Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av kroniske smerter etter et akuttmottak for alvorlige akutte smerter (CHROPAIN)

23. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Forekomst av kroniske smerter etter et akuttmottak for alvorlige akutte smerter og påvirkning av analgesien som ble brukt til å begynne med

Hovedmålet for etterforskerne er å bestemme prevalensen av moderat til alvorlig kronisk smerte i den voksne befolkningen 6 måneder etter konsultasjon i akuttmottaket for akutte smerter (mindre enn 7 dager gamle) og alvorlig smerte vurdert ved innleggelse og definert som større enn eller lik 6/10 av den numeriske smerteskalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av smerte er den hyppigste årsaken til at en pasient besøker akuttmottaket. etterforskerne vet at alvorlig akutt smerte kan være en risikofaktor for å utvikle kroniske smerter.

Kronisk smerte er et symptom, blottet for biologisk nytte, som vedvarer til tross for fravær av nociseptiv stimulus, selv etter en rimelig tidsperiode som ville ha tillatt vevslesjonen å gro. Det er derfor et folkehelseproblem med negativ innvirkning på pasientenes liv.

Kroniske smerter har blitt studert i anestesi og kirurgi de siste årene. I 2006 viste en studie forekomsten av kronisk smerte (forekomst mellom 10-50%) hos pasienter som hadde gjennomgått rutineoperasjoner. På den annen side er det få studier som har sett på forekomst av kroniske smerter hos pasienter som kom til akuttmottaket for akutte smerter.

Det er i denne sammenheng etterforskerne finner det relevant å vurdere forekomsten av moderate til alvorlige kroniske smerter etter akuttkonsultasjon for alvorlige akutte smerter.

De fysiologiske mekanismene for smerte er bedre identifisert og aktiveringen av N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer bidrar til utbruddet av hyperalgesi. Disse reseptorene aktiveres under visse forhold, for eksempel ved intens og langvarig smerte eller eksponering for høye doser opioider. I tillegg er den hyperalgetiske effekten av opioider kjent og mye beskrevet i litteraturen. Til slutt, i den perioperative perioden, er det nå akseptert at administrering av en lav dose ketamin kan bekjempe disse hyperalgetiske effektene takket være dens NMDA-reseptorhemmende virkning. Denne effekten kan ha innvirkning på smerte seks måneder etter operasjonen.

På bakgrunn av disse dataene synes det relevant å stille spørsmål ved utbredelsen av kroniske smerter i løpet av en akuttmottakskonsultasjon, desto mer hos pasienter med alvorlige begynnelsessmerter, hvor det er initial indikasjon for morfintitrering, basert på anbefalingene fra French Society of Emergency Medicine (SFMU).

I tillegg må etterforskerne stille spørsmål ved virkningene av innledende analgesi administrert i akuttmottaket for pasienter med alvorlige akutte smerter. Er det en sammenheng mellom bruken av visse molekyler eller kombinasjonen av molekyler ved utbruddet av kronisk smerte?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

495

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Grenoble Alpes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som har konsultert i akuttmottaket mellom 4 til 5 måneder før lesing av filene skal kontaktes 6 måneder etter konsultasjonen i akuttmottaket

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha konsultert i akuttmottaket mellom 4 til 5 måneder før lesing av filene som skal kontaktes 6 måneder etter konsultasjonen i akuttmottaket;
  • Initial smerte ≥6 på den numeriske smerteskalaen;
  • Akutt smerte som har utviklet seg i mindre enn 7 dager.
  • Det kreves ingen muntlig opposisjon av emnet under telefonsamtalen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som er operert i det direkte forløpet eller innen en måned etter akuttmottaket;
  • Pasient med mistenkt eller bekreftet koronar brystsmerter ved utskrivning fra akuttmottaket;
  • Pasient med psykisk funksjonshemming;
  • Pasient død;
  • Pasient som er døv eller tunghørt;
  • Pasient som ikke snakker fransk eller ikke bor i Frankrike
  • Pasient hvis sykehistorie ble notert i filen som umulig på grunn av kommunikasjonsproblemer;
  • Pasient som forlot akuttmottaket før avsluttet medisinsk behandling;
  • Pasientrådgivning for akutisering av kronisk smerte;
  • pasient under graviditet;
  • Pasientkonsultasjon for en nylig komplikasjon av omsorg (innen måneden), kirurgisk eller annet;
  • Pasient som tar daglige smertestillende behandlinger i løpet av de siste 2 månedene;
  • Pasient kjent for å være avhengig av opioider eller behandlet med substitusjonsterapi;
  • Hjemløs pasient;
  • Pasient som har blitt skadet i løpet av et overfall eller vold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem prevalens av moderate til alvorlige kroniske smerter i voksen befolkning 6 måneder etter konsultasjon i akuttmottaket for akutte smerter (mindre enn 7 dager gamle) og alvorlig smerte vurdert ved innleggelse (definert ≥6/10 av den numeriske smerteskalaen)
Tidsramme: 6 måneder
De viktigste vurderingskriteriene er tilstedeværelsen av kronisk smerte, relatert til smerten som motiverte legevaktbesøket 6 måneder tidligere, moderat til alvorlig definert som smerte som har utviklet seg siden akuttmottaket (6 måneder), opplevd minst 2 ganger per uke, og med intensitet ≥ 4 på en numerisk smerteskala under pasientens siste smertefulle opplevelse.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne forekomsten av kronisk smerte hos pasienter som opprinnelig konsulterte for smerte av traumatisk eller ikke-traumatisk opprinnelse.
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign forekomsten av moderate til alvorlige kroniske smerter (definert i det primære endepunktet ≥4/10) i gruppen pasienter som opprinnelig konsulterte for smerte av traumatiske og ikke-traumatiske årsaker. Traumatisk smerte er definert som smerte relatert til en traumatisk mekanisme mindre enn 1 uke gammel.
6 måneder
Vurdere om det er en sammenheng mellom forekomsten av kroniske smerter ved 6 måneder og smertebehandling ved bruk av smertestillende, hvilket molekyl når pasienten oppsøker akuttmottaket;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenheng mellom forekomst av kroniske smerter og smertebehandling i akuttmottaket ved analgetisk behandling brukt per molekyl
6 måneder
Vurdere om det er en sammenheng mellom forekomsten av kronisk smerte ved 6 måneder og smertebehandling ved bruk av smertestillende med hvilken dose når pasienten oppsøker akuttmottaket;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenheng mellom forekomst av kroniske smerter og smertebehandling i akuttmottaket ved totaldosen administrert til akuttmottaket
6 måneder
Vurder om det er en sammenheng mellom forekomsten av kroniske smerter ved 6 måneder og smertebehandling ved utførelse av en lokal anestesi når pasienten går til akuttmottaket;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenheng mellom forekomsten av kronisk smerte og smertebehandling i akuttmottaket i realiseringen av en lokoregional anestesi
6 måneder
Vurdere om det er en sammenheng mellom forekomsten av kroniske smerter ved 6 måneder og smertebehandling ved utførelse av sedasjon når pasienten går til akuttmottaket;
Tidsramme: 6 måneder
Sammenheng mellom forekomsten av kronisk smerte og smertebehandling i akuttmottaket ved utførelse av prosedyremessig sedasjon
6 måneder
Hvis pasienter med kroniske smerter ved 6 måneder rekonstruerte oftere enn pasienter uten kroniske smerter
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil vurdere om pasienter med kroniske smerter etter 6 måneder rekonstruerer oftere enn pasienter uten kroniske smerter ved å spørre dem om de konsulterte en liste over legespesialister, ambulansepersonell eller gjorde andre tester.
6 måneder
Smertetype, egenskaper og virkning 6 måneder etter innleggelse i akuttmottaket.
Tidsramme: 6 måneder
Kort smerteskjema (BPI-SF) spørreskjema, 6 måneder etter deres besøk på akuttmottaket.
6 måneder
Nevropatiske kjennetegn ved smerte ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
De nevropatiske egenskapene til smerte vil karakteriseres av DN-4 spørreskjemaet
6 måneder
Livskvalitet 6 måneder etter innleggelse i akuttmottaket
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjemaet SF-12 skal vurdere livskvalitet 6 måneder etter innleggelse i akuttmottaket
6 måneder
Smertestillende behandling ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
Analgetisk behandling ved 6 måneder vil bli evaluert ved å spørre pasienten om hans vanlige smertestillende behandling etter molekylklasse
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NØDSMEDISIN

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere