Система виртуальной реальности для управления болью и тревогой во время амбулаторной гистероскопии
8 ноября 2020 г. обновлено: michal roll, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Оценить эффективность ВР как метода отвлечения внимания при купировании острой боли и беспокойства во время оперативной гистероскопии в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное открытое рандомизированное контрольное исследование в медицинском центре третичного университета в период с апреля по август 2020 года.
Всего 100 женщин будут случайным образом распределены для проведения оперативной гистероскопии либо с использованием ВР (исследуемая группа), либо со стандартным лечением (контрольная группа).
Первичные показатели исхода включают самооценку боли, оценки тревоги и жизненно важные параметры, такие как частота пульса (PR) и частота дыхания (RR).
Исходы боли и беспокойства измерялись числовыми рейтинговыми баллами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Lis Maternity Hospital, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Израиль
- Souraski MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- . Женщины с подозрением на инфекцию
- женщин, признанных неподходящими для прохождения офисной гистероскопии
- женщины, которые сообщили об использовании анальгезии за 6 часов до процедуры.
Критерий исключения:
- пациентке необходима офисная гистероскопия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
женщин, направленных на гистероскопию с помощью Vr System
|
дисплей на голове
|
|
Экспериментальный: Стандартный уход
женщин, направленных на гистероскопию без ВР
|
дисплей на голове
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли по физиологическим параметрам
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка боли через физиологические параметры частоты пульса.
Частота сердечных сокращений будет измеряться с использованием частоты сердечных сокращений в минуту.
|
10 минут
|
|
Оценка боли по параметру оценки боли
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка боли с помощью параметра оценки боли опросника NRS.
Боль будет измеряться с использованием Числовой рейтинговой шкалы (NRS), которая представляет собой 11-балльную шкалу от 0 до 10, которая является подтвержденной оценкой измерения боли и беспокойства, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — наибольшую вообразимую боль или тревогу.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: eli shprecher, Prof, Souraski MC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0793-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .