- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628624
Tilskudd av grønn te, fettoksidering og kroppssammensetning hos overvektige individer (GreenTea)
Effekten av strategier for tilskudd av grønn te på fettoksidering og kroppssammensetning hos overvektige individer
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av grønn teekstrakt (GTE) på fettoksidasjon, kroppssammensetning og treningsytelse hos overvektige individer. Studien vil bli utført under laboratorieforhold etter en tilleggsperiode på 8 uker. Deltakerne vil bli pålagt å delta på laboratoriet for en pre-screening/familiariseringsstudie etterfulgt av vurderinger ved uke 0 (baseline), uke 2, 4 og 8. På tvers av intervensjonen vil deltakerne opprettholde vanlige diettinntak og følge et foreskrevet treningsprogram. I tillegg vil deltakerne bli randomisert til enten placebo, grønn teekstrakt eller GTE med antioksidanttilskudd.
Det antas at tilsetning av antioksidanter med GTE vil øke fettoksidasjonen hos overvektige individer mer enn GTE eller placebo. Det er videre en hypotese om at slike forbedringer i fettoksidasjon på grunn av GTE vil føre til forbedringer i både kroppssammensetningsvariabler og submaksimal treningsytelse (metabolsk effektivitet) hos overvektige, men ellers friske personer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helsefordelene til polyfenoler som finnes i grønn te (GT), de ufermenterte bladene til teplanten, Camellia sinensis, er av aktuell vitenskapelig interesse. Disse helsefordelene er delvis knyttet til innholdet av bioaktive katekinpolyfenoler i GT, hvorav (-)-epigallocatechin-3-gallat (EGCG) kan utgjøre mellom 50-80 % av det totale katekininnholdet. GT-katechiner har blitt foreslått å påvirke metabolske og termogene aktiviteter på kort sikt, noe som fører til økt fettoksidasjonskapasitet, selv om dette har vært omstridt.
Forskning som undersøker GT-ekstrakter (GTE) og trening har gitt motstridende resultater. Beskjeden EGCG-dosering på kort sikt (270 mg·d-1 EGCG i 6 dager og 68 mg·d-1 EGCG i 3 uker) endret ikke metabolske eller ytelsesvariabler hos friske eller utholdenhetstrene frivillige. Inkludering av 100,5 mg·d-1 EGCG over en 10 ukers treningsperiode forbedret imidlertid hele kroppens metabolske effektivitet andre steder. En forvirrende faktor er imidlertid bruken av koffeinholdig GTE i disse studiene. Når koffeinfri GTE (dGTE) har blitt brukt, ble 366 mg EGCG funnet å øke fettoksidasjonen akutt med 17 %. Faktisk viste en fersk publikasjon fra vår forskningsgruppe som undersøkte korttidsbruk av dGTE positive endringer i fettoksidasjon hos friske frivillige. Det er imidlertid mindre kjent om dGTE (eller faktisk kombinasjoner av dGTE med antioksidantnæringsstoffer som kan forbedre GTE-biotilgjengeligheten) kan gi lignende resultater hos overvektige eller stillesittende personer som begynner på et treningsprogram.
Målet med dette forskningsforslaget er derfor å vurdere effekten av to GTE-strategier på fettoksidasjon, kardiometabolsk helse, visceral fettreduksjon og treningsytelse i en sunn, men overvektig kohort som gjennomfører et standardisert treningsprogram.
Forskningsspørsmål:
Spørsmål 1: Forbedrer regelmessig inntak av dGTE fettoksidasjon og/eller forbedrer variabler assosiert med kardiometabolsk helse og kroppssammensetning i forhold til et placebotilskudd hos friske, men overvektige individer? Spørsmål 2: Forbedrer et dGTE-kompleks (inkludert viktige antioksidantnæringsstoffer) fettoksidasjon og/eller forbedrer variabler assosiert med kardiometabolsk helse og kroppssammensetning mer enn dGTE eller placebotilskudd hos friske, men overvektige individer?
Denne studien vil involvere deltakere som deltar på økter ved Compass House, ARU, og gjennomfører følgende:
- Utgangsprøve: alle deltakere vil delta på en emneorientering, gi skriftlig, informert samtykke før deltakelse. Etter dette vil alle deltakere gjennomføre en baseline-test for maksimal fettoksidasjonshastighet (FATmax) og oksygenopptak ved bruk av en standardisert inkrementell sykkeltreningsprotokoll og analyse av utløpsluft
- Intervensjonsperiode: deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten dGTE (400 mg EGCG daglig), dGTE med antioksidanter (150 mg quercetin, 150 mg alfa-liponsyre) eller placebo i 8 uker. I løpet av denne perioden vil deltakerne gjennomføre regelmessig aerobic trening (3x/uke; 45 minutter; ved ~ FATmax intensitet)
- Eksperimentell evaluering av fremgang vil bli vurdert i uke 0,2,4 og 8. Under laboratoriebesøk vil deltakerne bli pålagt å ha en enkelt venepunkturblodprøve, vurdering av blodtrykk/kroppssammensetning (hudfold, bioelektrisk impedans, midjeomkrets), vurdering av FATmax og vurdering av fettoksidasjon under steady state trening ved FATmax.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner, basert i Storbritannia, over 18 år
- Under 45 år (for menn) og under 55 år (for kvinner)
- Baseline maksimalt oksygenopptak >25ml/kg/min og <45ml/kg/min representativt for normale (men ikke høye) kondisjonsnivåer; og en kroppsmasseindeks (BMI) >25 kg/m2 og <33 kg/m2
- Alle deltakere: Ingen kjent historie (inkludert familiehistorie) med hjerteavvik, hypertensjon, koronar hjertesykdom eller diabetes (bestemt fra spørreskjema for helseskjermen før studien)
- Alle deltakere: Ingen kjent historie med leverrelaterte lidelser (f. hepatitt, Wilsons sykdom, cirrhose).
- Alle deltakere: lider for øyeblikket ikke av noen muskel-skjelettskade, eller noen annen grunn som kan hindre deltakelse i kardiovaskulær trening
- Alle deltakere: Har ikke lidd av nylige virusinfeksjoner, dvs.: influensa (definert innen de siste 2 månedene)
- Alle deltakere: lider ikke av noen kjente blodrelaterte lidelser, inkludert blodkoagulasjonsavvik, eller har noen uønskede reaksjoner på blodopptak
- Alle deltakere: Tar ikke reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som kan påvirke treningstrening (med unntak av inhalatorer for anstrengelsesutløst astma eller p-piller)
- Alle deltakere: Ikke konsumerer eller er forberedt på å avstå fra forbruk, noe kommersielt tilskudd som er i konflikt med studieparameterne, dvs.: kreatin, annen grønn te eller vekttapprodukter.
Ekskluderingskriterier:
- Alle under 18 år, eller over 45 år (for menn) og 55 år (for kvinner) - basert på retningslinjer for treningstesting fra American College of Sports Medicine (ACSM).
- De som ikke oppfyller kriteriene for baseline maksimalt oksygenopptak eller BMI-vurdering
- Alle deltakere: alle med en kjent historie (inkludert familiehistorie) med hjerteabnormiteter, hypertensjon, koronar hjertesykdom eller diabetes (bestemt fra spørreskjema for helseskjermen før studien)
- Alle deltakere: alle med en tidligere kjent historie med leverrelaterte lidelser.
- Alle deltakere: Alle som lider av en pågående muskel-skjelettskade, eller annen grunn som kan hindre deltakelse i kardiovaskulær trening
- Alle deltakere: de som lider av nylige virusinfeksjoner, dvs.: influensa (definert innen de siste 2 månedene)
- Alle deltakere: De med kjente blodrelaterte lidelser, inkludert blodkoagulasjonsavvik, eller har noen bivirkninger på blodopptak. Dette inkluderer alle deltakere som har eller potensielt har en smittsom sykdom, inkl. HIV og alle typer hepatitt.
- Alle deltakere: Alle som tar reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som kan påvirke treningstrening (med unntak av inhalatorer for anstrengelsesutløst astma eller p-piller)
- Alle deltakere: Alle som konsumerer eller ikke er forberedt på å avstå fra forbruk, ethvert kommersielt kosttilskudd som er i konflikt med studieparameterne, dvs.: kreatin, annen grønn te eller vekttapprodukter.
- BARE KVINNE: Enhver deltaker som er, mistenker at de kan være eller blir gravide under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Placebo – innkapslet, fargetilpasset potetstivelse (~450 mg per kapsel) – levert av Biocare Ltd., Storbritannia ved bruk av standard 00 vegetabilske kapsler (hydroksypropylmetylcellulose).
Dosering: 2 oppdelte doser (1 kapsel midt om morgenen, 1 kapsel midt på ettermiddagen) - daglig i 8 uker.
|
8 ukers tilskuddsperiode, med deltakere som bruker 2 kapsler per dag som inneholder potetstivelse
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Grønn te 1
Kapselfri koffeinfri grønn teekstrakt (dGTE) (standardisert til 70 % EGCG-konsentrasjon, 571 mg totalt per dag, inneholdende 400 mg EGCG – levert av Biocare Ltd., Storbritannia ved bruk av standard 00 vegetabilske kapsler (hydroksypropylmetylcellulose).
Dosering: 2 oppdelte doser (1 kapsel midt om morgenen, 1 kapsel midt på ettermiddagen) - daglig i 8 uker.
|
8 ukers tilskuddsperiode, med deltakere som bruker 2 kapsler per dag som inneholder grønn teekstrakt (571 mg/d)
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Grønn te 2
Kapselfri koffeinfri grønn teekstrakt (dGTE) (standardisert til 70 % EGCG-konsentrasjon, 571 mg totalt per dag, inneholdende 400 mg EGCG + 150 mg quercitin og 150 mg alfa-liponsyre - levert av Biocare Ltd., Storbritannia ved bruk av standard 00 vegetabilske kapsler (hydroksypropylmetylcellulose).
Dosering: 2 oppdelte doser (1 kapsel midt om morgenen, 1 kapsel midt på ettermiddagen) - daglig i 8 uker.
|
8 ukers tilskuddsperiode, med deltakere som bruker 2 kapsler per dag som inneholder grønn teekstrakt med ekstra antioksidanter (150 mg quercitin og 150 mg alfaliponsyre)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fettoksidasjon (maks.)
Tidsramme: Endring fra baseline maksimal fettoksidasjon etter 1 måned
|
Vurdering av maksimal fettoksidasjonshastighet (via utåndet luft) under inkrementell trening
|
Endring fra baseline maksimal fettoksidasjon etter 1 måned
|
|
Fettoksidasjon (maks.)
Tidsramme: Endring fra baseline maksimal fettoksidasjon etter 2 måneder
|
Vurdering av maksimal fettoksidasjonshastighet (via utåndet luft) under inkrementell trening
|
Endring fra baseline maksimal fettoksidasjon etter 2 måneder
|
|
Fettoksidasjon (min)
Tidsramme: Endring fra Baseline minimum fettoksidasjon ved 1 måned
|
Vurdering av treningsintensitet på hvilket tidspunkt fettoksidasjon er ubetydelig
|
Endring fra Baseline minimum fettoksidasjon ved 1 måned
|
|
Fettoksidasjon (min)
Tidsramme: Endring fra Baseline minimum fettoksidasjon ved 2 måneder
|
Vurdering av treningsintensitet på hvilket tidspunkt fettoksidasjon er ubetydelig
|
Endring fra Baseline minimum fettoksidasjon ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Endring fra grunnlinjehøyde ved 1 måned
|
Vurdering av høyde (i meter)
|
Endring fra grunnlinjehøyde ved 1 måned
|
|
Høyde
Tidsramme: Endring fra baseline høyde ved 2 måneder
|
Vurdering av høyde (i meter)
|
Endring fra baseline høyde ved 2 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 1 måned
|
Vurdering av vekt (i kilo)
|
Endring fra baseline vekt ved 1 måned
|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 2 måneder
|
Vurdering av vekt (i kilo)
|
Endring fra baseline vekt ved 2 måneder
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfettprosent ved 1 måned
|
Vurdering av kroppsfett (%)
|
Endring fra baseline kroppsfettprosent ved 1 måned
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsfettprosent ved 2 måneder
|
Vurdering av kroppsfett (%)
|
Endring fra baseline kroppsfettprosent ved 2 måneder
|
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Bytt fra baseline midje- til hofteforhold ved 1 måned
|
Vurdering av midje/hofteforhold (cm)
|
Bytt fra baseline midje- til hofteforhold ved 1 måned
|
|
Midje til hofte forhold
Tidsramme: Endring fra baseline midje- til hofteforhold ved 2 måneder
|
Vurdering av midje/hofteforhold (cm)
|
Endring fra baseline midje- til hofteforhold ved 2 måneder
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline BMI ved 1 måned
|
Vurdering av kroppsmasseindeks eller BMI (målt i kilogram per kvadratmeter)
|
Endring fra baseline BMI ved 1 måned
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline BMI ved 2 måneder
|
Vurdering av kroppsmasseindeks eller BMI (målt i kilogram per kvadratmeter)
|
Endring fra baseline BMI ved 2 måneder
|
|
Sentral abdomen dybde
Tidsramme: Endring fra baseline sentral abdominal dybde ved 1 måned
|
Vurdering av sentral abdomen dybde (i cm)
|
Endring fra baseline sentral abdominal dybde ved 1 måned
|
|
Sentral abdomen dybde
Tidsramme: Endring fra baseline sentral abdominal dybde ved 2 måneder
|
Vurdering av sentral abdomen dybde (i cm)
|
Endring fra baseline sentral abdominal dybde ved 2 måneder
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Vurdering av totalkolesterol, triglyserider, HDL-c og LDL-c (alle i mmol/L)
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Kolesterol i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Vurdering av totalkolesterol, triglyserider, HDL-c og LDL-c (alle i mmol/L)
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline blodsukker ved 1 måned
|
Vurdering av blodsukker (i mmol/L)
|
Endring fra baseline blodsukker ved 1 måned
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline blodsukker ved 2 måneder
|
Vurdering av blodsukker (i mmol/L)
|
Endring fra baseline blodsukker ved 2 måneder
|
|
Blodinsulin
Tidsramme: Endring fra baseline blodinsulin ved 1 måned
|
Vurdering av blodsukker (i pmol/L)
|
Endring fra baseline blodinsulin ved 1 måned
|
|
Blodinsulin
Tidsramme: Endring fra baseline blodinsulin ved 2 måneder
|
Vurdering av blodsukker (i pmol/L)
|
Endring fra baseline blodinsulin ved 2 måneder
|
|
Blod leptin
Tidsramme: Endring fra baseline blodleptin ved 1 måned
|
Vurdering av blodleptin (i ng/ml)
|
Endring fra baseline blodleptin ved 1 måned
|
|
Blod leptin
Tidsramme: Endring fra baseline blodleptin ved 2 måneder
|
Vurdering av blodleptin (i ng/ml)
|
Endring fra baseline blodleptin ved 2 måneder
|
|
Blod adiponectin
Tidsramme: Endring fra baseline blod adiponectin ved 1 måned
|
Vurdering av blodadiponektin (i ug/ml)
|
Endring fra baseline blod adiponectin ved 1 måned
|
|
Blod adiponectin
Tidsramme: Endring fra baseline blod adiponectin ved 2 måneder
|
Vurdering av blodadiponektin (i ug/ml)
|
Endring fra baseline blod adiponectin ved 2 måneder
|
|
Blodfettsyrer og glyserol
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Vurdering av blodfrie fettsyrer og glyserol (begge i umol/L)
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Blodfettsyrer og glyserol
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Vurdering av blodfrie fettsyrer og glyserol (begge i umol/L)
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Leverenzymer i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Vurdering av leverenzymer i blodet inkludert alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og alkalisk fosfatase (ALP) (alle målt i U/L)
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Leverenzymer i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Vurdering av leverenzymer i blodet inkludert alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) og alkalisk fosfatase (ALP) (alle målt i U/L)
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
|
Bilirubin i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline bilirubin ved 1 måned
|
Vurdering av blodkonsentrasjonen av bilirubin (i umol/L)
|
Endring fra baseline bilirubin ved 1 måned
|
|
Bilirubin i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline bilirubin ved 2 måneder
|
Vurdering av blodkonsentrasjonen av bilirubin (i umol/L)
|
Endring fra baseline bilirubin ved 2 måneder
|
|
Åndedrettstiltak (oksygen, karbondioksid) under steady state trening
Tidsramme: Endring fra baseline ved 1 måned
|
Vurdering av utløpt oksygen og karbondioksid (i liter per minutt)
|
Endring fra baseline ved 1 måned
|
|
Åndedrettstiltak (oksygen, karbondioksid) under steady state trening
Tidsramme: Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Vurdering av gjennomsnittlig utløpt oksygen og karbondioksid (i liter per minutt)
|
Endring fra baseline ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dulloo AG, Duret C, Rohrer D, Girardier L, Mensi N, Fathi M, Chantre P, Vandermander J. Efficacy of a green tea extract rich in catechin polyphenols and caffeine in increasing 24-h energy expenditure and fat oxidation in humans. Am J Clin Nutr. 1999 Dec;70(6):1040-5. doi: 10.1093/ajcn/70.6.1040.
- Roberts JD, Roberts MG, Tarpey MD, Weekes JC, Thomas CH. The effect of a decaffeinated green tea extract formula on fat oxidation, body composition and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jan 21;12(1):1. doi: 10.1186/s12970-014-0062-7. eCollection 2015.
- Hursel R, Viechtbauer W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of green tea on weight loss and weight maintenance: a meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2009 Sep;33(9):956-61. doi: 10.1038/ijo.2009.135. Epub 2009 Jul 14.
- Hursel R, Westerterp-Plantenga MS. Thermogenic ingredients and body weight regulation. Int J Obes (Lond). 2010 Apr;34(4):659-69. doi: 10.1038/ijo.2009.299. Epub 2010 Feb 9.
- Ichinose T, Nomura S, Someya Y, Akimoto S, Tachiyashiki K, Imaizumi K. Effect of endurance training supplemented with green tea extract on substrate metabolism during exercise in humans. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):598-605. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01077.x. Epub 2010 Mar 10.
- Venables MC, Hulston CJ, Cox HR, Jeukendrup AE. Green tea extract ingestion, fat oxidation, and glucose tolerance in healthy humans. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):778-84. doi: 10.1093/ajcn/87.3.778.
- Ryu OH, Lee J, Lee KW, Kim HY, Seo JA, Kim SG, Kim NH, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Effects of green tea consumption on inflammation, insulin resistance and pulse wave velocity in type 2 diabetes patients. Diabetes Res Clin Pract. 2006 Mar;71(3):356-8. doi: 10.1016/j.diabres.2005.08.001. Epub 2005 Sep 19.
- Maki KC, Reeves MS, Farmer M, Yasunaga K, Matsuo N, Katsuragi Y, Komikado M, Tokimitsu I, Wilder D, Jones F, Blumberg JB, Cartwright Y. Green tea catechin consumption enhances exercise-induced abdominal fat loss in overweight and obese adults. J Nutr. 2009 Feb;139(2):264-70. doi: 10.3945/jn.108.098293. Epub 2008 Dec 11.
- Feng WY. Metabolism of green tea catechins: an overview. Curr Drug Metab. 2006 Oct;7(7):755-809. doi: 10.2174/138920006778520552.
- Hodgson AB, Randell RK, Jeukendrup AE. The effect of green tea extract on fat oxidation at rest and during exercise: evidence of efficacy and proposed mechanisms. Adv Nutr. 2013 Mar 1;4(2):129-40. doi: 10.3945/an.112.003269.
- Dean S, Braakhuis A, Paton C. The effects of EGCG on fat oxidation and endurance performance in male cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2009 Dec;19(6):624-44. doi: 10.1123/ijsnem.19.6.624.
- Eichenberger P, Colombani PC, Mettler S. Effects of 3-week consumption of green tea extracts on whole-body metabolism during cycling exercise in endurance-trained men. Int J Vitam Nutr Res. 2009 Jan;79(1):24-33. doi: 10.1024/0300-9831.79.1.24.
- Achten J, Jeukendrup AE. Maximal fat oxidation during exercise in trained men. Int J Sports Med. 2003 Nov;24(8):603-8. doi: 10.1055/s-2003-43265.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FST/FREP/17/703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .