A 3D mozgáskövető fogkefe használatának hatékonysága a foglepedék kontrollban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az STM rendszer egy számítógép-monitorba integrált intelligens tükröt és egy módosított fogkefetartó belsejében egy 3D mozgásrögzítő eszközt tartalmaz. A számítógépes program egy fogmosási animációt jelenít meg a tükörben. A fogkefe tartóba ágyazott érzékelők által észlelt mozgásait rögzíti, és elemzés céljából elküldi a szervernek.
A kutatók a módosított Quigley-Hein plakk index csökkenésének elemzésével értékelték a TBI STM rendszerrel való hatékonyságát.
- st tanulmány - 60 önkéntes (felnőtt) - Az adatokat közzétették (hivatkozás)
- tanulmány - 42 önkéntes (iskolás) - kézirat készült
- vizsgálat - 60 önkéntes (felnőttek és gyermekek)
Ezeket a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották: hagyományos TBI (kontrollcsoport) és STM rendszerű TBI (kísérleti csoport).
A plakk-indexek változásait azonnal, 1 héttel, 1 hónappal és 10 hónappal (csak az első vizsgálatban) rögzítettük a TBI után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rossz szájüregi állapotú résztvevőknek több fogkefe oktatásra van szükségük
- A résztvevőknek ínygyulladás és plakk kiindulási pontszáma 1,5 felett volt (a Quigley-Hein index Turesky-féle módosítása)
Kizárási kritériumok:
- ha súlyos fogszuvasodásuk vagy fogszabályozó készülékük volt, vagy egészségügyileg károsodott.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Az intelligens fogkefe és intelligens tükör (STM) rendszer fogmosási útmutató (TBI)
A résztvevők az STM rendszer TBI segítségével fogadták.
A plakk indexeket a kiinduláskor, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal és 10 hónappal (csak az 1. vizsgálat) a TBI után értékeltük.
|
Az STM rendszer egy számítógép-monitorba integrált intelligens tükröt és egy módosított fogkefetartó belsejében egy 3D mozgásrögzítő eszközt tartalmaz. A számítógépes program egy fogmosási animációt jelenít meg a tükörben. A fogkefe tartóba ágyazott érzékelők által észlelt mozgásait rögzíti, és elemzés céljából elküldi a szervernek. (csak a tesztlátogatások során használható) A résztvevőknek otthon kellett fogat mosniuk (azonos típusú és hosszúságú, lapos nylon sörtéjű fogkefével). naponta háromszor 3 percig, étkezés után, a Koreai Fogorvosi Szövetség ajánlása szerint. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos fogmosási utasítás (TBI)
A résztvevők a hagyományos TBI segítségével kaptak.
A plakk indexeket a kiinduláskor, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal és 10 hónappal (csak az 1. vizsgálat) a TBI után értékeltük.
|
azonos típusú és hosszúságú, lapos szegélyű nylon sörtéjű fogkefék. A résztvevőknek otthon kellett fogat mosniuk naponta háromszor, étkezés után, a Koreai Fogorvosi Szövetség ajánlása szerint. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk index változása a kiindulási értékhez képest 10 hónappal a TBI után (1. vizsgálat – felnőttek)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal és 10 hónappal a TBI után.
|
Ebben a vizsgálatban az intelligens fogkefe és intelligens tükör (STM) rendszer TBI és a hagyományos TBI hatását hasonlították össze a felnőttek foglepedékére. A plakkvizsgálatot minden fog bukkális és nyelvi felszínén pontozták. A Quigley-Hein index Turesky-módosítását 0 (nincs plakk) és 5 (a fogkorona ≥ kétharmadát fedő plakk) közé értékelték. A lepedék eltávolításának százalékos arányát az egyes felületeken és a teljes szájban a következő képlettel határoztuk meg: plakk százalékos aránya. redukció = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plaque value; post=post brushing plaque value). |
Kiindulási állapot, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal és 10 hónappal a TBI után.
|
|
A plakk index változása a kiindulási értékhez képest 1 hónappal a TBI után (2. tanulmány – iskolások)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal a TBI után.
|
Ebben a vizsgálatban az intelligens fogkefe és intelligens tükör (STM) rendszer TBI és a hagyományos TBI hatását hasonlították össze iskolás gyermekek foglepedékére. A plakkvizsgálatot minden fog bukkális és linguális felületén pontoztuk (ha még nem bújt ki maradó fog, a megfelelő területen lévő elsődleges fogat vizsgáltuk). A Quigley-Hein index Turesky-módosítását 0 (nincs plakk) és 5 (a fogkorona ≥ kétharmadát fedő plakk) közé értékelték. A lepedék eltávolításának százalékos arányát az egyes felületeken és a teljes szájban a következő képlettel határoztuk meg: plakk százalékos aránya. redukció = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plaque value; post=post brushing plaque value). |
Kiindulási állapot, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal a TBI után.
|
|
A plakk index változása a kiindulási értékhez képest 1 hónappal a TBI után (3. vizsgálat – felnőttek és gyermekek)
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal a TBI után.
|
Ebben a vizsgálatban az intelligens fogkefe és intelligens tükör (STM) rendszer TBI és a hagyományos TBI hatását hasonlították össze a lepedékre felnőtteknél és gyermekeknél. A plakkvizsgálatot minden fog bukkális és linguális felületén pontoztuk (ha még nem bújt ki maradó fog, a megfelelő területen lévő elsődleges fogat vizsgáltuk). A Quigley-Hein index Turesky-módosítását 0 (nincs plakk) és 5 (a fogkorona ≥ kétharmadát fedő plakk) közé értékelték. A lepedék eltávolításának százalékos arányát az egyes felületeken és a teljes szájban a következő képlettel határoztuk meg: plakk százalékos aránya. redukció = pre-post / pre X100 (pre=pre-brushing plaque value; post=post brushing plaque value). |
Kiindulási állapot, közvetlenül a TBI után (0. nap), 1 héttel, 1 hónappal a TBI után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-2008-0005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .