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Prevalência de Dor Crônica Após Atendimento de Emergência por Dor Aguda Grave (CHROPAIN)

23 de maio de 2022 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Prevalência de Dor Crônica Após Atendimento de Emergência por Dor Aguda Grave e Influência da Analgesia Inicialmente Utilizada

O principal objetivo para os investigadores é determinar a prevalência de dor crônica moderada a grave na população adulta 6 meses após a consulta no departamento de emergência para dor aguda (menos de 7 dias) e dor intensa avaliada na admissão e definida como maior ou igual a 6/10 pela escala numérica de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A presença de dor é o motivo mais frequente para um paciente procurar o serviço de emergência. os investigadores sabem que a dor aguda intensa pode ser um fator de risco para o desenvolvimento de dor crônica.

A dor crônica é um sintoma, desprovido de utilidade biológica, que persiste apesar da ausência de estímulo nociceptivo, mesmo após um período de tempo razoável que permitiria a cicatrização da lesão tecidual. É, portanto, um problema de saúde pública com impacto negativo na vida dos pacientes.

A dor crônica tem sido estudada em anestesia e cirurgia nos últimos anos. Em 2006, um estudo mostrou o aparecimento de dor crônica (incidência entre 10-50%) em pacientes submetidos a cirurgias de rotina. Por outro lado, poucos estudos avaliaram a ocorrência de dor crônica em pacientes que procuraram o pronto-socorro por dor aguda.

É neste contexto que os investigadores consideram relevante avaliar a prevalência de dor crónica moderada a grave após consulta de urgência por dor aguda grave.

Os mecanismos fisiológicos da dor são melhor identificados e a ativação dos receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) contribui para o aparecimento da hiperalgesia. Esses receptores são ativados em certas condições, como durante dor intensa e prolongada ou exposição a altas doses de opioides. Além disso, o efeito hiperalgésico dos opioides é conhecido e amplamente descrito na literatura. Finalmente, no período perioperatório, é agora aceito que a administração de uma dose baixa de cetamina pode combater esses efeitos hiperalgésicos graças à sua ação inibitória do receptor NMDA. Esse efeito pode ter impacto na dor seis meses após a cirurgia.

Com base nestes dados, parece relevante questionar a prevalência de dor crónica no decurso de uma consulta de urgência, sobretudo em doentes com dor inicial intensa, em que há indicação inicial de titulação de morfina, baseada em as recomendações da Sociedade Francesa de Medicina de Emergência (SFMU).

Além disso, os investigadores precisam questionar os efeitos da analgesia inicial administrada no departamento de emergência para pacientes com dor aguda intensa. Existe uma ligação entre o uso de certas moléculas ou a combinação de moléculas no surgimento da dor crônica?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

495

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Grenoble, França, 38000
        • GRENOBLE ALPES UNIVERSITY HOSPITAL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente que consultou no serviço de urgência entre 4 a 5 meses antes da leitura das fichas para ser contactado 6 meses após a consulta no serviço de urgência

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter consultado no serviço de urgência entre 4 a 5 meses antes da leitura das fichas para ser contactado 6 meses após a consulta no serviço de urgência;
  • Dor inicial ≥6 na Escala Numérica de Dor;
  • Dor aguda que evolui há menos de 7 dias.
  • Nenhuma oposição oral do assunto necessária durante o telefonema

Critério de exclusão:

  • Paciente submetido à cirurgia em curso direto ou até um mês após a visita ao pronto-socorro;
  • Paciente com suspeita ou confirmação de dor torácica coronariana no momento da alta do pronto-socorro;
  • Paciente com deficiência mental;
  • Paciente morto;
  • Paciente surdo ou com deficiência auditiva;
  • Paciente que não fala francês ou não mora na França
  • Paciente cujo histórico médico foi anotado no prontuário como sendo impossível devido a problemas de comunicação;
  • Paciente que saiu do pronto-socorro antes do término do atendimento médico;
  • Consulta de pacientes para agudização de dores crônicas;
  • Paciente durante a gravidez;
  • Consulta de paciente por complicação recente de atendimento (dentro do mês), cirúrgica ou outra;
  • Doente em tratamento analgésico diário nos últimos 2 meses;
  • Paciente sabidamente dependente de opioides ou tratado com terapia de substituição;
  • Paciente sem-teto;
  • Paciente que foi ferido durante uma agressão ou violência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar a prevalência de dor crônica moderada a intensa na população adulta 6 meses após a consulta no departamento de emergência para dor aguda (menos de 7 dias) e dor intensa avaliada na admissão (definida ≥6/10 pela escala numérica de dor)
Prazo: 6 meses
O principal critério de julgamento é a presença de dor crônica, relacionada à dor que motivou a visita ao pronto-socorro 6 meses antes, moderada a intensa, definida como dor evoluindo desde a visita ao pronto-socorro (6 meses), sentida pelo menos 2 vezes por semana, e de intensidade ≥ 4 em uma escala numérica de dor durante a última experiência dolorosa do paciente.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a prevalência de dor crônica em pacientes que consultaram inicialmente por dor de origem traumática ou não traumática.
Prazo: 6 meses
Compare a prevalência de dor crônica moderada a grave (definida no desfecho primário ≥4/10) no grupo de pacientes que consultaram inicialmente por dor de causas traumáticas e não traumáticas. A dor traumática é definida como dor relacionada a um mecanismo traumático com menos de 1 semana de idade.
6 meses
Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor em uso de analgésico, qual molécula quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
Associação entre a prevalência de dor crônica e o manejo da dor no pronto-socorro no tratamento analgésico utilizado por molécula
6 meses
Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor em uso de analgésico em qual dose quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
Associação entre a prevalência de dor crônica e o manejo da dor no pronto-socorro na dose total administrada no pronto-socorro
6 meses
Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor na realização de uma anestesia loco-regional quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
Associação entre prevalência de dor crônica e manejo da dor no pronto-socorro na realização de anestesia locorregional
6 meses
Avaliar se existe associação entre a prevalência de dor crônica aos 6 meses e o manejo da dor na realização da sedação quando o paciente vai ao pronto-socorro;
Prazo: 6 meses
Associação entre a prevalência de dor crônica e o manejo da dor no pronto-socorro na realização de procedimentos de sedação
6 meses
Se pacientes com dor crônica aos 6 meses reconstruíram com mais frequência do que pacientes sem dor crônica
Prazo: 6 meses
Avaliaremos se os pacientes com dor crônica aos 6 meses reconstruem com mais frequência do que os pacientes sem dor crônica, perguntando se consultaram ou não uma lista de médicos especialistas, paramédicos ou fizeram outros exames.
6 meses
O tipo, características e impacto da dor 6 meses após a admissão no departamento de emergência.
Prazo: 6 meses
Questionário Brief Pain Inventory Short Form (BPI-SF), 6 meses após a visita ao serviço de urgência.
6 meses
Características neuropáticas da dor aos 6 meses
Prazo: 6 meses
As características neuropáticas da dor serão caracterizadas pelo questionário DN-4
6 meses
Qualidade de vida 6 meses após admissão no serviço de urgência
Prazo: 6 meses
O questionário SF-12 avaliará a qualidade de vida 6 meses após a admissão no serviço de emergência
6 meses
Tratamento analgésico aos 6 meses.
Prazo: 6 meses
O tratamento analgésico aos 6 meses será avaliado perguntando ao paciente seu tratamento analgésico habitual por classe de molécula
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC20.293
  • 2020-A02317-32 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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