Эффективность использования зубной щетки с трехмерным отслеживанием движения в борьбе с зубным налетом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Система STM включает интеллектуальное зеркало, встроенное в монитор компьютера, и устройство 3D-захвата движения внутри модифицированного держателя зубной щетки. Компьютерная программа отображает в зеркале анимацию чистки зубов. Движения зубной щетки, обнаруженные датчиками, встроенными в держатель, фиксируются и отправляются на сервер для анализа.
Исследователи оценили эффективность ЧМТ с помощью системы СТМ, проанализировав снижение модифицированного индекса бляшек Куигли-Хейна в
- st исследование - 60 добровольцев (взрослые) - данные по которым были опубликованы (ссылка)
- 2-е исследование - 42 добровольца (школьники) - рукопись подготовлена
- 3-е исследование - 60 добровольцев (взрослые и дети)
Этих участников случайным образом разделили на две группы: обычная ЧМТ (контрольная группа) и ЧМТ с системой СТМ (экспериментальная группа).
Изменения показателей зубного налета регистрировали сразу, через 1 неделю, 1 месяц и 10 месяцев (только 1-е исследование) после ЧМТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники с плохим состоянием полости рта нуждаются в дополнительных инструкциях по использованию зубной щетки
- Участники должны были иметь исходный балл гингивита и зубного налета> 1,5 (модификация Турески индекса Куигли-Хейна).
Критерий исключения:
- если у них был серьезный кариес зубов или ортодонтические приспособления, или они были скомпрометированы с медицинской точки зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инструкции по чистке зубов системы «умная зубная щетка и умное зеркало» (STM) (TBI)
Участники получили с помощью системы СТМ TBI.
Показатели зубного налета оценивали исходно, сразу после ЧМТ (день 0), через 1 неделю, 1 месяц и 10 месяцев (только 1-е исследование) после ЧМТ.
|
Система STM включает интеллектуальное зеркало, встроенное в монитор компьютера, и устройство 3D-захвата движения внутри модифицированного держателя зубной щетки. Компьютерная программа отображает в зеркале анимацию чистки зубов. Движения зубной щетки, обнаруженные датчиками, встроенными в держатель, фиксируются и отправляются на сервер для анализа. (используется только во время тестовых посещений) Участники должны были чистить зубы дома (используя зубные щетки с плоской нейлоновой щетиной одинакового типа и длины). по 3 мин 3 раза в день после еды, как рекомендовано Корейской стоматологической ассоциацией. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: инструкция по обычной чистке зубов (TBI)
Участники получали с помощью обычного ЧМТ.
Показатели зубного налета оценивали исходно, сразу после ЧМТ (день 0), через 1 неделю, 1 месяц и 10 месяцев (только 1-е исследование) после ЧМТ.
|
зубные щетки с плоской нейлоновой щетиной одинакового типа и длины. Участники должны были чистить зубы дома в течение 3 минут трижды в день после еды в соответствии с рекомендациями Корейской стоматологической ассоциации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 10 месяцев после ЧМТ (1-е исследование - взрослые)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после ЧМТ (день 0), через 1 неделю, 1 месяц и 10 месяцев после ЧМТ.
|
В этом исследовании сравнивали влияние умной зубной щетки и системы умного зеркала (STM) TBI и обычной TBI на зубной налет у взрослых. Налет оценивался на щечной и язычной поверхности всех зубов. Модификация Турески индекса Куигли-Хейна оценивалась от 0 (отсутствие налета) до 5 (налет покрывает ≥ двух третей коронки зуба). Процент удаления налета на каждой поверхности и во всей полости рта определяли по формуле: процент налета уменьшение = до-после / до X100 (до = количество налета до чистки; после = количество налета после чистки). |
Исходный уровень, сразу после ЧМТ (день 0), через 1 неделю, 1 месяц и 10 месяцев после ЧМТ.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса зубного налета через 1 месяц после ЧМТ (2-е исследование - школьники)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после ЧМТ (день 0), 1 неделя, 1 месяц после ЧМТ.
|
В этом исследовании сравнивали влияние умной зубной щетки и системы умного зеркала (STM) TBI и обычной TBI на зубной налет у школьников. Оценка зубного налета проводилась на щечной и язычной поверхностях всех зубов (если постоянный зуб еще не прорезался, тестировался молочный зуб в соответствующей области). Модификация Турески индекса Куигли-Хейна оценивалась от 0 (отсутствие налета) до 5 (налет покрывает ≥ двух третей коронки зуба). Процент удаления налета на каждой поверхности и во всей полости рта определяли по формуле: процент налета уменьшение = до-после / до X100 (до = количество налета до чистки; после = количество налета после чистки). |
Исходный уровень, сразу после ЧМТ (день 0), 1 неделя, 1 месяц после ЧМТ.
|
|
Изменение индекса зубного налета по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц после ЧМТ (3-е исследование — взрослые и дети)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после ЧМТ (день 0), 1 неделя, 1 месяц после ЧМТ.
|
В этом исследовании сравнивали влияние умной зубной щетки и системы умного зеркала (STM) TBI и обычной TBI на зубной налет у взрослых и детей. Оценка зубного налета проводилась на щечной и язычной поверхностях всех зубов (если постоянный зуб еще не прорезался, тестировался молочный зуб в соответствующей области). Модификация Турески индекса Куигли-Хейна оценивалась от 0 (отсутствие налета) до 5 (налет покрывает ≥ двух третей коронки зуба). Процент удаления налета на каждой поверхности и во всей полости рта определяли по формуле: процент налета уменьшение = до-после / до X100 (до = количество налета до чистки; после = количество налета после чистки). |
Исходный уровень, сразу после ЧМТ (день 0), 1 неделя, 1 месяц после ЧМТ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kee-Deog Kim, PhD, Department of Advanced General Dentistry College of Dentistry, Yonsei University, Seoul, Korea
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2-2008-0005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .