외래 자궁경 검사 중 통증 및 불안 관리를 위한 가상 현실 시스템
2020년 11월 8일 업데이트: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
외래 환자 환경에서 수술적 자궁경 검사 중 급성 통증 및 불안을 관리하는 주의 산만 기법으로서 VR의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
2020년 4월에서 8월 사이에 3차 대학 부속 의료 센터에서 전향적 공개 라벨 무작위 대조 시험.
전반적으로 100명의 여성이 VR(연구 그룹) 또는 표준 치료(대조 그룹)를 사용하여 수술적 자궁경 검사를 받도록 무작위로 할당됩니다.
1차 결과 측정에는 자가 보고 통증, 불안 점수, 맥박수(PR) 및 호흡수(RR)와 같은 필수 매개변수가 포함됩니다.
통증 및 불안 결과는 숫자 등급 점수로 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Tel Aviv, 이스라엘
- Souraski MC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- . 감염이 의심되는 여성
- 진료실 자궁경 검사를 받기에 적합하지 않은 것으로 간주되는 여성
- 시술 6시간 전에 진통제의 사용을 보고한 여성.
제외 기준:
- 환자는 사무실 자궁경 검사가 필요합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실
Vr 시스템으로 자궁경 검사를 받도록 할당된 여성
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헤드 마운트 디스플레이
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실험적: 스탠다드 케어
VR 없이 자궁경 검사를 받도록 할당된 여성
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헤드 마운트 디스플레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 매개변수를 통한 통증 평가
기간: 10 분
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맥박의 생리적 매개변수를 통한 통증 평가.
심박수는 분당 심박수를 사용하여 측정됩니다.
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10 분
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통증 점수 매개변수를 통한 통증 평가
기간: 10 분
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NRS 설문지의 통증 점수 매개변수를 통한 통증 평가.
통증은 통증과 불안을 측정하는 검증된 점수인 0에서 10까지의 11점 척도인 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증 및/또는 불안입니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: eli shprecher, Prof, Souraski MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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