- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04627324
치면세균막 관리에 3D Motion Tracking 칫솔 사용의 효능 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
STM 시스템은 컴퓨터 모니터에 통합된 스마트 미러와 수정된 칫솔 홀더 내부의 3D 모션 캡처 장치로 구성됩니다. 컴퓨터 프로그램은 거울에 칫솔질 애니메이션을 표시합니다. 홀더 내부에 내장된 센서에 의해 감지된 칫솔 움직임이 캡처되어 분석을 위해 서버로 전송됩니다.
연구자들은 변형된 Quigley-Hein 플라크 지수의 감소를 분석하여 STM 시스템으로 TBI의 효능을 평가했습니다.
- 1차 연구 - 지원자 60명(성인) - 공개된 데이터(참조)
- 2차 연구 - 자원봉사자 42명(학생) - 원고 준비
- 3차 연구 - 60명의 지원자(성인 및 아동)
이 참가자들은 무작위로 기존 TBI(대조군)와 STM 시스템 TBI(실험군)의 두 그룹으로 분리되었습니다.
플라크 지수의 변화는 TBI 후 즉시, 1주, 1개월 및 10개월(1차 연구만)에 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 구강 상태가 좋지 않은 참가자는 더 많은 칫솔 지침이 필요합니다.
- 참가자는 치은염 및 베이스라인 플라크 점수 >1.5(Quigley-Hein 지수의 Turesky 수정)를 가져야 했습니다.
제외 기준:
- 치아우식증이나 치열교정 장치가 있거나 의학적으로 손상된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트칫솔과 스마트미러(STM) 시스템 양치지도(TBI)
참가자는 STM 시스템 TBI를 사용하여 받았습니다.
플라크 지수는 기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월 및 10개월(1차 연구만)에 평가되었습니다.
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STM 시스템은 컴퓨터 모니터에 통합된 스마트 미러와 수정된 칫솔 홀더 내부의 3D 모션 캡처 장치로 구성됩니다. 컴퓨터 프로그램은 거울에 칫솔질 애니메이션을 표시합니다. 홀더 내부에 내장된 센서에 의해 감지된 칫솔 움직임이 캡처되어 분석을 위해 서버로 전송됩니다. (테스트 방문 시에만 사용) 참가자는 집에서 양치질을 해야 했습니다(동일한 유형과 길이의 납작한 나일론 칫솔모가 있는 칫솔 사용). 1일 3회 식후 3분, 대한치과의사협회 권고 |
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 칫솔질 지침(TBI)
참가자는 기존의 TBI를 사용하여 받았습니다.
플라크 지수는 기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월 및 10개월(1차 연구만)에 평가되었습니다.
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동일한 유형 및 길이의 납작한 나일론 강모가 있는 칫솔. 대한치과의사협회 권고에 따라 참가자들은 집에서 하루 3회 식후 3분간 양치질을 해야 했다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TBI(1차 연구-성인) 후 10개월에 플라크 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월 및 10개월.
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본 연구에서는 스마트칫솔과 스마트미러(STM) 시스템 TBI와 기존 TBI가 성인 치태에 미치는 영향을 비교하였다. 플라크 검사는 모든 치아의 협측 및 설측 표면에서 점수를 매겼습니다. Quigley-Hein 지수의 Turesky 수정은 0(플라크 없음)과 5(치관의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크) 사이에서 점수를 매겼습니다. 각 표면과 전체 입에서 플라크 제거 비율은 다음 공식으로 결정되었습니다. 감소 = 사전-사후 / 사전 X100(사전=사전브러싱 플라크 값, 사후=사후 브러싱 플라크 값). |
기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월 및 10개월.
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TBI 후 1개월에 플라크 지수의 기준선에서 변경(2차 연구-학생)
기간: 기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월.
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본 연구에서는 스마트 칫솔 및 스마트 미러(STM) 시스템 TBI와 기존 TBI가 학생의 치석에 미치는 영향을 비교했습니다. 플라크 검사는 모든 치아의 협측 및 설측면에 채점하였다(아직 영구치가 맹출되지 않은 경우에는 해당 부위의 유치를 검사함). Quigley-Hein 지수의 Turesky 수정은 0(플라크 없음)과 5(치관의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크) 사이에서 점수를 매겼습니다. 각 표면과 전체 입에서 플라크 제거 비율은 다음 공식으로 결정되었습니다. 감소 = 사전-사후 / 사전 X100(사전=사전브러싱 플라크 값, 사후=사후 브러싱 플라크 값). |
기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월.
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TBI(3차 연구-성인 및 어린이) 후 1개월에 플라크 지수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월.
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본 연구에서는 스마트칫솔과 스마트미러(STM) 시스템 TBI와 기존 TBI가 성인과 어린이의 치면세균막에 미치는 영향을 비교하였다. 플라크 검사는 모든 치아의 협측 및 설측면에 채점하였다(아직 영구치가 맹출되지 않은 경우에는 해당 부위의 유치를 검사함). Quigley-Hein 지수의 Turesky 수정은 0(플라크 없음)과 5(치관의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크) 사이에서 점수를 매겼습니다. 각 표면과 전체 입에서 플라크 제거 비율은 다음 공식으로 결정되었습니다. 감소 = 사전-사후 / 사전 X100(사전=사전브러싱 플라크 값, 사후=사후 브러싱 플라크 값). |
기준선, TBI 직후(0일), TBI 후 1주, 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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