- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04625374
Prevalência de Dor Crônica Após Atendimento de Emergência por Dor Aguda Grave (CHROPAIN)
Prevalência de Dor Crônica Após Atendimento de Emergência por Dor Aguda Grave e Influência da Analgesia Inicialmente Utilizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A presença de dor é o motivo mais frequente para um paciente procurar o serviço de emergência. os investigadores sabem que a dor aguda intensa pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de dor crônica.
A dor crônica é um sintoma, desprovido de utilidade biológica, que persiste apesar da ausência de estímulo nociceptivo, mesmo após um período de tempo razoável que permitiria a cicatrização da lesão tecidual. É, portanto, um problema de saúde pública com impacto negativo na vida dos pacientes.
A dor crônica tem sido estudada em anestesia e cirurgia nos últimos anos. Em 2006, um estudo mostrou o aparecimento de dor crônica (incidência entre 10-50%) em pacientes submetidos a cirurgias de rotina. Por outro lado, poucos estudos avaliaram a ocorrência de dor crônica em pacientes que procuraram o pronto-socorro por dor aguda.
É neste contexto que os investigadores consideram relevante avaliar a prevalência de dor crónica moderada a grave após consulta de urgência por dor aguda grave.
Os mecanismos fisiológicos da dor são melhor identificados e a ativação dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) contribui para o aparecimento da hiperalgesia. Esses receptores são ativados em certas condições, como durante dor intensa e prolongada ou exposição a altas doses de opioides. Além disso, o efeito hiperalgésico dos opioides é conhecido e amplamente descrito na literatura. Finalmente, no período perioperatório, é agora aceito que a administração de uma dose baixa de cetamina pode combater esses efeitos hiperalgésicos graças à sua ação inibitória do receptor NMDA. Esse efeito pode ter impacto na dor seis meses após a cirurgia.
Com base nestes dados, parece relevante questionar a prevalência de dor crónica no decurso de uma consulta de urgência, sobretudo em doentes com dor inicial intensa, em que há indicação inicial de titulação de morfina, baseada em as recomendações da Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU).
Além disso, os investigadores precisam questionar os efeitos da analgesia inicial administrada no departamento de emergência para pacientes com dor aguda intensa. Existe uma ligação entre o uso de certas moléculas ou a combinação de moléculas no surgimento da dor crônica?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- CHU Pellegrin
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Grenoble, França, 38000
- GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter consultado no serviço de urgência entre 4 a 5 meses antes da leitura das fichas para ser contactado 6 meses após a consulta no serviço de urgência;
- Dor inicial ≥6 na Escala Numérica de Dor;
- Dor aguda que evolui há menos de 7 dias.
- Nenhuma oposição oral do assunto necessária durante o telefonema
Critério de exclusão:
- Paciente submetido à cirurgia em curso direto ou até um mês após a visita ao pronto-socorro;
- Paciente com suspeita ou confirmação de dor torácica coronariana no momento da alta do pronto-socorro;
- Paciente com deficiência mental;
- Paciente morto;
- Paciente surdo ou com deficiência auditiva;
- Paciente que não fala francês ou não mora na França
- Paciente cujo histórico médico foi anotado no prontuário como sendo impossível devido a problemas de comunicação;
- Paciente que saiu do pronto-socorro antes do término do atendimento médico;
- Consulta de pacientes para agudização de dores crônicas;
- Paciente durante a gravidez;
- Consulta de paciente por complicação recente de atendimento (dentro do mês), cirúrgica ou outra;
- Doente em tratamento analgésico diário nos últimos 2 meses;
- Paciente sabidamente dependente de opioides ou tratado com terapia de substituição;
- Paciente sem-teto;
- Paciente que foi ferido durante uma agressão ou violência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a prevalência de dor crônica moderada a intensa na população adulta 6 meses após a consulta no departamento de emergência para dor aguda (menos de 7 dias) e dor intensa avaliada na admissão (definida ≥6/10 pela escala numérica de dor)
Prazo: 6 meses
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O principal critério de julgamento é a presença de dor crônica, relacionada à dor que motivou a visita ao pronto-socorro 6 meses antes, moderada a intensa, definida como dor evoluindo desde a visita ao pronto-socorro (6 meses), sentida pelo menos 2 vezes por semana, e de intensidade ≥ 4 em uma escala numérica de dor durante a última experiência dolorosa do paciente.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a prevalência de dor crônica em pacientes que consultaram inicialmente por dor de origem traumática ou não traumática.
Prazo: 6 meses
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Compare a prevalência de dor crônica moderada a grave (definida no desfecho primário ≥4/10) no grupo de pacientes que consultaram inicialmente por dor de causas traumáticas e não traumáticas.
A dor traumática é definida como dor relacionada a um mecanismo traumático com menos de 1 semana de idade.
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6 meses
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Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor em uso de analgésico, qual molécula quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
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Associação entre a prevalência de dor crônica e o manejo da dor no pronto-socorro no tratamento analgésico utilizado por molécula
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6 meses
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Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor em uso de analgésico em qual dose quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
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Associação entre a prevalência de dor crônica e o manejo da dor no pronto-socorro na dose total administrada no pronto-socorro
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6 meses
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Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor na realização de uma anestesia loco-regional quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
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Associação entre prevalência de dor crônica e manejo da dor no pronto-socorro na realização de anestesia locorregional
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6 meses
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Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor na realização da sedação quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
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Associação entre a prevalência de dor crônica e o manejo da dor no pronto-socorro na realização de procedimentos de sedação
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6 meses
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Se pacientes com dor crônica aos 6 meses reconstruíram com mais frequência do que pacientes sem dor crônica
Prazo: 6 meses
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Avaliaremos se os pacientes com dor crônica aos 6 meses reconstruem com mais frequência do que os pacientes sem dor crônica, perguntando se consultaram ou não uma lista de médicos especialistas, paramédicos ou fizeram outros exames.
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6 meses
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O tipo, características e impacto da dor 6 meses após a admissão no departamento de emergência.
Prazo: 6 meses
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Questionário Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), 6 meses após a visita ao serviço de urgência.
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6 meses
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Características neuropáticas da dor aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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As características neuropáticas da dor serão caracterizadas pelo questionário DN-4
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6 meses
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Qualidade de vida 6 meses após admissão no serviço de urgência
Prazo: 6 meses
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O questionário SF-12 avaliará a qualidade de vida 6 meses após a admissão no serviço de emergência
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6 meses
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Tratamento analgésico aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
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O tratamento analgésico aos 6 meses será avaliado perguntando ao paciente seu tratamento analgésico habitual por classe de molécula
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.293
- 2020-A02317-32 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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