Effektiviteten av å bruke 3D Motion Tracking tannbørste i tannplakkkontroll
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
STM-systemet består av et smart speil, som er integrert i en dataskjerm, og en 3D-bevegelsesfangstenhet inne i en modifisert tannbørsteholder. Dataprogrammet viser en tannbørsteanimasjon i speilet. Tannbørstebevegelser oppdaget av sensorer innebygd i holderen fanges opp og sendes til serveren for analyse.
Etterforskerne evaluerte effekten av TBI med et STM-system ved å analysere reduksjonene av den modifiserte Quigley-Hein plakkindeksen i
- st studie - 60 frivillige (voksne) - Dataene som er publisert (referanse)
- nd studie - 42 frivillige (skolebarn) - manuskript utarbeidet
- rd studie - 60 frivillige (voksne og barn)
Disse deltakerne ble delt tilfeldig inn i to grupper: konvensjonell TBI (kontrollgruppe) og STM system TBI (eksperimentell gruppe).
Endringene i plakkindeksene ble registrert umiddelbart, 1 uke, 1 måned og 10 måneder (kun første studie) etter TBI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med dårlige orale forhold trenger mer tannbørsteinstruksjon
- Deltakerne ble pålagt å ha gingivitt og baseline plakk-score >1,5 (Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein-indeksen)
Ekskluderingskriterier:
- hvis de hadde grov karies eller kjeveortopedisk utstyr, eller var medisinsk kompromittert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Den smarte tannbørsten og smart speil (STM) system tannbørsteinstruksjon (TBI)
Deltakerne mottok ved hjelp av STM-systemet TBI.
Plakkindeksene ble evaluert ved baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned og 10 måneder (kun første studie) etter TBI.
|
STM-systemet består av et smart speil, som er integrert i en dataskjerm, og en 3D-bevegelsesfangstenhet inne i en modifisert tannbørsteholder. Dataprogrammet viser en tannbørsteanimasjon i speilet. Tannbørstebevegelser oppdaget av sensorer innebygd i holderen fanges opp og sendes til serveren for analyse. (brukes kun under prøvebesøkene) Deltakerne måtte pusse tennene hjemme (ved å bruke tannbørster med flatt trimmet nylonbust av identisk type og lengde.) i 3 minutter tre ganger daglig, etter måltider, som anbefalt av Korean Dental Association. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell tannbørsteinstruksjon (TBI)
Deltakerne mottok ved hjelp av konvensjonell TBI.
Plakkindeksene ble evaluert ved baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned og 10 måneder (kun første studie) etter TBI.
|
tannbørster med flatt trimmet nylonbust av identisk type og lengde. Deltakerne måtte pusse tennene hjemme i 3 minutter tre ganger daglig, etter måltider, som anbefalt av Korean Dental Association. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i plakkindeks ved 10 måneder etter TBI (1. studie-voksne)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned og 10 måneder etter TBI.
|
Effektene av smart tannbørste og smart speil (STM) system TBI og konvensjonell TBI på tannplakk hos voksne ble sammenlignet i denne studien. Plakkundersøkelse ble skåret på den bukkale og linguale overflaten av alle tenner. Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein-indeksen ble skåret mellom 0 (ingen plakk) og 5 (plakk som dekker ≥ to tredjedeler av tannkronen) Prosentandelen plakkfjerning på hver overflate og hele munnen ble bestemt med formelen: prosentvis plakk reduksjon = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plakettverdi; post=postbrushing plakettverdi). |
Baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned og 10 måneder etter TBI.
|
|
Endring fra baseline i plakkindeks ved 1 måned etter TBI (2. studie-skolebarn)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned etter TBI.
|
Effektene av smart tannbørste og smart speil (STM) system TBI og konvensjonell TBI på tannplakk hos skolebarn ble sammenlignet i denne studien. Plakkundersøkelse ble skåret på den bukkale og linguale overflaten av alle tenner (hvis en permanent tann ikke hadde brutt ut ennå, ble primærtannen i det tilsvarende området testet). Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein-indeksen ble skåret mellom 0 (ingen plakk) og 5 (plakk som dekker ≥ to tredjedeler av tannkronen) Prosentandelen plakkfjerning på hver overflate og hele munnen ble bestemt med formelen: prosentvis plakk reduksjon = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plakettverdi; post=postbrushing plakettverdi). |
Baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned etter TBI.
|
|
Endring fra baseline i plakkindeks 1 måned etter TBI (tredje studie - voksne og barn)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned etter TBI.
|
Effektene av smart tannbørste og smart speil (STM) system TBI og konvensjonell TBI på tannplakk hos voksne og barn ble sammenlignet i denne studien. Plakkundersøkelse ble skåret på den bukkale og linguale overflaten av alle tenner (hvis en permanent tann ikke hadde brutt ut ennå, ble primærtannen i det tilsvarende området testet). Turesky-modifikasjonen av Quigley-Hein-indeksen ble skåret mellom 0 (ingen plakk) og 5 (plakk som dekker ≥ to tredjedeler av tannkronen) Prosentandelen plakkfjerning på hver overflate og hele munnen ble bestemt med formelen: prosentvis plakk reduksjon = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plakettverdi; post=postbrushing plakettverdi). |
Baseline, umiddelbart etter TBI (dag 0), 1 uke, 1 måned etter TBI.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-2008-0005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .