Virtuaalitodellisuusjärjestelmä kivun ja ahdistuksen hallintaan avohoidon hysteroskoopin aikana
sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Arvioida VR:n tehokkuutta häiriötekijänä akuutin kivun ja ahdistuksen hoidossa operatiivisen hysteroskoopin aikana avohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, avoin, satunnaistettu kontrollitutkimus korkea-asteen yliopiston sidoksissa olevassa lääkärikeskuksessa huhtikuun ja elokuun 2020 välisenä aikana.
Kaiken kaikkiaan 100 naista jaetaan satunnaisesti operatiiviseen hysteroskooppiin joko käyttämällä VR:ää (tutkimusryhmä) tai standardihoitoa (kontrolliryhmä).
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat itse ilmoittama kipu, ahdistuneisuuspisteet ja elintärkeät parametrit, kuten pulssitaajuus (PR) ja hengitystaajuus (RR).
Kivun ja ahdistuksen tulokset mitattiin numeerisina arvosanapisteinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Souraski MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Naiset, joilla epäillään infektiota
- naiset, joiden katsottiin olevan soveltumattomia toimistohysteroskopiaan
- naiset, jotka ilmoittivat käyttävänsä kipua 6 tuntia ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas tarvitsi toimistohysteroskopiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
naiset, joille tehdään hysteroskooppi Vr-järjestelmällä
|
päähän kiinnitettävä näyttö
|
|
Kokeellinen: Normaali hoito
naiset, joille on tehtävä hysteroskooppi ilman VR:ää
|
päähän kiinnitettävä näyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arvioinnit fysiologisten parametrien avulla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kivun arvioinnit pulssin fysiologisten parametrien avulla.
Syke mitataan käyttämällä sykettä minuutissa.
|
10 minuuttia
|
|
Kivun arvioinnit kipupistemääräparametrin avulla
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kivun arvioinnit NRS-kyselylomakkeen kipupistemääräparametrin avulla.
Kipu mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka on 11 pisteen asteikko 0–10, joka on validoitu pistemäärä kivun ja ahdistuksen mittaamiseksi, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu ja/tai ahdistus.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: eli shprecher, Prof, Souraski MC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0793-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .