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太りすぎの人における緑茶の補給、脂肪の酸化および体組成 (GreenTea)

2020年11月9日 更新者:Justin Roberts、Anglia Ruskin University

太りすぎの個人の脂肪の酸化と体組成に対する緑茶補給戦略の効果

この研究の目的は、緑茶抽出物 (GTE) が脂肪の酸化、体組成、太りすぎの人の運動能力に及ぼす影響を調査することです。 研究は、8週間の補足期間の後、実験室条件下で実施されます。 参加者は、0週目(ベースライン)、2週目、4週目、8週目に評価が続く、事前スクリーニング/習熟試験のために研究室に参加する必要があります。介入全体で、参加者は習慣的な食事摂取を維持し、規定の運動プログラムに従います。 さらに、参加者は、プラセボ、緑茶抽出物、または抗酸化サプリメントを含む GTE のいずれかに無作為に割り付けられます。

GTE に抗酸化物質を追加すると、GTE やプラセボよりも太りすぎの人の脂肪の酸化が促進されるという仮説が立てられています。 さらに、GTE による脂肪の酸化のこのような改善は、過体重であるがそれ以外は健康な人の体組成変数と最大下運動能力 (代謝効率) の両方の改善につながると仮定されています。

調査の概要

詳細な説明

緑茶 (GT) に含まれるポリフェノールの健康上の利点は、茶植物である Camellia sinensis の未発酵の葉であり、現在の科学的関心の対象となっています。 これらの健康上の利点の一部は、GT の生理活性カテキン ポリフェノール含有量に関連しており、そのうち (-)-エピガロカテキン-3-ガレート (EGCG) は総カテキン含有量の 50 ~ 80% を占める可能性があります。 GT カテキンは、短期的には代謝活動と熱産生活動に影響を与え、脂肪の酸化能力を高めると提案されていますが、これについては議論されています。

GT 抽出物 (GTE) と運動を調査する研究では、相反する結果が得られています。 短期間の適度な EGCG 投与量 (270 mg·d-1 EGCG を 6 日間、および 68 mg·d-1 EGCG を 3 週間) は、健康または持久力トレーニングを受けたボランティアの代謝変数またはパフォーマンス変数を変更しませんでした。 しかし、10 週間のトレーニング期間にわたって 100.5 mg·d-1 の EGCG を含めると、全身の代謝効率が他の場所で強化されました。 ただし、交絡因子の 1 つは、これらの研究でのカフェイン入り GTE の使用です。 カフェイン抜きの GTE (dGTE) を使用した場合、366 mg の EGCG で脂肪の酸化が 17% 急激に増加することがわかりました。 実際、dGTE の短期使用を調査している研究グループからの最近の出版物では、健康なボランティアの脂肪酸化にプラスの変化が見られました。 しかし、dGTE (または実際には dGTE と GTE のバイオアベイラビリティを改善する可能性のある抗酸化栄養素との組み合わせ) が、運動プログラムに着手する過体重または座りがちな個人に同様の結果をもたらすかどうかについてはあまり知られていません.

したがって、この研究提案の目的は、標準化された運動トレーニングプログラムを実施している、健康ではあるが太りすぎのコホートで、脂肪の酸化、心臓代謝の健康、内臓脂肪の減少、および運動パフォーマンスに対する2つのGTE戦略の影響を評価することです.

リサーチクエスチョン:

Q1: dGTE の定期的な摂取は、健康で太りすぎの個人のプラセボサプリメントと比較して、脂肪の酸化を有利に促進し、および/または心臓代謝の健康と体組成に関連する変数を改善しますか? Q2: dGTE 複合体 (主要な抗酸化栄養素を含む) は、脂肪の酸化を促進し、および/または健康で太りすぎの個人の dGTE またはプラセボの補給よりも、心臓代謝の健康および体組成に関連する変数を改善しますか?

この研究には、ARUのコンパスハウスでのセッションに参加する参加者が含まれ、以下のことを行います。

  • ベースライン試験:すべての参加者は、被験者の説明会に出席し、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。 これに続いて、すべての参加者は、標準化されたインクリメンタル サイクリング エクササイズ プロトコルと呼気分析を使用して、最大脂肪酸化率 (FATmax) と酸素摂取量のベースライン テストを行います。
  • 介入期間: 参加者は、dGTE (毎日 400mg EGCG)、抗酸化物質を含む dGTE (150mg ケルセチン、150mg α-リポ酸)、またはプラセボのいずれかに 8 週間ランダムに割り当てられます。 この期間中、参加者は定期的な有酸素運動を行います (3x/週; 45 分; ~ FATmax 強度で)
  • 進行状況の実験的評価は、0、2、4、および 8 週目に評価されます。 実験室訪問中、参加者は単一の静脈穿刺血液サンプル、血圧/体組成(皮膚、生体電気インピーダンス、胴囲)の評価、FATmaxの評価、およびFATmaxでの定常状態の運動中の脂肪酸化の評価を行う必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cambridge、イギリス、CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 英国在住の 18 歳以上の男女
  2. 45歳未満(男性)、55歳未満(女性)
  3. ベースラインの最大酸素摂取量が 25ml/kg/min を超え、45ml/kg/min 未満が正常な (しかし高くはない) フィットネス レベルを表す。ボディマス指数 (BMI) >25kg/m2 および <33kg/m2
  4. すべての参加者: 心臓異常、高血圧、冠状動脈性心疾患または糖尿病の既知の病歴 (家族歴を含む) なし (研究前の健康スクリーニング質問票から決定)
  5. すべての参加者: 肝臓関連障害の既知の病歴なし (例: 肝炎、ウィルソン病、肝硬変)。
  6. すべての参加者: 現在、筋骨格系の損傷、または有酸素運動への参加を妨げる可能性のあるその他の理由に苦しんでいない
  7. すべての参加者: 最近のウイルス感染に苦しんでいない 例: インフルエンザ (過去 2 か月以内に定義された)
  8. すべての参加者: 血液凝固異常を含む既知の血液関連障害に苦しんでいない、または採血に対する副作用がない
  9. すべての参加者: 運動トレーニングに影響を与える可能性のある処方薬または市販薬を服用していない (運動誘発性喘息または避妊薬の吸入器を除く)
  10. すべての参加者:消費していない、または消費を控える準備ができている、研究パラメーターと矛盾する市販のサプリメント、つまりクレアチン、他の緑茶、または減量製品。

除外基準:

  1. 18 歳未満、または 45 歳 (男性) および 55 歳 (女性) を超える方 - American College of Sports Medicine (ACSM) による運動テストのガイドラインに基づきます。
  2. ベースラインの最大酸素摂取量またはBMI評価の基準を満たしていない人
  3. すべての参加者:心臓異常、高血圧、冠状動脈性心疾患または糖尿病の既知の病歴(家族歴を含む)を持つ人(研究前の健康スクリーニングアンケートから決定)
  4. すべての参加者:肝臓関連障害の既往歴がある人。
  5. すべての参加者: 現在、筋骨格系の損傷に苦しんでいる人、または有酸素運動への参加を妨げる可能性のあるその他の理由がある人
  6. すべての参加者: 最近のウイルス感染に苦しんでいる人、すなわち: インフルエンザ (過去 2 か月以内に定義された)
  7. すべての参加者:血液凝固異常を含む既知の血液関連障害のある人、または採血に対して何らかの副作用がある人。 これには、感染症にかかっている、またはその可能性がある参加者が含まれます。 HIV、およびすべてのタイプの肝炎。
  8. すべての参加者:運動トレーニングに影響を与える可能性のある処方薬または市販薬を服用している人(運動誘発性喘息または避妊薬の吸入器を除く)
  9. すべての参加者: クレアチン、その他の緑茶、減量製品など、研究パラメーターと矛盾する市販のサプリメントを摂取している、または摂取を控える準備ができていない人。
  10. 女性のみ:研究中に妊娠している、妊娠している可能性がある、または妊娠する可能性のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ群
プラセボ - カプセル化された、色が一致したポテトスターチ (カプセルあたり約 450mg) - 標準的な 00 植物性カプセル (ヒドロキシプロピルメチルセルロース) を使用して、英国の Biocare Ltd. から提供されます。 用量: 2 回に分けて (午前中に 1 カプセル、午後に 1 カプセル) - 毎日 8 週間。
8週間の補給期間、参加者はポテトスターチを含む1日2カプセルを摂取
他の名前:
  • プラセボ
実験的:緑茶 1
カプセル化されたカフェイン除去緑茶抽出物 (dGTE) (70% EGCG 濃度に標準化、1 日あたり合計 571 mg、400 mg EGCG を含む - 標準的な 00 植物性カプセル (ヒドロキシプロピルメチルセルロース) を使用して英国の Biocare Ltd. から提供)。 用量: 2 回に分けて (午前中に 1 カプセル、午後に 1 カプセル) - 毎日 8 週間。
8 週間の補給期間、参加者は緑茶抽出物 (571mg/d) を含む 1 日 2 カプセルを摂取
他の名前:
  • カフェインレス緑茶エキス
実験的:緑茶 2
カプセル化されたカフェイン除去緑茶抽出物 (dGTE) (標準化された 70% EGCG 濃度、1 日あたり合計 571 mg、400 mg EGCG + 150 mg ケルシチンおよび 150 mg アルファリポ酸を含む - 標準的な 00 植物性カプセル (ヒドロキシプロピルメチルセルロース) を使用して英国の Biocare Ltd. によって提供されます)。 用量: 2 回に分けて (午前中に 1 カプセル、午後に 1 カプセル) - 毎日 8 週間。
8週間の補給期間、参加者は追加の抗酸化物質(150mgのケルシチンと150mgのアルファリポ酸)を含む緑茶抽出物を含む1日2カプセルを摂取
他の名前:
  • カフェイン抜きの緑茶抽出物と抗酸化物質

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪の酸化(最大)
時間枠:1 か月でのベースライン最大脂肪酸化からの変化
漸増運動中の最大脂肪酸化速度の評価 (呼気による)
1 か月でのベースライン最大脂肪酸化からの変化
脂肪の酸化(最大)
時間枠:2 か月でのベースライン最大脂肪酸化からの変化
漸増運動中の最大脂肪酸化速度の評価 (呼気による)
2 か月でのベースライン最大脂肪酸化からの変化
脂肪の酸化 (分)
時間枠:1 か月でのベースライン最小脂肪酸化からの変化
脂肪の酸化が無視できる運動強度の評価
1 か月でのベースライン最小脂肪酸化からの変化
脂肪の酸化 (分)
時間枠:2 か月でのベースライン最小脂肪酸化からの変化
脂肪の酸化が無視できる運動強度の評価
2 か月でのベースライン最小脂肪酸化からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠:1 か月時のベースラインの身長からの変化
高さの評価 (メートル単位)
1 か月時のベースラインの身長からの変化
身長
時間枠:2 か月時のベースラインの身長からの変化
高さの評価 (メートル単位)
2 か月時のベースラインの身長からの変化
重さ
時間枠:1ヶ月時のベースライン体重からの変化
体重の評価(キログラム)
1ヶ月時のベースライン体重からの変化
重さ
時間枠:2か月時のベースライン体重からの変化
体重の評価(キログラム)
2か月時のベースライン体重からの変化
体脂肪率
時間枠:1ヶ月のベースライン体脂肪率からの変化
体脂肪の評価 (%)
1ヶ月のベースライン体脂肪率からの変化
体脂肪率
時間枠:2か月での体脂肪率のベースラインからの変化
体脂肪の評価 (%)
2か月での体脂肪率のベースラインからの変化
ウエストとヒップの比率
時間枠:1 か月でのベースラインのウエストからヒップへの比率の変化
ウエストとヒップの比率の評価 (cm)
1 か月でのベースラインのウエストからヒップへの比率の変化
ウエストとヒップの比率
時間枠:2 か月でのベースラインのウエストからヒップへの比率の変化
ウエストとヒップの比率の評価 (cm)
2 か月でのベースラインのウエストからヒップへの比率の変化
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1か月時のベースラインBMIからの変化
体格指数または BMI の評価 (1 平方メートルあたりのキログラムで測定)
1か月時のベースラインBMIからの変化
ボディ・マス・インデックス
時間枠:2か月時のベースラインBMIからの変化
体格指数または BMI の評価 (1 平方メートルあたりのキログラムで測定)
2か月時のベースラインBMIからの変化
中央腹部の深さ
時間枠:1 か月時のベースライン中央腹部深さからの変化
中央腹部の深さの評価 (cm)
1 か月時のベースライン中央腹部深さからの変化
中央腹部の深さ
時間枠:2 か月時のベースライン中央腹部深さからの変化
中央腹部の深さの評価 (cm)
2 か月時のベースライン中央腹部深さからの変化
血中コレステロール
時間枠:1ヶ月時のベースラインからの変化
総コレステロール、トリグリセリド、HDL-c および LDL-c の評価 (すべて mmol/L 単位)
1ヶ月時のベースラインからの変化
血中コレステロール
時間枠:2 か月のベースラインからの変化
総コレステロール、トリグリセリド、HDL-c および LDL-c の評価 (すべて mmol/L 単位)
2 か月のベースラインからの変化
血糖値
時間枠:1ヶ月時のベースライン血糖値からの変化
血糖値の評価 (mmol/L)
1ヶ月時のベースライン血糖値からの変化
血糖値
時間枠:2か月時のベースライン血糖値からの変化
血糖値の評価 (mmol/L)
2か月時のベースライン血糖値からの変化
血中インスリン
時間枠:1 か月のベースラインの血中インスリンからの変化
血糖値の評価 (pmol/L)
1 か月のベースラインの血中インスリンからの変化
血中インスリン
時間枠:2 か月時のベースラインの血中インスリンからの変化
血糖値の評価 (pmol/L)
2 か月時のベースラインの血中インスリンからの変化
血中レプチン
時間枠:1か月時のベースライン血中レプチンからの変化
血中レプチンの評価 (ng/ml)
1か月時のベースライン血中レプチンからの変化
血中レプチン
時間枠:2か月時のベースライン血中レプチンからの変化
血中レプチンの評価 (ng/ml)
2か月時のベースライン血中レプチンからの変化
血中アディポネクチン
時間枠:1ヶ月時のベースライン血中アディポネクチンからの変化
血中アディポネクチンの評価 (ug/ml)
1ヶ月時のベースライン血中アディポネクチンからの変化
血中アディポネクチン
時間枠:2か月時のベースライン血中アディポネクチンからの変化
血中アディポネクチンの評価 (ug/ml)
2か月時のベースライン血中アディポネクチンからの変化
血中脂肪酸とグリセロール
時間枠:1ヶ月時のベースラインからの変化
血中遊離脂肪酸とグリセロールの評価 (どちらも umol/L)
1ヶ月時のベースラインからの変化
血中脂肪酸とグリセロール
時間枠:2 か月のベースラインからの変化
血中遊離脂肪酸とグリセロールの評価 (どちらも umol/L)
2 か月のベースラインからの変化
血液肝酵素
時間枠:1 か月のベースラインからの変化
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アルカリホスファターゼ(ALP)を含む血中肝臓酵素の評価(すべてU / Lで測定)
1 か月のベースラインからの変化
血液肝酵素
時間枠:2 か月でのベースラインからの変化
アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)、アルカリホスファターゼ(ALP)を含む血中肝臓酵素の評価(すべてU / Lで測定)
2 か月でのベースラインからの変化
血中ビリルビン
時間枠:1 か月でのベースライン ビリルビンからの変化
ビリルビンの血中濃度の評価 (umol/L)
1 か月でのベースライン ビリルビンからの変化
血中ビリルビン
時間枠:2 か月時のベースライン ビリルビンからの変化
ビリルビンの血中濃度の評価 (umol/L)
2 か月時のベースライン ビリルビンからの変化
定常状態の運動中の呼吸対策(酸素、二酸化炭素)
時間枠:1 か月のベースラインからの変化
期限切れの酸素と二酸化炭素の評価 (リットル/分)
1 か月のベースラインからの変化
定常状態の運動中の呼吸対策(酸素、二酸化炭素)
時間枠:2 か月でのベースラインからの変化
平均呼気酸素と二酸化炭素の評価 (リットル/分)
2 か月でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

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一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FST/FREP/17/703

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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