Wirksamkeit der Verwendung von 3D-Bewegungsverfolgungs-Zahnbürsten bei der Kontrolle von Zahnplaque
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das STM-System besteht aus einem intelligenten Spiegel, der in einen Computermonitor integriert ist, und einem 3D-Motion-Capture-Gerät in einem modifizierten Zahnbürstenhalter. Das Computerprogramm zeigt im Spiegel eine Zahnputz-Animation an. Zahnbürstenbewegungen, die von im Halter eingebetteten Sensoren erkannt werden, werden erfasst und zur Analyse an den Server gesendet.
Die Forscher bewerteten die Wirksamkeit von TBI mit einem STM-System, indem sie die Reduktionen des modifizierten Quigley-Hein-Plaque-Index in analysierten
- . Studie – 60 Freiwillige (Erwachsene) – deren Daten veröffentlicht wurden (Referenz)
- nd Studie - 42 Probanden (Schüler) - Manuskript erstellt
- . Studie - 60 Freiwillige (Erwachsene und Kinder)
Diese Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: konventionelles TBI (Kontrollgruppe) und STM-System-TBI (Experimentalgruppe).
Die Veränderungen der Plaque-Indizes wurden unmittelbar, 1 Woche, 1 Monat und 10 Monate (nur 1. Studie) nach SHT aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit schlechten Mundbedingungen benötigen mehr Zahnbürstenunterricht
- Die Teilnehmer mussten ihre Gingivitis- und Baseline-Plaque-Scores > 1,5 aufweisen (die Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index).
Ausschlusskriterien:
- wenn sie starke Zahnkaries oder kieferorthopädische Geräte hatten oder medizinisch beeinträchtigt waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Das Smart Toothbrush and Smart Mirror (STM) System Zahnputzanleitung (TBI)
Die Teilnehmer erhielten mit dem STM-System TBI.
Die Plaque-Indizes wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat und 10 Monate (nur 1. Studie) nach TBI bewertet.
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Das STM-System besteht aus einem intelligenten Spiegel, der in einen Computermonitor integriert ist, und einem 3D-Motion-Capture-Gerät in einem modifizierten Zahnbürstenhalter. Das Computerprogramm zeigt im Spiegel eine Zahnputz-Animation an. Zahnbürstenbewegungen, die von im Halter eingebetteten Sensoren erkannt werden, werden erfasst und zur Analyse an den Server gesendet. (wird nur während der Testbesuche verwendet) Die Teilnehmer mussten ihre Zähne zu Hause putzen (mit Zahnbürsten mit flach geschnittenen Nylonborsten gleicher Art und Länge). für 3 min dreimal täglich nach den Mahlzeiten, wie von der Korean Dental Association empfohlen. |
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ACTIVE_COMPARATOR: konventionelle Zahnputzanleitung (TBI)
Die Teilnehmer erhielten mit konventionellem TBI.
Die Plaque-Indizes wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat und 10 Monate (nur 1. Studie) nach TBI bewertet.
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Zahnbürsten mit flach geschnittenen Nylonborsten gleicher Art und Länge. Die Teilnehmer mussten ihre Zähne zu Hause dreimal täglich nach den Mahlzeiten für 3 Minuten putzen, wie von der Korean Dental Association empfohlen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Plaqueindex gegenüber dem Ausgangswert 10 Monate nach SHT (erste Studie – Erwachsene)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat und 10 Monate nach TBI.
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In dieser Studie wurden die Wirkungen von STM-System (Smart Toothbrush and Smart Mirror) und herkömmlichem TBI auf Zahnplaque bei Erwachsenen verglichen. Die Plaque-Untersuchung wurde auf der bukkalen und lingualen Oberfläche aller Zähne bewertet. Die Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index wurde zwischen 0 (keine Plaque) und 5 (Plaque bedeckt ≥ zwei Drittel der Zahnkrone) bewertet. Die Prozentsätze der Plaqueentfernung auf jeder Oberfläche und im gesamten Mund wurden mit der Formel: Prozentsatz Plaque bestimmt Reduktion = vor-nach / vor X100 (vor = Plaque-Wert vor dem Putzen; nach = Plaque-Wert nach dem Putzen). |
Baseline, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat und 10 Monate nach TBI.
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Änderung des Plaqueindex gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach SHT (2. Studie – Schulkinder)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat nach TBI.
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In dieser Studie wurden die Auswirkungen von STM-System (Smart Toothbrush and Smart Mirror) und konventionellem SHT auf Zahnplaque bei Schulkindern verglichen. Die Plaque-Untersuchung wurde auf der bukkalen und lingualen Oberfläche aller Zähne bewertet (wenn noch kein bleibender Zahn durchgebrochen war, wurde der Milchzahn in dem entsprechenden Bereich getestet). Die Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index wurde zwischen 0 (keine Plaque) und 5 (Plaque bedeckt ≥ zwei Drittel der Zahnkrone) bewertet. Die Prozentsätze der Plaqueentfernung auf jeder Oberfläche und im gesamten Mund wurden mit der Formel: Prozentsatz Plaque bestimmt Reduktion = vor-nach / vor X100 (vor = Plaque-Wert vor dem Putzen; nach = Plaque-Wert nach dem Putzen). |
Baseline, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat nach TBI.
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Veränderung des Plaqueindex gegenüber dem Ausgangswert 1 Monat nach SHT (3. Studie – Erwachsene und Kinder)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat nach TBI.
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In dieser Studie wurden die Wirkungen von STM-System (Smart Toothbrush and Smart Mirror) und herkömmlichem TBI auf Zahnbelag bei Erwachsenen und Kindern verglichen. Die Plaque-Untersuchung wurde auf der bukkalen und lingualen Oberfläche aller Zähne bewertet (wenn noch kein bleibender Zahn durchgebrochen war, wurde der Milchzahn in dem entsprechenden Bereich getestet). Die Turesky-Modifikation des Quigley-Hein-Index wurde zwischen 0 (keine Plaque) und 5 (Plaque bedeckt ≥ zwei Drittel der Zahnkrone) bewertet. Die Prozentsätze der Plaqueentfernung auf jeder Oberfläche und im gesamten Mund wurden mit der Formel: Prozentsatz Plaque bestimmt Reduktion = vor-nach / vor X100 (vor = Plaque-Wert vor dem Putzen; nach = Plaque-Wert nach dem Putzen). |
Baseline, unmittelbar nach TBI (Tag 0), 1 Woche, 1 Monat nach TBI.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2-2008-0005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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