgencias;
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Asociación entre la prevalencia de dolor crónico y el manejo del dolor en urgencias al tratamiento analgésico utilizado por molécula
|
6 meses
|
|
Evaluar si existe asociación entre la prevalencia de dolor crónico a los 6 meses y el manejo del dolor en el uso de analgésicos a qué dosis cuando el paciente acude a urgencias;
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Asociación entre la prevalencia de dolor crónico y el manejo del dolor en urgencias a la dosis total administrada en urgencias
|
6 meses
|
|
Evaluar si existe asociación entre la prevalencia de dolor crónico a los 6 meses y el manejo del dolor al realizar una anestesia locorregional cuando el paciente acude a urgencias;
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Asociación entre la prevalencia de dolor crónico y el manejo del dolor en el servicio de urgencias en la realización de una anestesia locorregional
|
6 meses
|
|
Evaluar si existe asociación entre la prevalencia de dolor crónico a los 6 meses y el manejo del dolor al realizar la sedación cuando el paciente acude a urgencias;
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Asociación entre la prevalencia de dolor crónico y el manejo del dolor en urgencias en la realización de sedación procedimental
|
6 meses
|
|
Si los pacientes con dolor crónico a los 6 meses reconstruyeron con más frecuencia que los pacientes sin dolor crónico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluaremos si los pacientes con dolor crónico a los 6 meses reconstruyen con más frecuencia que los pacientes sin dolor crónico preguntándoles si consultaron o no una lista de médicos especialistas, paramédicos o se hicieron otras pruebas.
|
6 meses
|
|
Tipo, características e impacto del dolor a los 6 meses del ingreso en urgencias.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), 6 meses después de su visita al servicio de urgencias.
|
6 meses
|
|
Características neuropáticas del dolor a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se caracterizarán las características neuropáticas del dolor mediante el cuestionario DN-4
|
6 meses
|
|
Calidad de vida a los 6 meses del ingreso en urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario SF-12 evaluará la calidad de vida a los 6 meses del ingreso en urgencias
|
6 meses
|
|
Tratamiento analgésico a los 6 meses.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se evaluará el tratamiento analgésico a los 6 meses preguntando al paciente su tratamiento analgésico habitual por clase de molécula
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .