Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System rzeczywistości wirtualnej do zarządzania bólem i lękiem podczas ambulatoryjnej histeroskopii

8 listopada 2020 zaktualizowane przez: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ocena skuteczności VR jako techniki rozpraszania uwagi w leczeniu ostrego bólu i lęku podczas histeroskopii operacyjnej w warunkach ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, otwarte, randomizowane badanie kontrolne w ośrodku medycznym stowarzyszonym z uniwersytetem wyższym w okresie od kwietnia do sierpnia 2020 r. Ogółem 100 kobiet zostanie losowo przydzielonych do histeroskopii operacyjnej z użyciem VR (grupa badana) lub standardowego leczenia (grupa kontrolna). Podstawowe miary wyników obejmują zgłaszany przez samych siebie ból, wyniki lęku i parametry życiowe, takie jak częstość tętna (PR) i częstość oddechów (RR). Wyniki dotyczące bólu i niepokoju mierzono jako liczbowe wyniki oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael
        • Souraski MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Kobiety z podejrzeniem infekcji
  • kobiet uznanych za nieodpowiednie do poddania się histeroskopii w gabinecie
  • kobiet, które zgłosiły stosowanie analgezji na 6 godzin przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentka potrzebowała histeroskopii gabinetowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
kobiet zakwalifikowanych do histeroskopii z systemem Vr
Urządzenie: SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Kalifornia
wyświetlacz montowany na głowie
Eksperymentalny: Opieka standardowa
kobiet kierowanych do histeroskopii bez VR
Urządzenie: SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Kalifornia
wyświetlacz montowany na głowie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu za pomocą parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena bólu za pomocą fizjologicznych parametrów tętna. Tętno będzie mierzone za pomocą uderzeń serca na minutę.
10 minut
Oceny bólu za pomocą parametru oceny bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena bólu za pomocą parametru punktacji bólu kwestionariusza NRS. Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), która jest 11-punktową skalą od 0 do 10, która jest potwierdzoną oceną pomiaru bólu i niepokoju, w której 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy do wyobrażenia ból i/lub niepokój.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: eli shprecher, Prof, Souraski MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0793-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SootheVR: AppliedVR, Los Angeles, Kalifornia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj