Effektiviteten af at bruge 3D Motion Tracking-tandbørste i tandplakkontrol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
STM-systemet består af et smart spejl, som er integreret i en computerskærm, og en 3D motion-capture-enhed inde i en modificeret tandbørsteholder. Computerprogrammet viser en tandbørste-animation i spejlet. Tandbørstebevægelser registreret af sensorer, der er indlejret i holderen, fanges og sendes til serveren til analyse.
Forskerne evaluerede effektiviteten af TBI med et STM-system ved at analysere reduktionerne af det modificerede Quigley-Hein plakindeks i
- st undersøgelse - 60 frivillige (voksne) - Dataene for hvilke er blevet offentliggjort (reference)
- nd undersøgelse - 42 frivillige (skolebørn) - manuskript udarbejdet
- rd undersøgelse - 60 frivillige (voksne og børn)
Disse deltagere blev opdelt tilfældigt i to grupper: konventionel TBI (kontrolgruppe) og STM system TBI (eksperimentel gruppe).
Ændringerne i plakindeksene blev registreret straks, 1 uge, 1 måned og 10 måneder (kun 1. undersøgelse) efter TBI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med dårlige orale forhold har brug for mere tandbørsteinstruktion
- Deltagerne skulle have deres tandkødsbetændelse og baseline plaque-score >1,5 (Turesky-modifikationen af Quigley-Hein-indekset)
Ekskluderingskriterier:
- hvis de havde alvorlig karies eller ortodontiske apparater eller var medicinsk kompromitteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Den smarte tandbørste og det smarte spejl (STM) system til tandbørsteinstruktion (TBI)
Deltagerne modtog ved hjælp af STM-systemet TBI.
Plaqueindeksene blev evalueret ved baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned og 10 måneder (kun 1. undersøgelse) efter TBI.
|
STM-systemet består af et smart spejl, som er integreret i en computerskærm, og en 3D motion-capture-enhed inde i en modificeret tandbørsteholder. Computerprogrammet viser en tandbørste-animation i spejlet. Tandbørstebevægelser registreret af sensorer, der er indlejret i holderen, fanges og sendes til serveren til analyse. (bruges kun under testbesøgene) Deltagerne skulle børste deres tænder derhjemme (ved at bruge tandbørster med fladtrimmede nylonbørster af samme type og længde). i 3 minutter tre gange dagligt efter måltider, som anbefalet af den koreanske tandlægeforening. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel tandbørsteinstruktion (TBI)
Deltagerne modtog ved hjælp af konventionel TBI.
Plaqueindeksene blev evalueret ved baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned og 10 måneder (kun 1. undersøgelse) efter TBI.
|
tandbørster med fladtrimmede nylonbørster af identisk type og længde. Deltagerne skulle børste deres tænder derhjemme i 3 minutter tre gange dagligt efter måltider, som anbefalet af den koreanske tandlægeforening. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i plakindeks 10 måneder efter TBI (1. undersøgelse - voksne)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned og 10 måneder efter TBI.
|
Effekterne af smart tandbørste og smart spejl (STM) system TBI og konventionel TBI på tandplak hos voksne blev sammenlignet i denne undersøgelse. Plaqueundersøgelse blev scoret på den bukkale og linguale overflade af alle tænder. Turesky-modifikationen af Quigley-Hein-indekset blev scoret mellem 0 (ingen plak) og 5 (plak, der dækker ≥ to tredjedele af tandkronen) Procentdelen af plakfjernelse ved hver overflade og hele munden blev bestemt med formlen: procentdel plak reduktion = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plaque value; post=postbrushing plaque value). |
Baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned og 10 måneder efter TBI.
|
|
Ændring fra baseline i plakindeks 1 måned efter TBI (2. studie-skolebørn)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned efter TBI.
|
Effekterne af smart tandbørste og smart spejl (STM) system TBI og konventionel TBI på tandplak hos skolebørn blev sammenlignet i denne undersøgelse. Plakundersøgelse blev scoret på den bukkale og linguale overflade af alle tænder (hvis en permanent tand endnu ikke var frembrudt, blev den primære tand i det tilsvarende område testet). Turesky-modifikationen af Quigley-Hein-indekset blev scoret mellem 0 (ingen plak) og 5 (plak, der dækker ≥ to tredjedele af tandkronen) Procentdelen af plakfjernelse ved hver overflade og hele munden blev bestemt med formlen: procentdel plak reduktion = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plaque value; post=postbrushing plaque value). |
Baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned efter TBI.
|
|
Ændring fra baseline i plakindeks 1 måned efter TBI (3. undersøgelse - voksne og børn)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned efter TBI.
|
Effekterne af smart tandbørste og smart spejl (STM) system TBI og konventionel TBI på tandplak hos voksne og børn blev sammenlignet i denne undersøgelse. Plakundersøgelse blev scoret på den bukkale og linguale overflade af alle tænder (hvis en permanent tand endnu ikke var frembrudt, blev den primære tand i det tilsvarende område testet). Turesky-modifikationen af Quigley-Hein-indekset blev scoret mellem 0 (ingen plak) og 5 (plak, der dækker ≥ to tredjedele af tandkronen) Procentdelen af plakfjernelse ved hver overflade og hele munden blev bestemt med formlen: procentdel plak reduktion = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plaque value; post=postbrushing plaque value). |
Baseline, umiddelbart efter TBI (dag 0), 1 uge, 1 måned efter TBI.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-2008-0005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .