Skuteczność używania szczoteczki do zębów śledzącej ruch 3D w kontroli płytki nazębnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
System STM składa się z inteligentnego lustra, które jest zintegrowane z monitorem komputera, oraz urządzenia do przechwytywania ruchu 3D wewnątrz zmodyfikowanego uchwytu na szczoteczkę do zębów. Program komputerowy wyświetla w lustrze animację mycia zębów. Ruchy szczoteczki do zębów wykrywane przez czujniki wbudowane w uchwyt są rejestrowane i przesyłane do serwera w celu analizy.
Badacze ocenili skuteczność TBI za pomocą systemu STM, analizując redukcje zmodyfikowanego wskaźnika płytek Quigleya-Heina w
- pierwsze badanie - 60 ochotników (dorosłych) - Dane dla których zostały opublikowane (referencja)
- II badanie - 42 ochotników (uczniów) - opracowano manuskrypt
- III badanie - 60 ochotników (dorośli i dzieci)
Uczestnicy ci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: konwencjonalną TBI (grupa kontrolna) i system STM TBI (grupa eksperymentalna).
Zmiany we wskaźnikach płytek rejestrowano natychmiast, 1 tydzień, 1 miesiąc i 10 miesięcy (tylko pierwsze badanie) po TBI.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy ze złym stanem jamy ustnej potrzebują więcej instrukcji dotyczących szczoteczki do zębów
- Uczestnicy musieli mieć zapalenie dziąseł i wyjściową ocenę płytki nazębnej > 1,5 (modyfikacja Turesky'ego wskaźnika Quigleya-Heina)
Kryteria wyłączenia:
- jeśli mieli rażącą próchnicę zębów lub aparaty ortodontyczne lub byli narażeni na szwank medycznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Inteligentna szczoteczka do zębów i inteligentne lusterko (STM) instrukcja czyszczenia zębów (TBI)
Uczestnicy odbierali za pomocą systemu STM TBI.
Wskaźniki płytek oceniono na linii podstawowej, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc i 10 miesięcy (tylko pierwsze badanie) po TBI.
|
System STM składa się z inteligentnego lustra, które jest zintegrowane z monitorem komputera, oraz urządzenia do przechwytywania ruchu 3D wewnątrz zmodyfikowanego uchwytu na szczoteczkę do zębów. Program komputerowy wyświetla w lustrze animację mycia zębów. Ruchy szczoteczki do zębów wykrywane przez czujniki wbudowane w uchwyt są rejestrowane i przesyłane do serwera w celu analizy. (używany tylko podczas wizyt testowych) Uczestnicy musieli myć zęby w domu (używając szczoteczek do zębów z nylonowym włosiem o płaskim przycięciu tego samego typu i długości). przez 3 minuty trzy razy dziennie, po posiłkach, zgodnie z zaleceniami Koreańskiego Stowarzyszenia Stomatologicznego. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna instrukcja mycia zębów (TBI)
Uczestnicy otrzymali przy użyciu konwencjonalnego TBI.
Wskaźniki płytek oceniono na linii podstawowej, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc i 10 miesięcy (tylko pierwsze badanie) po TBI.
|
szczoteczki do zębów z płasko przyciętym nylonowym włosiem tego samego rodzaju i długości. Uczestnicy musieli myć zęby w domu przez 3 minuty trzy razy dziennie, po posiłkach, zgodnie z zaleceniami Koreańskiego Stowarzyszenia Stomatologicznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej w stosunku do wartości początkowej 10 miesięcy po TBI (pierwsze badanie – dorośli)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc i 10 miesięcy po TBI.
|
W tym badaniu porównano wpływ inteligentnej szczoteczki do zębów i inteligentnego lusterka (STM) systemu TBI i konwencjonalnego TBI na płytkę nazębną u dorosłych. Badanie płytki nazębnej oceniano na policzkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów. Modyfikację Turesky'ego wskaźnika Quigleya-Heina oceniano od 0 (brak płytki nazębnej) do 5 (płytka pokrywająca ≥ 2/3 korony zęba). redukcja = pre-post / pre X100 (pre=wartość płytki nazębnej przed szczotkowaniem; post=wartość płytki nazębnej po szczotkowaniu). |
Linia bazowa, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc i 10 miesięcy po TBI.
|
|
Zmiana wskaźnika blaszki miażdżycowej w porównaniu z wartością wyjściową 1 miesiąc po TBI (drugie badanie — dzieci w wieku szkolnym)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc po TBI.
|
W tym badaniu porównano wpływ inteligentnej szczoteczki do zębów i inteligentnego lusterka (STM) systemu TBI i konwencjonalnego TBI na płytkę nazębną u dzieci w wieku szkolnym. Badanie płytki nazębnej oceniano na policzkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów (jeśli ząb stały jeszcze się nie wyrznął, badano ząb mleczny w odpowiednim obszarze). Modyfikację Turesky'ego wskaźnika Quigleya-Heina oceniano od 0 (brak płytki nazębnej) do 5 (płytka pokrywająca ≥ 2/3 korony zęba). redukcja = pre-post / pre X100 (pre=wartość płytki nazębnej przed szczotkowaniem; post=wartość płytki nazębnej po szczotkowaniu). |
Linia bazowa, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc po TBI.
|
|
Zmiana wskaźnika blaszki miażdżycowej w stosunku do wartości początkowej 1 miesiąc po TBI (trzecie badanie — dorośli i dzieci)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc po TBI.
|
W tym badaniu porównano wpływ inteligentnej szczoteczki do zębów i inteligentnego lusterka (STM) systemu TBI i konwencjonalnego TBI na płytkę nazębną u dorosłych i dzieci. Badanie płytki nazębnej oceniano na policzkowej i językowej powierzchni wszystkich zębów (jeśli ząb stały jeszcze się nie wyrznął, badano ząb mleczny w odpowiednim obszarze). Modyfikację Turesky'ego wskaźnika Quigleya-Heina oceniano od 0 (brak płytki nazębnej) do 5 (płytka pokrywająca ≥ 2/3 korony zęba). redukcja = pre-post / pre X100 (pre=wartość płytki nazębnej przed szczotkowaniem; post=wartość płytki nazębnej po szczotkowaniu). |
Linia bazowa, bezpośrednio po TBI (dzień 0), 1 tydzień, 1 miesiąc po TBI.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-2008-0005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .