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Suplementação com Chá Verde, Oxidação de Gorduras e Composição Corporal em Indivíduos com Excesso de Peso (GreenTea)

9 de novembro de 2020 atualizado por: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

O efeito das estratégias de suplementação de chá verde na oxidação de gordura e composição corporal em indivíduos com sobrepeso

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do extrato de chá verde (GTE) na oxidação de gordura, composição corporal e desempenho de exercícios em indivíduos com sobrepeso. O estudo será conduzido em condições de laboratório após um período suplementar de 8 semanas. Os participantes deverão comparecer ao laboratório para um teste de pré-triagem/familiarização seguido de avaliações na semana 0 (linha de base), semana 2, 4 e 8. Durante a intervenção, os participantes manterão a ingestão alimentar habitual e seguirão um programa de exercícios prescrito. Além disso, os participantes serão randomizados para placebo, extrato de chá verde ou GTE com suplementação antioxidante.

Supõe-se que a adição de antioxidantes com GTE aumentará a oxidação de gordura em indivíduos com sobrepeso mais do que GTE ou placebo. Supõe-se ainda que tais melhorias na oxidação de gordura devido ao GTE levarão a melhorias nas variáveis ​​da composição corporal e no desempenho do exercício submáximo (eficiência metabólica) em pessoas com sobrepeso, mas de outra forma saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os benefícios para a saúde dos polifenóis encontrados no chá verde (GT), as folhas não fermentadas da planta do chá, Camellia sinensis, são de interesse científico atual. Esses benefícios para a saúde, em parte, estão relacionados ao conteúdo de polifenol de catequina bioativa do GT, do qual (-)-epigalocatequina-3-galato (EGCG) pode representar entre 50-80% do conteúdo total de catequina. Foi proposto que as catequinas GT influenciam as atividades metabólicas e termogênicas a curto prazo, levando ao aumento da capacidade de oxidação de gordura, embora isso tenha sido contestado.

Pesquisas que investigam extratos de GT (GTE) e exercícios produziram resultados conflitantes. A dosagem modesta de EGCG a curto prazo (270 mg·d-1 EGCG por 6 dias e 68 mg·d-1 EGCG por 3 semanas) não alterou as variáveis ​​metabólicas ou de desempenho em voluntários saudáveis ​​ou treinados em resistência. No entanto, a inclusão de 100,5 mg·d-1 EGCG durante um período de treinamento de 10 semanas aumentou a eficiência metabólica de todo o corpo em outros lugares. Um fator de confusão, porém, é o uso de GTE com cafeína nesses estudos. Quando GTE descafeinado (dGTE) foi empregado, 366 mg de EGCG aumentou agudamente a oxidação de gordura em 17%. De fato, uma publicação recente de nosso grupo de pesquisa investigando o uso de curto prazo de dGTE demonstrou mudanças positivas na oxidação de gordura em voluntários saudáveis. No entanto, sabe-se menos se o dGTE (ou mesmo combinações de dGTE com nutrientes antioxidantes que podem melhorar a biodisponibilidade do GTE) pode fornecer resultados semelhantes em indivíduos com sobrepeso ou sedentários que iniciam um programa de exercícios.

O objetivo desta proposta de pesquisa é, portanto, avaliar o impacto de duas estratégias de GTE na oxidação de gordura, saúde cardiometabólica, redução de gordura visceral e desempenho de exercícios em uma coorte saudável, mas com sobrepeso, realizando um programa de treinamento de exercícios padronizado.

Questões de pesquisa:

Q1: O consumo regular de dGTE aumenta favoravelmente a oxidação de gordura e/ou melhora as variáveis ​​associadas à saúde cardiometabólica e composição corporal em comparação com um suplemento placebo em indivíduos saudáveis, mas com sobrepeso? Q2: Um complexo dGTE (incluindo os principais nutrientes antioxidantes) aumenta a oxidação da gordura e/ou melhora as variáveis ​​associadas à saúde cardiometabólica e à composição corporal mais do que dGTE ou suplementação com placebo em indivíduos saudáveis, mas com sobrepeso?

Este estudo envolverá participantes em sessões na Compass House, ARU, realizando o seguinte:

  • Estudo de linha de base: todos os participantes participarão de um briefing do assunto, fornecerão consentimento informado por escrito antes da participação. Em seguida, todos os participantes realizarão um teste de linha de base para taxas máximas de oxidação de gordura (FATmax) e consumo de oxigênio usando um protocolo de exercício de ciclismo incremental padronizado e análise de ar expirado
  • Período de intervenção: os participantes serão aleatoriamente designados para dGTE (400mg EGCG diariamente), dGTE com antioxidantes (150mg de quercetina, 150mg de ácido alfa-lipóico) ou placebo por 8 semanas. Durante este período, os participantes realizarão exercícios aeróbicos regulares (3x/semana; 45mins; na intensidade ~ FATmax)
  • A avaliação experimental do progresso será avaliada nas semanas 0,2,4 e 8. Durante as visitas laboratoriais, os participantes serão solicitados a obter uma única amostra de sangue por punção venosa, avaliação da pressão arterial/composição corporal (dobra cutânea, impedância bioelétrica, circunferência da cintura), avaliação do FATmax e avaliação da oxidação de gordura durante o exercício em estado estacionário no FATmax.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cambridge, Reino Unido, CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres, residentes no Reino Unido, acima de 18 anos de idade
  2. Abaixo de 45 anos (para homens) e abaixo de 55 anos (para mulheres)
  3. Consumo máximo de oxigênio na linha de base >25ml/kg/min e <45ml/kg/min, representativo dos níveis de condicionamento físico normais (mas não altos); e um índice de massa corporal (IMC) >25kg/m2 e <33kg/m2
  4. Todos os participantes: Sem histórico conhecido (incluindo histórico familiar) de anormalidades cardíacas, hipertensão, doença cardíaca coronária ou diabetes (determinado a partir do questionário de triagem de saúde pré-estudo)
  5. Todos os participantes: Sem histórico conhecido de distúrbios relacionados ao fígado (por exemplo, hepatite, doença de Wilson, cirrose).
  6. Todos os participantes: Não sofrem atualmente de nenhuma lesão musculoesquelética ou qualquer outro motivo que possa impedir a participação em exercícios cardiovasculares
  7. Todos os participantes: Não sofreram infecções virais recentes, por exemplo: gripe (definida nos últimos 2 meses)
  8. Todos os participantes: Não sofrem de nenhum distúrbio conhecido relacionado ao sangue, incluindo anormalidades na coagulação do sangue, ou têm reações adversas à coleta de sangue
  9. Todos os participantes: Não tomar nenhum medicamento prescrito ou de venda livre que possa influenciar o treinamento físico (com exceção de inaladores para asma induzida por exercício ou pílula anticoncepcional)
  10. Todos os participantes: Não consumindo ou preparados para abster-se de consumir qualquer suplemento comercial que entre em conflito com os parâmetros do estudo, por exemplo: creatina, outro chá verde ou produtos para perda de peso.

Critério de exclusão:

  1. Qualquer pessoa com menos de 18 anos ou acima de 45 anos (para homens) e 55 anos (para mulheres) - com base nas diretrizes de teste de esforço do American College of Sports Medicine (ACSM).
  2. Aqueles que não atendem aos critérios para consumo máximo de oxigênio basal ou avaliação de IMC
  3. Todos os participantes: qualquer pessoa com histórico conhecido (incluindo histórico familiar) de anormalidades cardíacas, hipertensão, doença cardíaca coronária ou diabetes (determinado a partir do questionário de triagem de saúde pré-estudo)
  4. Todos os participantes: qualquer pessoa com história prévia conhecida de distúrbios hepáticos.
  5. Todos os participantes: Qualquer pessoa que sofra de uma lesão musculoesquelética atual ou qualquer outro motivo que possa impedir a participação em exercícios cardiovasculares
  6. Todos os participantes: aqueles que sofrem de infecções virais recentes, por exemplo: gripe (definida nos últimos 2 meses)
  7. Todos os participantes: aqueles com doenças conhecidas relacionadas ao sangue, incluindo anormalidades na coagulação do sangue, ou que tenham reações adversas à coleta de sangue. Isso inclui qualquer participante que tenha ou possa ter uma doença infecciosa, inc. HIV e todos os tipos de hepatite.
  8. Todos os participantes: Qualquer pessoa que tome qualquer medicamento prescrito ou de venda livre que possa influenciar o treinamento físico (com exceção de inaladores para asma induzida por exercício ou pílula anticoncepcional)
  9. Todos os participantes: Qualquer pessoa que consuma ou não esteja disposta a abster-se de consumir qualquer suplemento comercial que entre em conflito com os parâmetros do estudo, por exemplo: creatina, outro chá verde ou produtos para perda de peso.
  10. SOMENTE FEMININO: Qualquer participante que esteja, suspeite que possa estar ou fique grávida durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Placebo - amido de batata capsulado, da mesma cor (~450 mg por cápsula) - fornecido pela Biocare Ltd., Reino Unido, usando cápsulas vegetais 00 padrão (hidroxipropilmetilcelulose). Dosagem: 2 doses divididas (1 cápsula no meio da manhã, 1 cápsula no meio da tarde) - diariamente por 8 semanas.
Período de suplementação de 8 semanas, com os participantes consumindo 2 cápsulas por dia contendo fécula de batata
Outros nomes:
  • Placebo
EXPERIMENTAL: Chá verde 1
Extrato de chá verde descafeinado capsulado (dGTE) (padronizado para 70% de concentração de EGCG, total de 571 mg por dia, contendo 400 mg de EGCG - fornecido pela Biocare Ltd., Reino Unido, usando cápsulas vegetais padrão 00 (hidroxipropilmetilcelulose). Dosagem: 2 doses divididas (1 cápsula no meio da manhã, 1 cápsula no meio da tarde) - diariamente por 8 semanas.
Período de suplementação de 8 semanas, com os participantes consumindo 2 cápsulas por dia contendo extrato de chá verde (571mg/d)
Outros nomes:
  • Extrato de chá verde descafeinado
EXPERIMENTAL: Chá verde 2
Extrato de chá verde descafeinado capsulado (dGTE) (padronizado para 70% de concentração de EGCG, 571 mg no total por dia, contendo 400 mg de EGCG + 150 mg de quercitina e 150 mg de ácido alfa-lipóico - fornecido pela Biocare Ltd., Reino Unido, usando cápsulas vegetais padrão 00 (hidroxipropilmetilcelulose). Dosagem: 2 doses divididas (1 cápsula no meio da manhã, 1 cápsula no meio da tarde) - diariamente por 8 semanas.
Período de suplementação de 8 semanas, com os participantes consumindo 2 cápsulas por dia contendo extrato de chá verde com antioxidantes adicionais (150mg de quercitina e 150mg de ácido alfa lipóico)
Outros nomes:
  • Extrato de chá verde descafeinado e antioxidantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxidação de gordura (max)
Prazo: Mudança da oxidação de gordura máxima da linha de base em 1 mês
Avaliação da taxa máxima de oxidação de gordura (via ar expirado) durante o exercício incremental
Mudança da oxidação de gordura máxima da linha de base em 1 mês
Oxidação de gordura (max)
Prazo: Mudança da oxidação de gordura máxima da linha de base em 2 meses
Avaliação da taxa máxima de oxidação de gordura (via ar expirado) durante o exercício incremental
Mudança da oxidação de gordura máxima da linha de base em 2 meses
Oxidação de gordura (min)
Prazo: Mudança da oxidação mínima de gordura da linha de base em 1 mês
Avaliação da intensidade do exercício em que ponto a oxidação de gordura é insignificante
Mudança da oxidação mínima de gordura da linha de base em 1 mês
Oxidação de gordura (min)
Prazo: Mudança da oxidação mínima de gordura da linha de base em 2 meses
Avaliação da intensidade do exercício em que ponto a oxidação de gordura é insignificante
Mudança da oxidação mínima de gordura da linha de base em 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Mudança da altura da linha de base em 1 mês
Avaliação da altura (em metros)
Mudança da altura da linha de base em 1 mês
Altura
Prazo: Alteração da altura basal aos 2 meses
Avaliação da altura (em metros)
Alteração da altura basal aos 2 meses
Peso
Prazo: Alteração do peso basal em 1 mês
Avaliação do peso (em quilos)
Alteração do peso basal em 1 mês
Peso
Prazo: Mudança do peso inicial em 2 meses
Avaliação do peso (em quilos)
Mudança do peso inicial em 2 meses
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Alteração do percentual de gordura corporal basal em 1 mês
Avaliação da gordura corporal (%)
Alteração do percentual de gordura corporal basal em 1 mês
Percentagem de gordura corporal
Prazo: Alteração do percentual de gordura corporal basal em 2 meses
Avaliação da gordura corporal (%)
Alteração do percentual de gordura corporal basal em 2 meses
Relação cintura-quadril
Prazo: Mudança da relação cintura/quadril basal em 1 mês
Avaliação da relação cintura/quadril (cm)
Mudança da relação cintura/quadril basal em 1 mês
Relação cintura-quadril
Prazo: Alteração da relação cintura/quadril basal aos 2 meses
Avaliação da relação cintura/quadril (cm)
Alteração da relação cintura/quadril basal aos 2 meses
Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do IMC basal em 1 mês
Avaliação do índice de massa corporal ou IMC (medido em quilogramas por metro quadrado)
Alteração do IMC basal em 1 mês
Índice de massa corporal
Prazo: Alteração do IMC basal em 2 meses
Avaliação do índice de massa corporal ou IMC (medido em quilogramas por metro quadrado)
Alteração do IMC basal em 2 meses
Profundidade abdominal central
Prazo: Alteração da profundidade abdominal central basal em 1 mês
Avaliação da profundidade do abdome central (em cm)
Alteração da profundidade abdominal central basal em 1 mês
Profundidade abdominal central
Prazo: Mudança da profundidade abdominal central da linha de base em 2 meses
Avaliação da profundidade do abdome central (em cm)
Mudança da profundidade abdominal central da linha de base em 2 meses
Colesterol no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Avaliação do colesterol total, triglicerídeos, HDL-c e LDL-c (todos em mmol/L)
Mudança da linha de base em 1 mês
Colesterol no sangue
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Avaliação do colesterol total, triglicerídeos, HDL-c e LDL-c (todos em mmol/L)
Mudança da linha de base em 2 meses
Glicose no sangue
Prazo: Alteração da glicemia basal em 1 mês
Avaliação da glicemia (em mmol/L)
Alteração da glicemia basal em 1 mês
Glicose no sangue
Prazo: Alteração da glicemia basal em 2 meses
Avaliação da glicemia (em mmol/L)
Alteração da glicemia basal em 2 meses
Insulina sanguínea
Prazo: Alteração da linha de base da insulina sanguínea em 1 mês
Avaliação da glicemia (em pmol/L)
Alteração da linha de base da insulina sanguínea em 1 mês
Insulina sanguínea
Prazo: Mudança da linha de base da insulina sanguínea em 2 meses
Avaliação da glicemia (em pmol/L)
Mudança da linha de base da insulina sanguínea em 2 meses
Leptina sanguínea
Prazo: Alteração da linha de base da leptina sanguínea em 1 mês
Avaliação da leptina no sangue (em ng/ml)
Alteração da linha de base da leptina sanguínea em 1 mês
Leptina sanguínea
Prazo: Alteração da linha de base da leptina sanguínea aos 2 meses
Avaliação da leptina no sangue (em ng/ml)
Alteração da linha de base da leptina sanguínea aos 2 meses
Adiponectina sanguínea
Prazo: Alteração da adiponectina sanguínea basal em 1 mês
Avaliação da adiponectina no sangue (em ug/ml)
Alteração da adiponectina sanguínea basal em 1 mês
Adiponectina sanguínea
Prazo: Alteração da adiponectina sanguínea basal aos 2 meses
Avaliação da adiponectina no sangue (em ug/ml)
Alteração da adiponectina sanguínea basal aos 2 meses
Ácidos graxos no sangue e glicerol
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Avaliação de ácidos graxos livres no sangue e glicerol (ambos em umol/L)
Mudança da linha de base em 1 mês
Ácidos graxos no sangue e glicerol
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Avaliação de ácidos graxos livres no sangue e glicerol (ambos em umol/L)
Mudança da linha de base em 2 meses
Enzimas hepáticas sanguíneas
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Avaliação das enzimas hepáticas no sangue, incluindo alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina (ALP) (todas medidas em U/L)
Mudança da linha de base em 1 mês
Enzimas hepáticas sanguíneas
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Avaliação das enzimas hepáticas no sangue, incluindo alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina (ALP) (todas medidas em U/L)
Mudança da linha de base em 2 meses
Bilirrubina sanguínea
Prazo: Alteração da bilirrubina basal em 1 mês
Avaliação da concentração sanguínea de bilirrubina (em umol/L)
Alteração da bilirrubina basal em 1 mês
Bilirrubina sanguínea
Prazo: Alteração da bilirrubina basal em 2 meses
Avaliação da concentração sanguínea de bilirrubina (em umol/L)
Alteração da bilirrubina basal em 2 meses
Medidas respiratórias (oxigênio, dióxido de carbono) durante o exercício em estado estacionário
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
Avaliação de oxigênio expirado e dióxido de carbono (em litros por minuto)
Mudança da linha de base em 1 mês
Medidas respiratórias (oxigênio, dióxido de carbono) durante o exercício em estado estacionário
Prazo: Mudança da linha de base em 2 meses
Avaliação da média expirada de oxigênio e dióxido de carbono (em litros por minuto)
Mudança da linha de base em 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FST/FREP/17/703

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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