Eficacia del uso del cepillo de dientes con seguimiento de movimiento 3D en el control de la placa dental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El sistema STM consta de un espejo inteligente, que está integrado en un monitor de computadora, y un dispositivo de captura de movimiento 3D dentro de un soporte de cepillo de dientes modificado. El programa de computadora muestra una animación de cepillado de dientes en el espejo. Los movimientos del cepillo de dientes detectados por los sensores integrados en el soporte se capturan y envían al servidor para su análisis.
Los investigadores evaluaron la eficacia de TBI con un sistema STM analizando las reducciones del índice de placa de Quigley-Hein modificado en
- er estudio - 60 voluntarios (adultos) - cuyos datos han sido publicados (referencia)
- segundo estudio - 42 voluntarios (escolares) - manuscrito preparado
- er estudio - 60 voluntarios (adultos y niños)
Estos participantes fueron separados al azar en dos grupos: TBI convencional (grupo control) y TBI sistema STM (grupo experimental).
Los cambios en los índices de placa se registraron inmediatamente, 1 semana, 1 mes y 10 meses (solo el primer estudio) después de la LCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes con malas condiciones orales necesitan más instrucción sobre el cepillo de dientes
- Se requirió que los participantes tuvieran gingivitis y puntajes de placa basales > 1.5 (la Modificación de Turesky del índice de Quigley-Hein)
Criterio de exclusión:
- si tenían caries dental grave o aparatos de ortodoncia, o estaban médicamente comprometidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: El cepillo de dientes inteligente y el sistema de espejo inteligente (STM) instrucciones de cepillado de dientes (TBI)
Participantes recibidos mediante el sistema STM TBI.
Los índices de placa se evaluaron al inicio del estudio, inmediatamente después de la LCT (día 0), 1 semana, 1 mes y 10 meses (solo el primer estudio) después de la LCT.
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El sistema STM consta de un espejo inteligente, que está integrado en un monitor de computadora, y un dispositivo de captura de movimiento 3D dentro de un soporte de cepillo de dientes modificado. El programa de computadora muestra una animación de cepillado de dientes en el espejo. Los movimientos del cepillo de dientes detectados por los sensores integrados en el soporte se capturan y envían al servidor para su análisis. (usado solo durante las visitas de prueba) Los participantes tenían que cepillarse los dientes en casa (usando cepillos de dientes con cerdas de nailon de corte plano del mismo tipo y longitud). durante 3 min tres veces al día, después de las comidas, según lo recomendado por la Asociación Dental Coreana. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Instrucción de cepillado de dientes convencional (TBI)
Los participantes recibieron mediante TBI convencional.
Los índices de placa se evaluaron al inicio del estudio, inmediatamente después de la LCT (día 0), 1 semana, 1 mes y 10 meses (solo el primer estudio) después de la LCT.
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cepillos de dientes con cerdas de nailon recortadas planas del mismo tipo y longitud. Los participantes tenían que cepillarse los dientes en casa durante 3 minutos tres veces al día, después de las comidas, según lo recomendado por la Asociación Dental Coreana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el índice de placa a los 10 meses después de la LCT (primer estudio: adultos)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de TBI (día 0), 1 semana, 1 mes y 10 meses después de TBI.
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En este estudio se compararon los efectos del sistema de cepillo de dientes inteligente y espejo inteligente (STM) TBI y TBI convencional sobre la placa dental en adultos. Se puntuó el examen de la placa en la superficie bucal y lingual de todos los dientes. La Modificación de Turesky del índice de Quigley-Hein se calificó entre 0 (sin placa) y 5 (placa que cubre ≥ dos tercios de la corona del diente) Los porcentajes de eliminación de placa en cada superficie y en toda la boca se determinaron con la fórmula: porcentaje de placa reducción = pre-post / pre X100 (pre=valor de placa precepillado; post=valor de placa postcepillado). |
Línea de base, inmediatamente después de TBI (día 0), 1 semana, 1 mes y 10 meses después de TBI.
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Cambio desde el inicio en el índice de placa 1 mes después de la LCT (segundo estudio: escolares)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de TBI (día 0), 1 semana, 1 mes después de TBI.
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En este estudio se compararon los efectos del sistema de cepillo de dientes inteligente y espejo inteligente (STM) TBI y TBI convencional sobre la placa dental en escolares. Se puntuó el examen de la placa en la superficie vestibular y lingual de todos los dientes (si aún no había brotado un diente permanente, se analizó el diente primario en el área correspondiente). La Modificación de Turesky del índice de Quigley-Hein se calificó entre 0 (sin placa) y 5 (placa que cubre ≥ dos tercios de la corona del diente) Los porcentajes de eliminación de placa en cada superficie y en toda la boca se determinaron con la fórmula: porcentaje de placa reducción = pre-post / pre X100 (pre=valor de placa precepillado; post=valor de placa postcepillado). |
Línea de base, inmediatamente después de TBI (día 0), 1 semana, 1 mes después de TBI.
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Cambio desde el inicio en el índice de placa 1 mes después de la LCT (tercer estudio: adultos y niños)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de TBI (día 0), 1 semana, 1 mes después de TBI.
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En este estudio se compararon los efectos del sistema de cepillo de dientes inteligente y espejo inteligente (STM) TBI y TBI convencional sobre la placa dental en adultos y niños. Se puntuó el examen de la placa en la superficie vestibular y lingual de todos los dientes (si aún no había brotado un diente permanente, se analizó el diente primario en el área correspondiente). La Modificación de Turesky del índice de Quigley-Hein se calificó entre 0 (sin placa) y 5 (placa que cubre ≥ dos tercios de la corona del diente) Los porcentajes de eliminación de placa en cada superficie y en toda la boca se determinaron con la fórmula: porcentaje de placa reducción = pre-post / pre X100 (pre=valor de placa precepillado; post=valor de placa postcepillado). |
Línea de base, inmediatamente después de TBI (día 0), 1 semana, 1 mes después de TBI.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2-2008-0005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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