- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04628624
Добавка зеленого чая, окисление жиров и состав тела у людей с избыточным весом (GreenTea)
Влияние стратегий приема добавок с зеленым чаем на окисление жиров и состав тела у людей с избыточным весом
Целью данного исследования является изучение влияния экстракта зеленого чая (ЭЗТ) на окисление жиров, состав тела и физическую работоспособность у людей с избыточным весом. Исследование будет проводиться в лабораторных условиях после дополнительного 8-недельного периода. Участники должны будут посетить лабораторию для предварительного скрининга/ознакомительного испытания с последующей оценкой на неделе 0 (исходный уровень), неделе 2, 4 и 8. В течение всего вмешательства участники будут поддерживать привычный рацион питания и следовать предписанной программе упражнений. Кроме того, участники будут рандомизированы для приема плацебо, экстракта зеленого чая или ГТЭ с добавками антиоксидантов.
Предполагается, что добавление антиоксидантов к ГТЭ усилит окисление жиров у людей с избыточным весом в большей степени, чем ГТЭ или плацебо. Далее предполагается, что такие улучшения в окислении жиров из-за GTE приведут к улучшению как переменных состава тела, так и субмаксимальных физических упражнений (метаболическая эффективность) у людей с избыточным весом, но в остальном здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Польза для здоровья полифенолов, содержащихся в зеленом чае (GT), неферментированных листьях чайного растения Camellia sinensis, представляет актуальный научный интерес. Эти преимущества для здоровья, в частности, связаны с содержанием биоактивных катехиновых полифенолов в GT, из которых (-)-эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG) может составлять от 50 до 80% от общего содержания катехинов. Было высказано предположение, что катехины GT влияют на метаболическую и термогенную активность в краткосрочной перспективе, что приводит к усилению способности к окислению жиров, хотя это оспаривается.
Исследования экстрактов GT (GTE) и упражнений дали противоречивые результаты. Умеренная доза EGCG в краткосрочной перспективе (270 мг·сутки ЭГКГ в течение 6 дней и 68 мг·сут-1 ЭГКГ в течение 3 недель) не влияла на метаболические или рабочие показатели у здоровых или тренированных на выносливость добровольцев. Тем не менее, включение 100,5 мг·д-1 EGCG в течение 10-недельного тренировочного периода повысило метаболическую эффективность всего тела в других местах. Однако одним мешающим фактором является использование в этих исследованиях ГТЭ с кофеином. Было обнаружено, что при использовании декофеинизированного GTE (dGTE) 366 мг EGCG резко увеличивает окисление жиров на 17%. Действительно, недавняя публикация нашей исследовательской группы, посвященной краткосрочному использованию dGTE, продемонстрировала положительные изменения в окислении жиров у здоровых добровольцев. Однако меньше известно о том, может ли dGTE (или даже комбинации dGTE с антиоксидантными питательными веществами, которые могут улучшить биодоступность GTE) давать аналогичные результаты у людей с избыточным весом или малоподвижным образом жизни, приступающих к программе упражнений.
Таким образом, цель этого исследовательского предложения состоит в том, чтобы оценить влияние двух стратегий GTE на окисление жира, кардиометаболическое здоровье, уменьшение висцерального жира и физическую работоспособность в группе здоровых людей с избыточным весом, выполняющих стандартизированную программу тренировок.
Вопросы исследования:
В1: Способствует ли регулярное потребление dGTE благоприятному усилению окисления жиров и/или улучшению показателей, связанных с кардиометаболическим здоровьем и составом тела, по сравнению с добавкой плацебо у здоровых людей с избыточным весом? Вопрос 2: Усиливает ли комплекс dGTE (включая основные антиоксидантные питательные вещества) окисление жиров и/или улучшают параметры, связанные с кардиометаболическим здоровьем и составом тела, в большей степени, чем добавки dGTE или плацебо у здоровых людей, но с избыточным весом?
В этом исследовании примут участие участники, посещающие занятия в Compass House, ARU, которые будут выполнять следующие действия:
- Исходное испытание: все участники посетят тематический брифинг, предоставят письменное информированное согласие до участия. После этого все участники пройдут базовый тест на максимальную скорость окисления жира (FATmax) и поглощение кислорода с использованием стандартизированного протокола дополнительных упражнений на велосипеде и анализа выдыхаемого воздуха.
- Период вмешательства: участники будут случайным образом распределены либо на dGTE (400 мг EGCG ежедневно), либо на dGTE с антиоксидантами (150 мг кверцетина, 150 мг альфа-липоевой кислоты), либо на плацебо на 8 недель. В течение этого периода участники будут выполнять регулярные аэробные упражнения (3 раза в неделю; 45 минут; с интенсивностью ~ FATmax).
- Экспериментальная оценка прогресса будет проводиться на 0, 2, 4 и 8 неделях. Во время посещений лаборатории участникам необходимо будет сдать один образец крови из вены, оценить артериальное давление/состав тела (кожная складка, биоэлектрический импеданс, окружность талии), оценить FATmax и оценку окисления жира во время устойчивых упражнений при FATmax.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB1 1PT
- Anglia Ruskin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, проживающие в Великобритании, старше 18 лет
- До 45 лет (для мужчин) и до 55 лет (для женщин)
- Исходное максимальное потребление кислорода > 25 мл/кг/мин и <45 мл/кг/мин соответствует нормальному (но не высокому) уровню физической подготовки; и индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м2 и <33 кг/м2
- Все участники: в анамнезе (включая семейный анамнез) сердечных аномалий, гипертонии, ишемической болезни сердца или диабета нет известных данных (определено по предварительному анкетному опросу о состоянии здоровья).
- Все участники: в анамнезе нет известных заболеваний, связанных с печенью (например, гепатит, болезнь Вильсона, цирроз).
- Все участники: в настоящее время не страдают скелетно-мышечной травмой или какой-либо другой причиной, которая может помешать участию в сердечно-сосудистых упражнениях.
- Все участники: не болели недавними вирусными инфекциями, т.е. гриппом (определено в течение предшествующих 2 месяцев)
- Все участники: не страдают какими-либо известными заболеваниями крови, включая нарушения свертывания крови, и не имеют каких-либо побочных реакций на взятие крови.
- Все участники: не принимать какие-либо предписанные или безрецептурные лекарства, которые могут повлиять на физическую подготовку (за исключением ингаляторов для лечения астмы, вызванной физической нагрузкой, или противозачаточных таблеток).
- Все участники: не употребляли или были готовы воздержаться от употребления любых коммерческих добавок, противоречащих параметрам исследования, например: креатин, другой зеленый чай или продукты для похудения.
Критерий исключения:
- Любой человек моложе 18 лет или старше 45 лет (для мужчин) и 55 лет (для женщин) - на основе рекомендаций по тестированию с физической нагрузкой Американского колледжа спортивной медицины (ACSM).
- Те, кто не соответствует критериям исходного максимального потребления кислорода или оценки ИМТ
- Все участники: любой человек с известным анамнезом (включая семейный анамнез) сердечных аномалий, гипертонией, ишемической болезнью сердца или диабетом (определяется из анкеты для проверки состояния здоровья перед исследованием)
- Все участники: все, у кого в анамнезе были заболевания, связанные с печенью.
- Все участники: любой, кто страдает от текущей мышечно-скелетной травмы или любой другой причины, которая может помешать участию в сердечно-сосудистых упражнениях.
- Все участники: те, кто страдает от недавних вирусных инфекций, например: гриппа (определено в течение предыдущих 2 месяцев)
- Все участники: лица с известными заболеваниями крови, включая нарушения свертывания крови, или имеющие какие-либо побочные реакции на взятие крови. Это включает любого участника, имеющего или потенциально имеющего инфекционное заболевание, в т.ч. ВИЧ и все виды гепатита.
- Все участники: любой, кто принимает какие-либо предписанные или безрецептурные лекарства, которые могут повлиять на физическую подготовку (за исключением ингаляторов для лечения астмы, вызванной физической нагрузкой, или противозачаточных таблеток).
- Все участники: Любой, кто потребляет или не готов воздержаться от потребления, любые коммерческие добавки, которые противоречат параметрам исследования, например: креатин, другой зеленый чай или продукты для похудения.
- ТОЛЬКО ДЛЯ ЖЕНЩИН: любой участник, который подозревает, что может забеременеть или забеременеет во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Плацебо — капсулированный картофельный крахмал соответствующего цвета (~ 450 мг на капсулу) — предоставлен компанией Biocare Ltd., Великобритания с использованием стандартных растительных капсул 00 (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Дозировка: 2 приема (1 капсула утром, 1 капсула во второй половине дня) - ежедневно в течение 8 недель.
|
8-недельный период приема добавок, участники принимали по 2 капсулы в день, содержащие картофельный крахмал.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зеленый чай 1
Экстракт зеленого чая без кофеина в капсулах (dGTE) (стандартизированный до концентрации 70% EGCG, всего 571 мг в день, содержащий 400 мг EGCG, предоставлен компанией Biocare Ltd., Великобритания, с использованием стандартных растительных капсул 00 (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Дозировка: 2 приема (1 капсула утром, 1 капсула во второй половине дня) - ежедневно в течение 8 недель.
|
8-недельный период приема добавок, участники принимали по 2 капсулы в день, содержащие экстракт зеленого чая (571 мг/день).
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Зеленый чай 2
Экстракт зеленого чая без кофеина (dGTE) в капсулах (стандартизированный до концентрации 70 % EGCG, всего 571 мг в день, содержащий 400 мг EGCG + 150 мг кверцитина и 150 мг альфа-липоевой кислоты — предоставлен компанией Biocare Ltd., Великобритания, с использованием стандартных растительных капсул 00 (гидроксипропилметилцеллюлоза).
Дозировка: 2 приема (1 капсула утром, 1 капсула во второй половине дня) - ежедневно в течение 8 недель.
|
8-недельный период приема добавок: участники принимали по 2 капсулы в день, содержащие экстракт зеленого чая с дополнительными антиоксидантами (150 мг кверцитина и 150 мг альфа-липоевой кислоты).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окисление жира (макс.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным максимальным окислением жира через 1 месяц
|
Оценка максимальной скорости окисления жира (через выдыхаемый воздух) во время дополнительных упражнений
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным окислением жира через 1 месяц
|
|
Окисление жира (макс.)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным максимальным окислением жира через 2 месяца
|
Оценка максимальной скорости окисления жира (через выдыхаемый воздух) во время дополнительных упражнений
|
Изменение по сравнению с исходным максимальным окислением жира через 2 месяца
|
|
Окисление жира (мин)
Временное ограничение: Изменение минимального окисления жира по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка интенсивности упражнений, при которой окисление жира незначительно
|
Изменение минимального окисления жира по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Окисление жира (мин)
Временное ограничение: Изменение минимального окисления жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка интенсивности упражнений, при которой окисление жира незначительно
|
Изменение минимального окисления жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ростом через 1 месяц
|
Оценка роста (в метрах)
|
Изменение по сравнению с исходным ростом через 1 месяц
|
|
Высота
Временное ограничение: Изменение роста по сравнению с исходным через 2 месяца
|
Оценка роста (в метрах)
|
Изменение роста по сравнению с исходным через 2 месяца
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение исходного веса через 1 месяц
|
Оценка веса (в килограммах)
|
Изменение исходного веса через 1 месяц
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение исходного веса через 2 месяца
|
Оценка веса (в килограммах)
|
Изменение исходного веса через 2 месяца
|
|
Процент жира
Временное ограничение: Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка телесного жира (%)
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Процент жира
Временное ограничение: Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка телесного жира (%)
|
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Изменение исходного соотношения талии и бедер через 1 месяц
|
Оценка соотношения талии и бедер (см)
|
Изменение исходного соотношения талии и бедер через 1 месяц
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Изменение исходного соотношения талии и бедер через 2 месяца
|
Оценка соотношения талии и бедер (см)
|
Изменение исходного соотношения талии и бедер через 2 месяца
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 1 месяц
|
Оценка индекса массы тела или ИМТ (измеряется в килограммах на квадратный метр)
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 1 месяц
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 2 месяца
|
Оценка индекса массы тела или ИМТ (измеряется в килограммах на квадратный метр)
|
Изменение по сравнению с исходным ИМТ через 2 месяца
|
|
Центральная глубина живота
Временное ограничение: Изменение глубины центральной части живота по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка центральной глубины живота (в см)
|
Изменение глубины центральной части живота по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Центральная глубина живота
Временное ограничение: Изменение глубины центральной части живота по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка центральной глубины живота (в см)
|
Изменение глубины центральной части живота по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Холестерин в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка общего холестерина, триглицеридов, HDL-c и LDL-c (все в ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Холестерин в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка общего холестерина, триглицеридов, HDL-c и LDL-c (все в ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 1 месяц
|
Оценка уровня глюкозы в крови (в ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 1 месяц
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 2 месяца
|
Оценка уровня глюкозы в крови (в ммоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глюкозы крови через 2 месяца
|
|
Инсулин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в крови через 1 месяц
|
Оценка уровня глюкозы в крови (в пмоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в крови через 1 месяц
|
|
Инсулин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в крови через 2 месяца
|
Оценка уровня глюкозы в крови (в пмоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем инсулина в крови через 2 месяца
|
|
Лептин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина в крови через 1 месяц
|
Оценка лептина крови (в нг/мл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина в крови через 1 месяц
|
|
Лептин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина в крови через 2 месяца
|
Оценка лептина крови (в нг/мл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лептина в крови через 2 месяца
|
|
Адипонектин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина крови через 1 месяц
|
Оценка адипонектина крови (в мкг/мл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина крови через 1 месяц
|
|
Адипонектин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина крови через 2 месяца
|
Оценка адипонектина крови (в мкг/мл)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем адипонектина крови через 2 месяца
|
|
Жирные кислоты крови и глицерин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка свободных жирных кислот и глицерина в крови (оба в мкмоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Жирные кислоты крови и глицерин
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка свободных жирных кислот и глицерина в крови (оба в мкмоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Ферменты печени крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка ферментов печени в крови, включая аланинаминотрансферазу (АЛТ), аспартатаминотрансферазу (АСТ) и щелочную фосфатазу (ЩФ) (все измеряются в Ед/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Ферменты печени крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка ферментов печени в крови, включая аланинаминотрансферазу (АЛТ), аспартатаминотрансферазу (АСТ) и щелочную фосфатазу (ЩФ) (все измеряются в Ед/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
|
Билирубин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем билирубина через 1 месяц
|
Оценка концентрации билирубина в крови (в мкмоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем билирубина через 1 месяц
|
|
Билирубин крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем билирубина через 2 месяца
|
Оценка концентрации билирубина в крови (в мкмоль/л)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем билирубина через 2 месяца
|
|
Респираторные меры (кислород, углекислый газ) во время стационарных упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
Оценка выдыхаемого кислорода и углекислого газа (в литрах в минуту)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
|
|
Респираторные меры (кислород, углекислый газ) во время стационарных упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Оценка среднего содержания кислорода и углекислого газа в выдыхаемом воздухе (в литрах в минуту)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dulloo AG, Duret C, Rohrer D, Girardier L, Mensi N, Fathi M, Chantre P, Vandermander J. Efficacy of a green tea extract rich in catechin polyphenols and caffeine in increasing 24-h energy expenditure and fat oxidation in humans. Am J Clin Nutr. 1999 Dec;70(6):1040-5. doi: 10.1093/ajcn/70.6.1040.
- Roberts JD, Roberts MG, Tarpey MD, Weekes JC, Thomas CH. The effect of a decaffeinated green tea extract formula on fat oxidation, body composition and exercise performance. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jan 21;12(1):1. doi: 10.1186/s12970-014-0062-7. eCollection 2015.
- Hursel R, Viechtbauer W, Westerterp-Plantenga MS. The effects of green tea on weight loss and weight maintenance: a meta-analysis. Int J Obes (Lond). 2009 Sep;33(9):956-61. doi: 10.1038/ijo.2009.135. Epub 2009 Jul 14.
- Hursel R, Westerterp-Plantenga MS. Thermogenic ingredients and body weight regulation. Int J Obes (Lond). 2010 Apr;34(4):659-69. doi: 10.1038/ijo.2009.299. Epub 2010 Feb 9.
- Ichinose T, Nomura S, Someya Y, Akimoto S, Tachiyashiki K, Imaizumi K. Effect of endurance training supplemented with green tea extract on substrate metabolism during exercise in humans. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):598-605. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01077.x. Epub 2010 Mar 10.
- Venables MC, Hulston CJ, Cox HR, Jeukendrup AE. Green tea extract ingestion, fat oxidation, and glucose tolerance in healthy humans. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):778-84. doi: 10.1093/ajcn/87.3.778.
- Ryu OH, Lee J, Lee KW, Kim HY, Seo JA, Kim SG, Kim NH, Baik SH, Choi DS, Choi KM. Effects of green tea consumption on inflammation, insulin resistance and pulse wave velocity in type 2 diabetes patients. Diabetes Res Clin Pract. 2006 Mar;71(3):356-8. doi: 10.1016/j.diabres.2005.08.001. Epub 2005 Sep 19.
- Maki KC, Reeves MS, Farmer M, Yasunaga K, Matsuo N, Katsuragi Y, Komikado M, Tokimitsu I, Wilder D, Jones F, Blumberg JB, Cartwright Y. Green tea catechin consumption enhances exercise-induced abdominal fat loss in overweight and obese adults. J Nutr. 2009 Feb;139(2):264-70. doi: 10.3945/jn.108.098293. Epub 2008 Dec 11.
- Feng WY. Metabolism of green tea catechins: an overview. Curr Drug Metab. 2006 Oct;7(7):755-809. doi: 10.2174/138920006778520552.
- Hodgson AB, Randell RK, Jeukendrup AE. The effect of green tea extract on fat oxidation at rest and during exercise: evidence of efficacy and proposed mechanisms. Adv Nutr. 2013 Mar 1;4(2):129-40. doi: 10.3945/an.112.003269.
- Dean S, Braakhuis A, Paton C. The effects of EGCG on fat oxidation and endurance performance in male cyclists. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2009 Dec;19(6):624-44. doi: 10.1123/ijsnem.19.6.624.
- Eichenberger P, Colombani PC, Mettler S. Effects of 3-week consumption of green tea extracts on whole-body metabolism during cycling exercise in endurance-trained men. Int J Vitam Nutr Res. 2009 Jan;79(1):24-33. doi: 10.1024/0300-9831.79.1.24.
- Achten J, Jeukendrup AE. Maximal fat oxidation during exercise in trained men. Int J Sports Med. 2003 Nov;24(8):603-8. doi: 10.1055/s-2003-43265.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FST/FREP/17/703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .