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Nahrungsergänzung mit grünem Tee, Fettoxidation und Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Personen (GreenTea)

9. November 2020 aktualisiert von: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

Die Wirkung von Strategien zur Nahrungsergänzung mit grünem Tee auf die Fettoxidation und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen Personen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Grüntee-Extrakt (GTE) auf die Fettoxidation, die Körperzusammensetzung und die Trainingsleistung bei übergewichtigen Personen zu untersuchen. Die Studie wird nach einer 8-wöchigen Ergänzungsphase unter Laborbedingungen durchgeführt. Die Teilnehmer müssen das Labor für einen Vorscreening-/Eingewöhnungsversuch besuchen, gefolgt von Bewertungen in Woche 0 (Basislinie), Woche 2, 4 und 8. Während der gesamten Intervention werden die Teilnehmer ihre gewohnte Nahrungsaufnahme beibehalten und einem vorgeschriebenen Trainingsprogramm folgen. Zusätzlich werden die Teilnehmer randomisiert entweder einem Placebo, Grüntee-Extrakt oder GTE mit Antioxidans-Supplementierung zugeteilt.

Es wird angenommen, dass die Zugabe von Antioxidantien zu GTE die Fettoxidation bei übergewichtigen Personen stärker steigert als GTE oder Placebo. Es wird ferner die Hypothese aufgestellt, dass solche Verbesserungen der Fettoxidation aufgrund von GTE zu Verbesserungen sowohl der Körperzusammensetzungsvariablen als auch der submaximalen Trainingsleistung (Stoffwechseleffizienz) bei übergewichtigen, aber ansonsten gesunden Personen führen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die gesundheitlichen Vorteile von Polyphenolen, die in grünem Tee (GT), den unfermentierten Blättern der Teepflanze Camellia sinensis, enthalten sind, sind von aktuellem wissenschaftlichem Interesse. Diese gesundheitlichen Vorteile beziehen sich teilweise auf den bioaktiven Catechin-Polyphenol-Gehalt von GT, von dem (-)-Epigallocatechin-3-Gallat (EGCG) zwischen 50 und 80 % des gesamten Catechin-Gehalts ausmachen kann. Es wurde vorgeschlagen, dass GT-Catechine kurzfristig metabolische und thermogene Aktivitäten beeinflussen, was zu einer erhöhten Fettoxidationskapazität führt, obwohl dies umstritten ist.

Forschungen zu GT-Extrakten (GTE) und Sport haben zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Eine bescheidene EGCG-Dosierung auf kurze Sicht (270 mg·d-1 EGCG für 6 Tage und 68 mg·d-1 EGCG für 3 Wochen) veränderte die metabolischen oder Leistungsvariablen bei gesunden oder ausdauertrainierten Freiwilligen nicht. Die Aufnahme von 100,5 mg·d-1 EGCG über einen 10-wöchigen Trainingszeitraum verbesserte jedoch die Ganzkörper-Stoffwechseleffizienz an anderer Stelle. Ein verwirrender Faktor ist jedoch die Verwendung von koffeinhaltigem GTE in diesen Studien. Bei Verwendung von entkoffeiniertem GTE (dGTE) wurde festgestellt, dass 366 mg EGCG die Fettoxidation akut um 17 % steigern. Tatsächlich zeigte eine kürzlich erschienene Veröffentlichung unserer Forschungsgruppe, die die kurzfristige Anwendung von dGTE untersuchte, positive Veränderungen der Fettoxidation bei gesunden Freiwilligen. Es ist jedoch weniger bekannt, ob dGTE (oder tatsächlich Kombinationen von dGTE mit antioxidativen Nährstoffen, die die Bioverfügbarkeit von GTE verbessern können) bei übergewichtigen oder sitzenden Personen, die ein Trainingsprogramm beginnen, ähnliche Ergebnisse liefern könnte.

Das Ziel dieses Forschungsantrags ist es daher, die Auswirkungen zweier GTE-Strategien auf die Fettoxidation, die kardiometabolische Gesundheit, die viszerale Fettreduktion und die Trainingsleistung in einer gesunden, aber übergewichtigen Kohorte zu bewerten, die ein standardisiertes Trainingsprogramm absolviert.

Forschungsfragen:

F1: Verbessert die regelmäßige Einnahme von dGTE die Fettoxidation und/oder die Variablen im Zusammenhang mit der kardiometabolischen Gesundheit und der Körperzusammensetzung im Vergleich zu einer Placebo-Ergänzung bei gesunden, aber übergewichtigen Personen? F2: Steigert ein dGTE-Komplex (einschließlich wichtiger antioxidativer Nährstoffe) die Fettoxidation und/oder verbessert er Variablen, die mit der kardiometabolischen Gesundheit und der Körperzusammensetzung zusammenhängen, mehr als eine dGTE- oder Placebo-Ergänzung bei gesunden, aber übergewichtigen Personen?

Diese Studie umfasst Teilnehmer, die an Sitzungen im Compass House, ARU, teilnehmen und Folgendes unternehmen:

  • Baseline-Studie: Alle Teilnehmer nehmen an einer Themenbesprechung teil und geben vor der Teilnahme eine schriftliche, informierte Zustimmung. Anschließend führen alle Teilnehmer einen Basistest für die maximale Fettoxidationsrate (FATmax) und die Sauerstoffaufnahme durch, wobei ein standardisiertes inkrementelles Fahrradtrainingsprotokoll und eine Analyse der ausgeatmeten Luft verwendet werden
  • Interventionszeitraum: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dGTE (400 mg EGCG täglich), dGTE mit Antioxidantien (150 mg Quercetin, 150 mg Alpha-Liponsäure) oder Placebo für 8 Wochen zugewiesen. Während dieser Zeit absolvieren die Teilnehmer regelmäßige Aerobic-Übungen (3x/Woche; 45 Minuten; bei ~ FATmax-Intensität).
  • Die experimentelle Bewertung des Fortschritts wird in den Wochen 0, 2, 4 und 8 bewertet. Während der Laborbesuche müssen die Teilnehmer eine einzige Blutprobe aus der Vene entnehmen, den Blutdruck/die Körperzusammensetzung (Hautfalte, bioelektrische Impedanz, Taillenumfang), die FATmax und die Fettoxidation während des Steady-State-Trainings bei FATmax beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen, aus Großbritannien, über 18 Jahre alt
  2. Unter 45 Jahre (für Männer) und unter 55 Jahre (für Frauen)
  3. Ausgangswert der maximalen Sauerstoffaufnahme > 25 ml/kg/min und < 45 ml/kg/min, repräsentativ für ein normales (aber nicht hohes) Fitnessniveau; und einen Body-Mass-Index (BMI) >25kg/m2 und <33kg/m2
  4. Alle Teilnehmer: Keine bekannte Vorgeschichte (einschließlich Familienanamnese) von Herzanomalien, Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit oder Diabetes (bestimmt aus dem Gesundheitsscreening-Fragebogen vor der Studie)
  5. Alle Teilnehmer: Keine bekannte Lebererkrankung in der Vorgeschichte (z. Hepatitis, Morbus Wilson, Zirrhose).
  6. Alle Teilnehmer: Leiden derzeit nicht an Muskel-Skelett-Verletzungen oder anderen Gründen, die die Teilnahme an Herz-Kreislauf-Übungen verhindern könnten
  7. Alle Teilnehmer: Haben nicht an kürzlich aufgetretenen Virusinfektionen gelitten, dh: Influenza (definiert innerhalb der letzten 2 Monate)
  8. Alle Teilnehmer: Leiden nicht an bekannten blutbezogenen Störungen, einschließlich Blutgerinnungsanomalien, oder haben keine Nebenwirkungen bei der Blutentnahme
  9. Alle Teilnehmer: Keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamente einnehmen, die das Trainingstraining beeinflussen könnten (mit Ausnahme von Inhalatoren für belastungsinduziertes Asthma oder Antibabypillen)
  10. Alle Teilnehmer: Konsumieren keine kommerziellen Nahrungsergänzungsmittel, die im Widerspruch zu den Studienparametern stehen oder bereit sind, auf den Konsum zu verzichten, z. B.: Kreatin, andere grüne Tee- oder Produkte zur Gewichtsabnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen unter 18 Jahren oder über 45 Jahren (für Männer) und 55 Jahren (für Frauen) – basierend auf den Richtlinien für Belastungstests des American College of Sports Medicine (ACSM).
  2. Diejenigen, die die Kriterien für die maximale Sauerstoffaufnahme zu Beginn oder die BMI-Beurteilung nicht erfüllen
  3. Alle Teilnehmer: Personen mit bekannter Vorgeschichte (einschließlich Familienanamnese) von Herzanomalien, Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit oder Diabetes (bestimmt aus dem Gesundheitsscreening-Fragebogen vor der Studie)
  4. Alle Teilnehmer: Jeder mit einer bekannten Vorgeschichte von Lebererkrankungen.
  5. Alle Teilnehmer: Jeder, der an einer aktuellen Muskel-Skelett-Verletzung leidet oder aus anderen Gründen, die die Teilnahme an Herz-Kreislauf-Übungen verhindern könnten
  6. Alle Teilnehmer: diejenigen, die an kürzlich aufgetretenen Virusinfektionen leiden, z. B.: Influenza (definiert innerhalb der letzten 2 Monate)
  7. Alle Teilnehmer: Personen mit bekannten blutbezogenen Störungen, einschließlich Blutgerinnungsanomalien, oder mit Nebenwirkungen bei der Blutentnahme. Dies schließt jeden Teilnehmer ein, der eine ansteckende Krankheit hat oder möglicherweise hat, inkl. HIV und alle Arten von Hepatitis.
  8. Alle Teilnehmer: Jeder, der verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente einnimmt, die das Trainingstraining beeinflussen können (mit Ausnahme von Inhalatoren für belastungsinduziertes Asthma oder Antibabypillen)
  9. Alle Teilnehmer: Alle, die kommerzielle Nahrungsergänzungsmittel, die im Widerspruch zu den Studienparametern stehen, konsumieren oder nicht bereit sind, auf den Konsum zu verzichten, z.
  10. NUR WEIBLICHE: Jeder Teilnehmer, der während der Studie schwanger ist, vermutet, schwanger zu sein oder schwanger wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Placebo – verkapselte, farblich abgestimmte Kartoffelstärke (~450 mg pro Kapsel) – bereitgestellt von Biocare Ltd., UK, unter Verwendung von Standard-00-Gemüsekapseln (Hydroxypropylmethylcellulose). Dosierung: 2 geteilte Dosen (1 Kapsel am Vormittag, 1 Kapsel am Nachmittag) – täglich für 8 Wochen.
8-wöchiger Ergänzungszeitraum, wobei die Teilnehmer täglich 2 Kapseln mit Kartoffelstärke konsumieren
Andere Namen:
  • Placebo
EXPERIMENTAL: Grüner Tee 1
Verkapselter entkoffeinierter Grüntee-Extrakt (dGTE) (standardisiert auf 70 % EGCG-Konzentration, insgesamt 571 mg pro Tag, enthält 400 mg EGCG – bereitgestellt von Biocare Ltd., UK, unter Verwendung von Standard-00-Gemüsekapseln (Hydroxypropylmethylcellulose). Dosierung: 2 geteilte Dosen (1 Kapsel am Vormittag, 1 Kapsel am Nachmittag) – täglich für 8 Wochen.
8-wöchiger Ergänzungszeitraum, wobei die Teilnehmer täglich 2 Kapseln mit Grüntee-Extrakt (571 mg/Tag) konsumieren
Andere Namen:
  • Entkoffeinierter Grüntee-Extrakt
EXPERIMENTAL: Grüner Tee 2
Verkapselter entkoffeinierter Grüntee-Extrakt (dGTE) (standardisiert auf 70 % EGCG-Konzentration, 571 mg insgesamt pro Tag, enthält 400 mg EGCG + 150 mg Quercitin und 150 mg Alpha-Liponsäure – bereitgestellt von Biocare Ltd., UK, unter Verwendung von Standard-00-Gemüsekapseln (Hydroxypropylmethylcellulose). Dosierung: 2 geteilte Dosen (1 Kapsel am Vormittag, 1 Kapsel am Nachmittag) – täglich für 8 Wochen.
8-wöchige Supplementierungsperiode, bei der die Teilnehmer täglich 2 Kapseln mit Grüntee-Extrakt mit zusätzlichen Antioxidantien (150 mg Quercitin und 150 mg Alpha-Liponsäure) einnehmen
Andere Namen:
  • Entkoffeinierter Grüntee-Extrakt und Antioxidantien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettoxidation (max.)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der maximalen Fettoxidation zu Studienbeginn nach 1 Monat
Bewertung der maximalen Fettoxidationsrate (über ausgeatmete Luft) während inkrementeller Übung
Veränderung gegenüber der maximalen Fettoxidation zu Studienbeginn nach 1 Monat
Fettoxidation (max.)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der maximalen Fettoxidation zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Bewertung der maximalen Fettoxidationsrate (über ausgeatmete Luft) während inkrementeller Übung
Veränderung gegenüber der maximalen Fettoxidation zu Studienbeginn nach 2 Monaten
Fettoxidation (min)
Zeitfenster: Änderung der minimalen Fettoxidation nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Beurteilung der Trainingsintensität, bei der die Fettoxidation vernachlässigbar ist
Änderung der minimalen Fettoxidation nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Fettoxidation (min)
Zeitfenster: Änderung der minimalen Fettoxidation nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Beurteilung der Trainingsintensität, bei der die Fettoxidation vernachlässigbar ist
Änderung der minimalen Fettoxidation nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Änderung der Ausgangsgröße nach 1 Monat
Einschätzung der Höhe (in Metern)
Änderung der Ausgangsgröße nach 1 Monat
Höhe
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsgröße nach 2 Monaten
Einschätzung der Höhe (in Metern)
Veränderung der Ausgangsgröße nach 2 Monaten
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 1 Monat
Bewertung des Gewichts (in Kilogramm)
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 1 Monat
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 2 Monaten
Bewertung des Gewichts (in Kilogramm)
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 2 Monaten
Körperfettanteil
Zeitfenster: Änderung des Körperfettanteils zu Beginn nach 1 Monat
Bewertung des Körperfetts (%)
Änderung des Körperfettanteils zu Beginn nach 1 Monat
Körperfettanteil
Zeitfenster: Änderung des Körperfettanteils zu Beginn nach 2 Monaten
Bewertung des Körperfetts (%)
Änderung des Körperfettanteils zu Beginn nach 2 Monaten
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Hüfte nach 1 Monat
Beurteilung des Taillen-Hüft-Verhältnisses (cm)
Veränderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Hüfte nach 1 Monat
Bauch zu Hüfte Umfang
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Hüfte nach 2 Monaten
Beurteilung des Taillen-Hüft-Verhältnisses (cm)
Veränderung des Ausgangsverhältnisses von Taille zu Hüfte nach 2 Monaten
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 1 Monat
Beurteilung des Body-Mass-Index oder BMI (gemessen in Kilogramm pro Quadratmeter)
Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 1 Monat
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 2 Monaten
Beurteilung des Body-Mass-Index oder BMI (gemessen in Kilogramm pro Quadratmeter)
Veränderung vom Ausgangs-BMI nach 2 Monaten
Mittlere Bauchtiefe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der zentralen abdominalen Ausgangstiefe nach 1 Monat
Beurteilung der Mittelbauchtiefe (in cm)
Veränderung gegenüber der zentralen abdominalen Ausgangstiefe nach 1 Monat
Mittlere Bauchtiefe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der zentralen Abdominaltiefe zu Beginn nach 2 Monaten
Beurteilung der Mittelbauchtiefe (in cm)
Veränderung gegenüber der zentralen Abdominaltiefe zu Beginn nach 2 Monaten
Blutcholesterin
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, HDL-c und LDL-c (alle in mmol/L)
Änderung von Baseline nach 1 Monat
Blutcholesterin
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 2 Monaten
Bestimmung von Gesamtcholesterin, Triglyzeriden, HDL-c und LDL-c (alle in mmol/L)
Änderung von Baseline nach 2 Monaten
Blutzucker
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Blutzuckers nach 1 Monat
Bestimmung des Blutzuckers (in mmol/L)
Veränderung vom Ausgangswert des Blutzuckers nach 1 Monat
Blutzucker
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert des Blutzuckers nach 2 Monaten
Bestimmung des Blutzuckers (in mmol/L)
Veränderung vom Ausgangswert des Blutzuckers nach 2 Monaten
Insulin im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Blutinsulin nach 1 Monat
Bestimmung des Blutzuckers (in pmol/L)
Veränderung gegenüber dem Baseline-Blutinsulin nach 1 Monat
Insulin im Blut
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Blutinsulin nach 2 Monaten
Bestimmung des Blutzuckers (in pmol/L)
Änderung gegenüber dem Baseline-Blutinsulin nach 2 Monaten
Blut Leptin
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-Blut-Leptin nach 1 Monat
Bestimmung von Leptin im Blut (in ng/ml)
Änderung gegenüber Baseline-Blut-Leptin nach 1 Monat
Blut Leptin
Zeitfenster: Änderung gegenüber Baseline-Blut-Leptin nach 2 Monaten
Bestimmung von Leptin im Blut (in ng/ml)
Änderung gegenüber Baseline-Blut-Leptin nach 2 Monaten
Adiponektin im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Blutadiponektin nach 1 Monat
Bestimmung von Adiponectin im Blut (in ug/ml)
Veränderung gegenüber Baseline-Blutadiponektin nach 1 Monat
Adiponektin im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Blutadiponektin nach 2 Monaten
Bestimmung von Adiponectin im Blut (in ug/ml)
Veränderung gegenüber Baseline-Blutadiponektin nach 2 Monaten
Blutfettsäuren und Glycerin
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 1 Monat
Bestimmung von freien Fettsäuren und Glycerin im Blut (beides in umol/L)
Änderung von Baseline nach 1 Monat
Blutfettsäuren und Glycerin
Zeitfenster: Änderung von Baseline nach 2 Monaten
Bestimmung von freien Fettsäuren und Glycerin im Blut (beides in umol/L)
Änderung von Baseline nach 2 Monaten
Blutleberenzyme
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung der Blutleberenzyme einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalischer Phosphatase (ALP) (alle gemessen in U/L)
Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat
Blutleberenzyme
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Monaten
Bewertung der Blutleberenzyme einschließlich Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und alkalischer Phosphatase (ALP) (alle gemessen in U/L)
Änderung vom Ausgangswert nach 2 Monaten
Bilirubin im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Bilirubin nach 1 Monat
Bestimmung der Blutkonzentration von Bilirubin (in umol/L)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Bilirubin nach 1 Monat
Bilirubin im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Bilirubin nach 2 Monaten
Bestimmung der Blutkonzentration von Bilirubin (in umol/L)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Bilirubin nach 2 Monaten
Atemmaßnahmen (Sauerstoff, Kohlendioxid) während Belastung im Steady State
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat
Bewertung von ausgeatmetem Sauerstoff und Kohlendioxid (in Liter pro Minute)
Veränderung vom Ausgangswert nach 1 Monat
Atemmaßnahmen (Sauerstoff, Kohlendioxid) während Belastung im Steady State
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 2 Monaten
Bewertung des mittleren ausgeatmeten Sauerstoffs und Kohlendioxids (in Liter pro Minute)
Änderung vom Ausgangswert nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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