Eficácia do uso da escova de dentes de rastreamento de movimento 3D no controle da placa dentária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sistema STM compreende um espelho inteligente, integrado a um monitor de computador, e um dispositivo de captura de movimento 3D dentro de um porta-escovas modificado. O programa de computador exibe uma animação de escovação no espelho. Os movimentos da escova de dentes detectados por sensores embutidos no suporte são capturados e enviados ao servidor para análise.
Os investigadores avaliaram a eficácia do TCE com um sistema STM analisando as reduções do índice de placa de Quigley-Hein modificado em
- º estudo - 60 voluntários (adultos) - cujos dados foram publicados (referência)
- º estudo - 42 voluntários (escolares) - manuscrito preparado
- 3º estudo - 60 voluntários (adultos e crianças)
Esses participantes foram separados aleatoriamente em dois grupos: TCE convencional (grupo controle) e TCE do sistema STM (grupo experimental).
As alterações nos índices de placa foram registradas imediatamente, 1 semana, 1 mês e 10 meses (somente no 1º estudo) após o TCE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com más condições bucais precisam de mais instrução sobre escova de dentes
- Os participantes deveriam ter sua pontuação de gengivite e placa basal > 1,5 (a Modificação de Turesky do índice de Quigley-Hein)
Critério de exclusão:
- se eles tivessem cárie dentária grosseira ou aparelhos ortodônticos, ou estivessem clinicamente comprometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A escova de dentes inteligente e o sistema de espelho inteligente (STM) instrução de escovação de dentes (TBI)
Os participantes receberam TBI usando o sistema STM.
Os índices de placa foram avaliados no início do estudo, imediatamente após TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês e 10 meses (somente 1º estudo) após TCE.
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O sistema STM compreende um espelho inteligente, integrado a um monitor de computador, e um dispositivo de captura de movimento 3D dentro de um porta-escovas modificado. O programa de computador exibe uma animação de escovação no espelho. Os movimentos da escova de dentes detectados por sensores embutidos no suporte são capturados e enviados ao servidor para análise. (usado apenas durante as visitas de teste) Os participantes tiveram que escovar os dentes em casa (usando escovas de dentes com cerdas de náilon planas de tipo e comprimento idênticos). por 3 min três vezes ao dia, após as refeições, conforme recomendado pela Associação Dentária Coreana. |
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ACTIVE_COMPARATOR: instrução de escovação convencional (TBI)
Os participantes receberam TBI convencional.
Os índices de placa foram avaliados no início do estudo, imediatamente após TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês e 10 meses (somente 1º estudo) após TCE.
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escovas de dentes com cerdas de náilon planas de tipo e comprimento idênticos. Os participantes tiveram que escovar os dentes em casa por 3 minutos três vezes ao dia, após as refeições, conforme recomendado pela Associação Dentária Coreana. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no índice de placa 10 meses após o TCE (1º estudo-adultos)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês e 10 meses após o TCE.
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Os efeitos da escova de dentes inteligente e do sistema de espelho inteligente (STM) TBI e TBI convencional na placa dentária em adultos foram comparados neste estudo. O exame de placa foi marcado na superfície vestibular e lingual de todos os dentes. A Modificação de Turesky do índice de Quigley-Hein foi pontuada entre 0 (sem placa) e 5 (placa cobrindo ≥ dois terços da coroa do dente). redução = pré-pós / pré X100 (pré=valor de placa pré-escovação; pós-valor de placa pós-escovação). |
Linha de base, imediatamente após o TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês e 10 meses após o TCE.
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Mudança da linha de base no índice de placa 1 mês após o TCE (2º estudo - crianças em idade escolar)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês após o TCE.
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Os efeitos da escova de dentes inteligente e do sistema de espelho inteligente (STM) TBI e TBI convencional na placa dentária em escolares foram comparados neste estudo. O exame de placa foi pontuado na superfície vestibular e lingual de todos os dentes (se um dente permanente ainda não tivesse irrompido, o dente decíduo na área correspondente foi testado). A Modificação de Turesky do índice de Quigley-Hein foi pontuada entre 0 (sem placa) e 5 (placa cobrindo ≥ dois terços da coroa do dente). redução = pré-pós / pré X100 (pré=valor de placa pré-escovação; pós-valor de placa pós-escovação). |
Linha de base, imediatamente após o TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês após o TCE.
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Mudança da linha de base no índice de placa 1 mês após o TCE (3º estudo - adultos e crianças)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês após o TCE.
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Os efeitos da escova de dentes inteligente e do sistema de espelho inteligente (STM) TBI e TBI convencional na placa dentária em adultos e crianças foram comparados neste estudo. O exame de placa foi pontuado na superfície vestibular e lingual de todos os dentes (se um dente permanente ainda não tivesse irrompido, o dente decíduo na área correspondente foi testado). A Modificação de Turesky do índice de Quigley-Hein foi pontuada entre 0 (sem placa) e 5 (placa cobrindo ≥ dois terços da coroa do dente). redução = pré-pós / pré X100 (pré=valor de placa pré-escovação; pós-valor de placa pós-escovação). |
Linha de base, imediatamente após o TCE (dia 0), 1 semana, 1 mês após o TCE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2-2008-0005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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