用于门诊宫腔镜检查期间疼痛和焦虑管理的虚拟现实系统
2020年11月8日 更新者：michal roll、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
评估 VR 作为一种分散注意力的技术在门诊宫腔镜手术中管理急性疼痛和焦虑的有效性。
研究概览
详细说明
2020 年 4 月至 8 月在一所大学附属医疗中心进行的前瞻性、开放标签、随机对照试验。
总体而言，将随机分配 100 名女性接受使用 VR（研究组）或标准治疗（对照组）的宫腔镜手术。
主要结果指标包括自我报告的疼痛、焦虑评分和生命参数，如脉搏率 (PR) 和呼吸率 (RR)。
疼痛和焦虑的结果用数字评分来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv、以色列
- Souraski MC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- .疑似感染的妇女
- 认为不适合接受诊室宫腔镜检查的女性
- 报告在手术前 6 小时使用镇痛剂的女性。
排除标准：
- 病人需要办公室宫腔镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：虚拟现实
分配给接受 Vr 系统宫腔镜检查的妇女
|
头戴式显示器
|
|
实验性的：标准护理
被分配接受没有 VR 的宫腔镜检查的女性
|
头戴式显示器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过生理参数评估疼痛
大体时间：10分钟
|
通过脉率的生理参数评估疼痛。
心率将使用每分钟心率心跳来测量。
|
10分钟
|
|
通过疼痛评分参数评估疼痛
大体时间：10分钟
|
通过 NRS 问卷的疼痛评分参数评估疼痛。
疼痛将使用数字评定量表 (NRS) 进行测量，该量表是从 0 到 10 的 11 点量表，这是测量疼痛和焦虑的有效分数，其中 0 表示没有疼痛，10 是可以想象到的最严重的疼痛和/或焦虑。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：eli shprecher, Prof、Souraski MC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月10日
初级完成 (实际的)
2020年9月20日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月8日
首次发布 (实际的)
2020年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月8日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
SootheVR：AppliedVR，洛杉矶，加利福尼亚的临床试验
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