Efficacia dell'utilizzo dello spazzolino con rilevamento del movimento 3D nel controllo della placca dentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sistema STM comprende uno specchio intelligente, integrato nel monitor di un computer, e un dispositivo di acquisizione del movimento 3D all'interno di un portaspazzolino modificato. Il programma per computer mostra un'animazione di spazzolamento dei denti nello specchio. I movimenti dello spazzolino rilevati dai sensori incorporati all'interno del supporto vengono catturati e inviati al server per l'analisi.
I ricercatori hanno valutato l'efficacia del trauma cranico con un sistema STM analizzando le riduzioni dell'indice di placca Quigley-Hein modificato in
- 1° studio - 60 volontari (adulti) - I cui dati sono stati pubblicati (riferimento)
- 2 studio - 42 volontari (scolari) - manoscritto preparato
- III studio - 60 volontari (adulti e bambini)
Questi partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: TBI convenzionale (gruppo di controllo) e TBI del sistema STM (gruppo sperimentale).
I cambiamenti negli indici di placca sono stati registrati immediatamente, 1 settimana, 1 mese e 10 mesi (solo 1° studio) dopo TBI.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti con cattive condizioni orali hanno bisogno di più istruzioni sullo spazzolino da denti
- I partecipanti dovevano avere i loro punteggi di gengivite e placca di base> 1,5 (la modifica Turesky dell'indice Quigley-Hein)
Criteri di esclusione:
- se avevano una carie dentale grossolana o apparecchi ortodontici o erano compromessi dal punto di vista medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Il sistema smart toothbrush and smart mirror (STM) istruzioni per lo spazzolino da denti (TBI)
Partecipanti ricevuti utilizzando il sistema STM TBI.
Gli indici di placca sono stati valutati al basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese e 10 mesi (solo 1° studio) dopo il trauma cranico.
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Il sistema STM comprende uno specchio intelligente, integrato nel monitor di un computer, e un dispositivo di acquisizione del movimento 3D all'interno di un portaspazzolino modificato. Il programma per computer mostra un'animazione di spazzolamento dei denti nello specchio. I movimenti dello spazzolino rilevati dai sensori incorporati all'interno del supporto vengono catturati e inviati al server per l'analisi. (utilizzato solo durante le visite di prova) I partecipanti dovevano lavarsi i denti a casa (utilizzando spazzolini da denti con setole di nylon a taglio piatto di tipo e lunghezza identici). per 3 minuti tre volte al giorno, dopo i pasti, come raccomandato dalla Korean Dental Association. |
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ACTIVE_COMPARATORE: istruzioni per lo spazzolino convenzionale (TBI)
I partecipanti hanno ricevuto utilizzando TBI convenzionale.
Gli indici di placca sono stati valutati al basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese e 10 mesi (solo 1° studio) dopo il trauma cranico.
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spazzolini da denti con setole di nylon a taglio piatto di identico tipo e lunghezza. I partecipanti dovevano lavarsi i denti a casa per 3 minuti tre volte al giorno, dopo i pasti, come raccomandato dalla Korean Dental Association. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'indice di placca a 10 mesi dopo il trauma cranico (primo studio-adulti)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese e 10 mesi dopo il trauma cranico.
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In questo studio sono stati confrontati gli effetti dello spazzolino intelligente e del sistema smart mirror (STM) TBI e TBI convenzionale sulla placca dentale negli adulti. L'esame della placca è stato segnato sulla superficie buccale e linguale di tutti i denti. La modifica di Turesky dell'indice di Quigley-Hein è stata valutata tra 0 (nessuna placca) e 5 (placca che copre ≥ due terzi della corona del dente) Le percentuali di rimozione della placca su ciascuna superficie e su tutta la bocca sono state determinate con la formula: percentuale di placca riduzione = pre-post / pre X100 (pre=valore placca prespazzolatura; post=valore placca postspazzolatura). |
Basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese e 10 mesi dopo il trauma cranico.
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Variazione rispetto al basale nell'indice di placca a 1 mese dopo il trauma cranico (secondo studio-scolari)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese dopo il trauma cranico.
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In questo studio sono stati confrontati gli effetti dello spazzolino intelligente e del sistema smart mirror (STM) TBI e TBI convenzionale sulla placca dentale negli scolari. L'esame della placca è stato segnato sulla superficie buccale e linguale di tutti i denti (se un dente permanente non era ancora spuntato, è stato testato il dente primario nell'area corrispondente). La modifica di Turesky dell'indice di Quigley-Hein è stata valutata tra 0 (nessuna placca) e 5 (placca che copre ≥ due terzi della corona del dente) Le percentuali di rimozione della placca su ciascuna superficie e su tutta la bocca sono state determinate con la formula: percentuale di placca riduzione = pre-post / pre X100 (pre=valore placca prespazzolatura; post=valore placca postspazzolatura). |
Basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese dopo il trauma cranico.
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Variazione rispetto al basale dell'indice di placca a 1 mese dopo il trauma cranico (3° studio-adulti e bambini)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese dopo il trauma cranico.
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In questo studio sono stati confrontati gli effetti dello spazzolino intelligente e del sistema smart mirror (STM) TBI e TBI convenzionale sulla placca dentale negli adulti e nei bambini. L'esame della placca è stato segnato sulla superficie buccale e linguale di tutti i denti (se un dente permanente non era ancora spuntato, è stato testato il dente primario nell'area corrispondente). La modifica di Turesky dell'indice di Quigley-Hein è stata valutata tra 0 (nessuna placca) e 5 (placca che copre ≥ due terzi della corona del dente) Le percentuali di rimozione della placca su ciascuna superficie e su tutta la bocca sono state determinate con la formula: percentuale di placca riduzione = pre-post / pre X100 (pre=valore placca prespazzolatura; post=valore placca postspazzolatura). |
Basale, immediatamente dopo il trauma cranico (giorno 0), 1 settimana, 1 mese dopo il trauma cranico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2-2008-0005
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