Účinnost používání 3D zubního kartáčku se sledováním pohybu při kontrole zubního plaku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Systém STM se skládá z chytrého zrcátka, které je integrováno do monitoru počítače, a ze zařízení pro zachycení 3D pohybu uvnitř upraveného držáku zubního kartáčku. Počítačový program zobrazí v zrcadle animaci čištění zubů. Pohyby zubního kartáčku detekované senzory zabudovanými uvnitř držáku jsou zachyceny a odeslány na server k analýze.
Výzkumníci hodnotili účinnost TBI se systémem STM analýzou snížení modifikovaného Quigley-Heinova plakového indexu v
- studie – 60 dobrovolníků (dospělých) – údaje, pro které byly publikovány (odkaz)
- studie - 42 dobrovolníků (školáků) - rukopis připraven
- studie – 60 dobrovolníků (dospělí a děti)
Tito účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: konvenční TBI (kontrolní skupina) a STM systém TBI (experimentální skupina).
Změny v indexech plaku byly zaznamenány okamžitě, 1 týden, 1 měsíc a 10 měsíců (pouze 1. studie) po TBI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci se špatným stavem ústní dutiny potřebují více školení o zubním kartáčku
- Účastníci museli mít skóre zánětu dásní a základního plaku > 1,5 (Tureskyho modifikace Quigley-Heinova indexu)
Kritéria vyloučení:
- pokud měli hrubý zubní kaz nebo ortodontické aparáty nebo byli zdravotně ohroženi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pokyny k čištění zubů systému inteligentního zubního kartáčku a chytrého zrcátka (STM) (TBI)
Účastníci obdrželi pomocí STM systému TBI.
Indexy plaků byly hodnoceny na začátku, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc a 10 měsíců (pouze 1. studie) po TBI.
|
Systém STM se skládá z chytrého zrcátka, které je integrováno do monitoru počítače, a ze zařízení pro zachycení 3D pohybu uvnitř upraveného držáku zubního kartáčku. Počítačový program zobrazí v zrcadle animaci čištění zubů. Pohyby zubního kartáčku detekované senzory zabudovanými uvnitř držáku jsou zachyceny a odeslány na server k analýze. (používá se pouze během testovacích návštěv) Účastníci si museli čistit zuby doma (pomocí zubních kartáčků s plochými nylonovými štětinami stejného typu a délky). po dobu 3 minut třikrát denně po jídle, jak doporučuje Korean Dental Association. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: instrukce konvenčního čištění zubů (TBI)
Účastníci obdrželi pomocí konvenčního TBI.
Indexy plaků byly hodnoceny na začátku, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc a 10 měsíců (pouze 1. studie) po TBI.
|
zubní kartáčky s plochými nylonovými štětinami stejného typu a délky. Účastníci si museli čistit zuby doma po dobu 3 minut třikrát denně po jídle, jak doporučuje Korean Dental Association. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu plaku od výchozí hodnoty 10 měsíců po TBI (1. studie u dospělých)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc a 10 měsíců po TBI.
|
V této studii byly porovnány účinky inteligentního zubního kartáčku a inteligentního zrcátka (STM) systému TBI a konvenčního TBI na zubní plak u dospělých. Vyšetření plaku bylo hodnoceno na bukálním a lingválním povrchu všech zubů. Tureskyho modifikace Quigley-Hein indexu byla hodnocena mezi 0 (žádný plak) a 5 (plak pokrývající ≥ dvě třetiny korunky zubu) Procenta odstranění plaku na každém povrchu a v celých ústech byla stanovena podle vzorce: procento plaku redukce = pre-post / pre X100 (pre=hodnota plaku před kartáčováním; po = hodnota plaku po čištění). |
Výchozí stav, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc a 10 měsíců po TBI.
|
|
Změna indexu plaku od výchozí hodnoty 1 měsíc po TBI (2. studie – školáci)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc po TBI.
|
V této studii byly porovnány účinky inteligentního zubního kartáčku a chytrého zrcátka (STM) systému TBI a konvenčního TBI na zubní plak u školáků. Vyšetření plaku bylo hodnoceno na bukálním a lingválním povrchu všech zubů (pokud ještě neprořezal stálý zub, byl testován primární zub v odpovídající oblasti). Tureskyho modifikace Quigley-Hein indexu byla hodnocena mezi 0 (žádný plak) a 5 (plak pokrývající ≥ dvě třetiny korunky zubu) Procenta odstranění plaku na každém povrchu a v celých ústech byla stanovena podle vzorce: procento plaku redukce = pre-post / pre X100 (pre=hodnota plaku před kartáčováním; po = hodnota plaku po čištění). |
Výchozí stav, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc po TBI.
|
|
Změna indexu plaku od výchozí hodnoty 1 měsíc po TBI (3. studie – dospělí a děti)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc po TBI.
|
V této studii byly porovnány účinky inteligentního zubního kartáčku a inteligentního zrcátka (STM) systému TBI a konvenčního TBI na zubní plak u dospělých a dětí. Vyšetření plaku bylo hodnoceno na bukálním a lingválním povrchu všech zubů (pokud ještě neprořezal stálý zub, byl testován primární zub v odpovídající oblasti). Tureskyho modifikace Quigley-Hein indexu byla hodnocena mezi 0 (žádný plak) a 5 (plak pokrývající ≥ dvě třetiny korunky zubu) Procenta odstranění plaku na každém povrchu a v celých ústech byla stanovena podle vzorce: procento plaku redukce = pre-post / pre X100 (pre=hodnota plaku před kartáčováním; po = hodnota plaku po čištění). |
Výchozí stav, bezprostředně po TBI (den 0), 1 týden, 1 měsíc po TBI.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2-2008-0005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .