Effectiviteit van het gebruik van 3D Motion Tracking-tandenborstel bij tandplakbestrijding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het STM-systeem bestaat uit een slimme spiegel, die is geïntegreerd in een computerscherm, en een 3D-bewegingsregistratieapparaat in een aangepaste tandenborstelhouder. Het computerprogramma toont een poetsanimatie in de spiegel. Tandenborstelbewegingen die worden gedetecteerd door sensoren die in de houder zijn ingebed, worden vastgelegd en voor analyse naar de server gestuurd.
De onderzoekers evalueerden de werkzaamheid van TBI met een STM-systeem door de reducties van de gemodificeerde Quigley-Hein-plaque-index in
- e studie - 60 vrijwilligers (volwassenen) - waarvan de gegevens zijn gepubliceerd (referentie)
- e studie - 42 vrijwilligers (schoolkinderen) - manuscript voorbereid
- e studie - 60 vrijwilligers (volwassenen en kinderen)
Deze deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: conventionele TBI (controlegroep) en STM-systeem TBI (experimentele groep).
De veranderingen in de plaque-indexen werden onmiddellijk geregistreerd, 1 week, 1 maand en 10 maanden (alleen 1e studie) na TBI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een slechte mondconditie hebben meer tandenborstelinstructie nodig
- Deelnemers moesten hun gingivitis en baseline plaquescores> 1,5 hebben (de Turesky-modificatie van de Quigley-Hein-index)
Uitsluitingscriteria:
- als ze grove tandcariës of orthodontische apparatuur hadden, of medisch gecompromitteerd waren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: De slimme tandenborstel en slimme spiegel (STM) systeem tandenborstelinstructie (TBI)
Deelnemers ontvangen met behulp van het STM-systeem TBI.
De plaque-indexen werden geëvalueerd bij baseline, onmiddellijk na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand en 10 maand (alleen 1e studie) na TBI.
|
Het STM-systeem bestaat uit een slimme spiegel, die is geïntegreerd in een computerscherm, en een 3D-bewegingsregistratieapparaat in een aangepaste tandenborstelhouder. Het computerprogramma toont een poetsanimatie in de spiegel. Tandenborstelbewegingen die worden gedetecteerd door sensoren die in de houder zijn ingebed, worden vastgelegd en voor analyse naar de server gestuurd. (alleen gebruikt tijdens de testbezoeken) Deelnemers moesten thuis hun tanden poetsen (met tandenborstels met een platte nylon borstelharen van hetzelfde type en dezelfde lengte). driemaal daags gedurende 3 minuten, na de maaltijd, zoals aanbevolen door de Korean Dental Association. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele tandenborstelinstructie (TBI)
Deelnemers ontvingen met behulp van conventionele TBI.
De plaque-indexen werden geëvalueerd bij baseline, onmiddellijk na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand en 10 maand (alleen 1e studie) na TBI.
|
tandenborstels met platte nylon borstelharen van hetzelfde type en dezelfde lengte. Deelnemers moesten hun tanden drie keer per dag thuis 3 minuten poetsen, na de maaltijd, zoals aanbevolen door de Korean Dental Association. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plaque-index 10 maanden na TBI (1e studie-volwassenen)
Tijdsspanne: Baseline, direct na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand en 10 maand na TBI.
|
De effecten van een slimme tandenborstel en een slim spiegelsysteem (STM) TBI en conventionele TBI op tandplak bij volwassenen werden in deze studie vergeleken. Plaque-onderzoek werd gescoord op het buccale en linguale oppervlak van alle tanden. De Turesky-modificatie van de Quigley-Hein-index werd gescoord tussen 0 (geen plaque) en 5 (plaque die ≥ tweederde van de tandkroon bedekt). De percentages plaqueverwijdering op elk oppervlak en de hele mond werden bepaald met de formule: percentage plaque reductie = pre-post / pre X100 (pre=plakwaarde voor het poetsen; post=plakwaarde na het poetsen). |
Baseline, direct na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand en 10 maand na TBI.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plaque-index 1 maand na TBI (2e studie-schoolkinderen)
Tijdsspanne: Baseline, direct na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand na TBI.
|
De effecten van een slimme tandenborstel en een slim spiegelsysteem (STM) TBI en conventionele TBI op tandplak bij schoolkinderen werden in deze studie vergeleken. Plaque-onderzoek werd gescoord op het buccale en linguale oppervlak van alle tanden (als er nog geen blijvende tand was doorgebroken, werd de melktand in het overeenkomstige gebied getest). De Turesky-modificatie van de Quigley-Hein-index werd gescoord tussen 0 (geen plaque) en 5 (plaque die ≥ tweederde van de tandkroon bedekt). De percentages plaqueverwijdering op elk oppervlak en de hele mond werden bepaald met de formule: percentage plaque reductie = pre-post / pre X100 (pre=plakwaarde voor het poetsen; post=plakwaarde na het poetsen). |
Baseline, direct na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand na TBI.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in plaque-index 1 maand na TBI (3e studie-volwassenen en kinderen)
Tijdsspanne: Baseline, direct na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand na TBI.
|
De effecten van een slimme tandenborstel en een slim spiegelsysteem (STM) TBI en conventionele TBI op tandplak bij volwassenen en kinderen werden in deze studie vergeleken. Plaque-onderzoek werd gescoord op het buccale en linguale oppervlak van alle tanden (als er nog geen blijvende tand was doorgebroken, werd de melktand in het overeenkomstige gebied getest). De Turesky-modificatie van de Quigley-Hein-index werd gescoord tussen 0 (geen plaque) en 5 (plaque die ≥ tweederde van de tandkroon bedekt). De percentages plaqueverwijdering op elk oppervlak en de hele mond werden bepaald met de formule: percentage plaque reductie = pre-post / pre X100 (pre=plakwaarde voor het poetsen; post=plakwaarde na het poetsen). |
Baseline, direct na TBI (dag 0), 1 week, 1 maand na TBI.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-2008-0005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .