外来子宮鏡検査中の痛みと不安を管理するための仮想現実システム
2020年11月8日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
外来患者における子宮鏡検査中の急性の痛みと不安の管理における気晴らし技術としての VR の有効性を評価する。
調査の概要
詳細な説明
2020年4月から8月にかけて高等大学関連医療センターで行われた前向き非盲検ランダム化対照試験。
全体として、100 人の女性が VR を使用した子宮鏡検査（研究グループ）または標準治療（対照グループ）のいずれかを受ける手術にランダムに割り当てられます。
主要評価項目には、自己申告の痛み、不安スコア、脈拍数 (PR) や呼吸数 (RR) などのバイタル パラメーターが含まれます。
痛みと不安の結果は数値評価スコアとして測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、64239
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Tel Aviv、イスラエル
- Souraski MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 。感染が疑われる女性
- オフィス子宮鏡検査を受けるのに適していないと考えられる女性
- 処置の6時間前に鎮痛剤の使用を報告した女性。
除外基準:
- 患者にはオフィス子宮鏡検査が必要
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
Vr システムを使用した子宮鏡検査を受けるよう割り当てられた女性
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ヘッドマウントディスプレイ
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実験的：標準的なケア
VRを使用しない子宮鏡検査を受けるよう割り当てられた女性
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ヘッドマウントディスプレイ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的パラメーターによる痛みの評価
時間枠：10分
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脈拍数の生理学的パラメーターによる痛みの評価。
心拍数は、心拍数/分を使用して測定されます。
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10分
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痛みスコアパラメータによる痛みの評価
時間枠：10分
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NRS アンケートの疼痛スコア パラメータによる疼痛の評価。
痛みは、0 から 10 までの 11 点のスケールである数値評価スケール (NRS) を使用して測定されます。NRS は、痛みと不安を測定する検証済みのスコアです。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みまたは不安です。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：eli shprecher, Prof、Souraski MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月10日
一次修了 (実際)
2020年9月20日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月8日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月8日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。