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歯垢制御における 3D モーション トラッキング 歯ブラシの使用の有効性

2020年11月12日 更新者:Kee-Deog Kim、Yonsei University
この研究の目的は、プラークコントロールにおけるスマート歯ブラシとスマートミラー(STMシステム)を使用したコンピューター支援TBI(歯磨き指導)の有効性を従来のTBIの有効性と比較することでした。

調査の概要

詳細な説明

STM システムは、コンピューター モニターに統合されたスマート ミラーと、変更された歯ブラシ ホルダー内の 3D モーション キャプチャ デバイスで構成されます。 コンピューター プログラムは、鏡に歯磨きのアニメーションを表示します。 ホルダー内に埋め込まれたセンサーによって検出された歯ブラシの動きがキャプチャされ、分析のためにサーバーに送信されます。

研究者は、STM システムを使用して、修正された Quigley-Hein プラーク指数の減少を分析することにより、TBI の有効性を評価しました。

  1. st study - 60人のボランティア(成人) - 公開されているデータ(参考)
  2. 2回目の研究 - 42人のボランティア(学童) - 原稿作成
  3. 3回目の研究 - 60人のボランティア(大人と子供)

これらの参加者は、2 つのグループにランダムに分けられました: 従来の TBI (コントロール グループ) と STM システム TBI (実験グループ)。

プラーク指数の変化は、TBI の直後、1 週間、1 か月、および 10 か月 (最初の研究のみ) に記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 口腔状態が悪い参加者には、より多くの歯ブラシの指導が必要です
  • 参加者は、歯肉炎とベースラインのプラークスコアが1.5を超える必要がありました(Quigley-Hein指数のTuresky Modification)。

除外基準:

  • 重度の齲歯や歯列矯正器具がある場合、または医学的に危険にさらされている場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スマート歯ブラシとスマートミラー(STM)システムの歯磨き指導(TBI)
参加者は、STM システム TBI を使用して受け取りました。 プラーク指数は、ベースライン、TBIの直後(0日目)、TBIの1週間後、1ヶ月後、および10ヶ月後(第1研究のみ)に評価した。

STM システムは、コンピューター モニターに統合されたスマート ミラーと、変更された歯ブラシ ホルダー内の 3D モーション キャプチャ デバイスで構成されます。 コンピューター プログラムは、鏡に歯磨きのアニメーションを表示します。 ホルダー内に埋め込まれたセンサーによって検出された歯ブラシの動きがキャプチャされ、分析のためにサーバーに送信されます。

(テスト訪問時のみ使用)

参加者は自宅で歯を磨かなければなりませんでした(同じタイプと長さのフラットトリミングされたナイロン毛の歯ブラシを使用)。 韓国歯科医師会が推奨するように、1日3回、食後に3分間。

ACTIVE_COMPARATOR:従来の歯磨き指導 (TBI)
参加者は、従来の TBI を使用して受け取りました。 プラーク指数は、ベースライン、TBIの直後(0日目)、TBIの1週間後、1ヶ月後、および10ヶ月後(第1研究のみ)に評価した。

同一のタイプと長さのフラット トリム ナイロン毛の歯ブラシ。

参加者は、韓国歯科医師会が推奨するように、1 日 3 回、食後に自宅で 3 分間歯を磨かなければなりませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TBI 後 10 か月でのプラーク指数のベースラインからの変化 (1 回目の研究 - 成人)
時間枠:ベースライン、TBI 直後 (0 日目)、TBI 後 1 週間、1 か月、10 か月。

この研究では、成人の歯垢に対するスマート歯ブラシとスマートミラー (STM) システム TBI と従来の TBI の効果を比較しました。

プラーク検査は、すべての歯の頬側および舌側の表面で採点されました。 Quigley-Hein 指数の Turesky Modification は、0 (歯垢なし) から 5 (歯冠の 3 分の 2 以上を覆う歯垢) の間で採点されました。縮小 = 前後 / 前後 X100 (前 = ブラッシング前の歯垢の値; 後 = ブラッシング後の歯垢の値)。

ベースライン、TBI 直後 (0 日目)、TBI 後 1 週間、1 か月、10 か月。
外傷性脳損傷後 1 か月のプラーク インデックスのベースラインからの変化 (2 回目の学習 - 学童)
時間枠:ベースライン、TBI の直後 (0 日目)、TBI の 1 週間後、1 か月後。

この研究では、学童の歯垢に対するスマート歯ブラシおよびスマートミラー (STM) システム TBI と従来の TBI の効果を比較しました。

プラーク検査は、すべての歯の頬側および舌側の表面で採点されました(永久歯がまだ萌出していない場合は、対応する領域の乳歯がテストされました)。

Quigley-Hein 指数の Turesky Modification は、0 (歯垢なし) から 5 (歯冠の 3 分の 2 以上を覆う歯垢) の間で採点されました。縮小 = 前後 / 前後 X100 (前 = ブラッシング前の歯垢の値; 後 = ブラッシング後の歯垢の値)。

ベースライン、TBI の直後 (0 日目)、TBI の 1 週間後、1 か月後。
TBIの1か月後のプラーク指数のベースラインからの変化(3回目の研究 - 大人と子供)
時間枠:ベースライン、TBI の直後 (0 日目)、TBI の 1 週間後、1 か月後。

この研究では、大人と子供の歯垢に対するスマート歯ブラシとスマートミラー (STM) システム TBI と従来の TBI の効果を比較しました。

プラーク検査は、すべての歯の頬側および舌側の表面で採点されました(永久歯がまだ萌出していない場合は、対応する領域の乳歯がテストされました)。

Quigley-Hein 指数の Turesky Modification は、0 (歯垢なし) から 5 (歯冠の 3 分の 2 以上を覆う歯垢) の間で採点されました。縮小 = 前後 / 前後 X100 (前 = ブラッシング前の歯垢の値; 後 = ブラッシング後の歯垢の値)。

ベースライン、TBI の直後 (0 日目)、TBI の 1 週間後、1 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kee-Deog Kim, PhD、Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月6日

最初の投稿 (実際)

2020年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月12日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2-2008-0005

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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