3D Motion Tracking -hammasharjan käytön tehokkuus plakin hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
STM-järjestelmä koostuu älypeilistä, joka on integroitu tietokoneen näyttöön, ja 3D-liikkeensieppauslaitteen modifioidun hammasharjan pidikkeen sisällä. Tietokoneohjelma näyttää peilissä hampaiden harjausanimaatiota. Hammasharjan liikkeet, jotka havaitsevat pidikkeen sisään upotetut anturit, tallennetaan ja lähetetään palvelimelle analysoitavaksi.
Tutkijat arvioivat TBI:n tehokkuutta STM-järjestelmällä analysoimalla modifioidun Quigley-Hein-plakkiindeksin alenemista
- st tutkimus - 60 vapaaehtoista (aikuista) - jonka tiedot on julkaistu (viite)
- tutkimus - 42 vapaaehtoista (koululaista) - käsikirjoitus valmisteltu
- rd tutkimus - 60 vapaaehtoista (aikuiset ja lapset)
Nämä osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: perinteiseen TBI:hen (kontrolliryhmä) ja STM-järjestelmän TBI:hen (kokeellinen ryhmä).
Plakkiindeksien muutokset kirjattiin välittömästi, 1 viikko, 1 kuukausi ja 10 kuukautta (vain ensimmäinen tutkimus) TBI:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on huono suun kunto, tarvitsevat enemmän hammasharja-opetusta
- Osallistujilta vaadittiin ientulehduksen ja plakin peruspistemäärät >1,5 (Quigley-Hein-indeksin Turesky-muunnos)
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä oli vakava kariesta tai oikomishoitolaitteita tai heillä oli lääketieteellinen vaara.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Älykäs hammasharja ja älypeili (STM) -järjestelmän hammasharjausohjeet (TBI)
Osallistujat vastaanottivat STM-järjestelmän TBI:n avulla.
Plakkiindeksit arvioitiin lähtötilanteessa välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi ja 10 kuukautta (vain ensimmäinen tutkimus) TBI:n jälkeen.
|
STM-järjestelmä koostuu älypeilistä, joka on integroitu tietokoneen näyttöön, ja 3D-liikkeensieppauslaitteen modifioidun hammasharjan pidikkeen sisällä. Tietokoneohjelma näyttää peilissä hampaiden harjausanimaatiota. Hammasharjan liikkeet, jotka havaitsevat pidikkeen sisään upotetut anturit, tallennetaan ja lähetetään palvelimelle analysoitavaksi. (käytetään vain testikäyntien aikana) Osallistujien piti harjata hampaansa kotona (käyttäen hammasharjoja, joissa oli samantyyppiset ja -pituiset tasaisesti leikatut nailonharjakset.) 3 minuutin ajan kolmesti päivässä aterioiden jälkeen Korean hammaslääkäriliiton suosittelemalla tavalla. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen hampaiden harjausohje (TBI)
Osallistujat vastaanottivat tavanomaista TBI:tä.
Plakkiindeksit arvioitiin lähtötilanteessa välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi ja 10 kuukautta (vain ensimmäinen tutkimus) TBI:n jälkeen.
|
hammasharjat, joissa on tasaisesti leikatut nailonharjakset, jotka ovat samantyyppisiä ja samanpituisia. Osallistujien piti pestä hampaat kotona 3 minuutin ajan kolmesti päivässä aterioiden jälkeen Korean hammaslääkäriliiton suosituksen mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin muutos lähtötasosta 10 kuukautta TBI:n jälkeen (ensimmäinen tutkimus - aikuiset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi ja 10 kuukautta TBI:n jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa verrattiin älykkään hammasharjan ja älypeilin (STM) TBI:n ja perinteisen TBI:n vaikutuksia hammasplakkiin aikuisilla. Plakkitutkimus pisteytettiin kaikkien hampaiden poski- ja linguaalipinnalta. Quigley-Hein-indeksin Turesky-muunnos pisteytettiin välillä 0 (ei plakkia) ja 5 (plakki peitti ≥ kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta). Plakin poiston prosenttiosuudet kummaltakin pinnalta ja koko suussa määritettiin kaavalla: plakin prosenttiosuus. vähennys = pre-post / pre X100 (pre = pre-brushing plakin arvo; post = post-brushing plakin arvo). |
Lähtötilanne, välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi ja 10 kuukautta TBI:n jälkeen.
|
|
Plakkiindeksin muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua TBI:stä (2. tutkimus - koululaiset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi TBI:n jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa verrattiin älykkään hammasharjan ja älypeilijärjestelmän (STM) TBI:n ja perinteisen TBI:n vaikutuksia koululaisten hammasplakkiin. Plakkitutkimus pisteytettiin kaikkien hampaiden bukkaali- ja linguaalipinnalta (jos pysyvä hammas ei ollut vielä puhjennut, tutkittiin vastaavan alueen primaarihammas). Quigley-Hein-indeksin Turesky-muunnos pisteytettiin välillä 0 (ei plakkia) ja 5 (plakki peitti ≥ kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta). Plakin poiston prosenttiosuudet kummaltakin pinnalta ja koko suussa määritettiin kaavalla: plakin prosenttiosuus. vähennys = pre-post / pre X100 (pre = pre-brushing plakin arvo; post = post-brushing plakin arvo). |
Lähtötilanne, välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi TBI:n jälkeen.
|
|
Plakkiindeksin muutos lähtötasosta 1 kuukauden kuluttua TBI:stä (3. tutkimus - aikuiset ja lapset)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi TBI:n jälkeen.
|
Tässä tutkimuksessa verrattiin älykkään hammasharjan ja älypeilin (STM) TBI:n ja tavanomaisen TBI:n vaikutuksia hammasplakkiin aikuisilla ja lapsilla. Plakkitutkimus pisteytettiin kaikkien hampaiden bukkaali- ja linguaalipinnalta (jos pysyvä hammas ei ollut vielä puhjennut, tutkittiin vastaavan alueen primaarihammas). Quigley-Hein-indeksin Turesky-muunnos pisteytettiin välillä 0 (ei plakkia) ja 5 (plakki peitti ≥ kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta). Plakin poiston prosenttiosuudet kummaltakin pinnalta ja koko suussa määritettiin kaavalla: plakin prosenttiosuus. vähennys = pre-post / pre X100 (pre = pre-brushing plakin arvo; post = post-brushing plakin arvo). |
Lähtötilanne, välittömästi TBI:n jälkeen (päivä 0), 1 viikko, 1 kuukausi TBI:n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-2008-0005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .