Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreän teen ravintolisä, rasvan hapetus ja kehon koostumus ylipainoisilla henkilöillä (GreenTea)

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

Vihreän teen ravintolisästrategioiden vaikutus rasvan hapettumiseen ja kehon koostumukseen ylipainoisilla yksilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vihreän teen uutteen (GTE) vaikutuksia rasvan hapettumiseen, kehon koostumukseen ja liikuntasuoritukseen ylipainoisilla yksilöillä. Tutkimus suoritetaan laboratorio-olosuhteissa 8 viikon lisäajan jälkeen. Osallistujien tulee osallistua laboratorioon esiseulonta-/perustuskokeeseen, jota seuraa arvioinnit viikolla 0 (perustaso), viikoilla 2, 4 ja 8. Intervention aikana osallistujat noudattavat tavanomaista ravinnonsaantia ja noudattavat määrättyä harjoitusohjelmaa. Lisäksi osallistujat satunnaistetaan saamaan joko lumelääkettä, vihreää teeuutetta tai GTE:tä antioksidanttilla.

Oletuksena on, että antioksidanttien lisääminen GTE:hen lisää rasvan hapettumista ylipainoisilla yksilöillä enemmän kuin GTE tai lumelääke. Edelleen oletetaan, että tällaiset GTE:n aiheuttamat rasvan hapettumisen parannukset johtavat sekä kehon koostumusmuuttujien että submaksimaalisen harjoitussuorituksen (aineenvaihdunnan tehokkuuden) paranemiseen ylipainoisilla, mutta muuten terveillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vihreän teen (GT) ja Camellia sinensis -teekasvin käymättömien lehtien polyfenolien terveyshyödyt ovat tällä hetkellä tieteellisesti kiinnostavia. Nämä terveyshyödyt liittyvät osittain GT:n bioaktiiviseen katekiinipolyfenolipitoisuuteen, jonka (-)-epigallokatekiini-3-gallaatin (EGCG) osuus katekiinin kokonaispitoisuudesta voi olla 50-80 %. GT-katekiinien on ehdotettu vaikuttavan metaboliseen ja termogeeniseen toimintaan lyhyellä aikavälillä, mikä johtaa lisääntyneeseen rasvan hapettumiskykyyn, vaikka tämä on kiistetty.

GT-uutteita (GTE) ja harjoittelua tutkiva tutkimus on tuottanut ristiriitaisia ​​tuloksia. Pieni EGCG-annos lyhyellä aikavälillä (270 mg·d-1 EGCG:tä 6 päivää ja 68 mg·d-1 EGCG:tä 3 viikon ajan) ei muuttanut aineenvaihdunnan tai suorituskyvyn muuttujia terveillä tai kestävyyttä harjoittaneilla vapaaehtoisilla. Kuitenkin 100,5 mg·d-1 EGCG:n sisällyttäminen 10 viikon harjoitusjaksoon paransi koko kehon aineenvaihdunnan tehokkuutta muualla. Yksi hämmentävä tekijä on kuitenkin kofeiinipitoisen GTE:n käyttö näissä tutkimuksissa. Kun kofeiinitonta GTE:tä (dGTE) on käytetty, 366 mg:n EGCG:n havaittiin lisäävän akuutisti rasvan hapettumista 17 %. Itse asiassa tutkimusryhmämme äskettäinen julkaisu, jossa tutkittiin dGTE:n lyhytaikaista käyttöä, osoitti positiivisia muutoksia terveiden vapaaehtoisten rasvan hapettumisessa. Vähemmän tiedetään kuitenkin, voisiko dGTE (tai jopa dGTE:n yhdistelmät antioksidanttisten ravintoaineiden kanssa, jotka voivat parantaa GTE:n biologista hyötyosuutta) tuottaa samanlaisia ​​tuloksia ylipainoisilla tai istumista harjoittavilla henkilöillä, jotka aloittavat harjoitteluohjelman.

Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on siksi arvioida kahden GTE-strategian vaikutusta rasvan hapettumiseen, kardiometaboliseen terveyteen, sisäelinten rasvan vähentämiseen ja liikuntasuorituskykyyn terveessä, mutta ylipainoisessa kohortissa standardoidussa harjoitusohjelmassa.

Tutkimuskysymykset:

Kysymys 1: Edistääkö dGTE:n säännöllinen nauttiminen suotuisasti rasvan hapettumista ja/tai parantaako kardiometaboliseen terveyteen ja kehon koostumukseen liittyviä muuttujia verrattuna lumelääkkeeseen terveillä mutta ylipainoisilla yksilöillä? Kysymys 2: Edistääkö dGTE-kompleksi (mukaan lukien tärkeimmät antioksidanttiravinteet) rasvan hapettumista ja/tai parantaa kardiometaboliseen terveyteen ja kehon koostumukseen liittyviä muuttujia enemmän kuin dGTE tai lumelääke terveillä mutta ylipainoisilla yksilöillä?

Tässä tutkimuksessa osallistujat osallistuvat istuntoihin Compass Housessa, ARU:ssa ja suorittavat seuraavat asiat:

  • Peruskokeilu: kaikki osallistujat osallistuvat aiheen tiedotustilaisuuteen, antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen ennen osallistumista. Tämän jälkeen kaikki osallistujat suorittavat perustestin rasvan maksimaalisen hapettumisen (FATmax) ja hapenottokyvyn määrittämiseksi käyttämällä standardoitua pyöräilyharjoitusprotokollaa ja uloshengitysilma-analyysiä.
  • Interventiojakso: osallistujat jaetaan satunnaisesti joko dGTE:lle (400 mg EGCG:tä päivittäin), dGTE:lle antioksidantteilla (150 mg kversetiiniä, 150 mg alfa-lipoiinihappoa) tai lumelääkettä 8 viikon ajaksi. Tänä aikana osallistujat harjoittelevat säännöllisesti aerobista liikuntaa (3x/viikko; 45min; ~ FATmax-intensiteetillä)
  • Kokeellinen edistymisen arviointi arvioidaan viikoilla 0, 2, 4 ja 8. Laboratoriokäyntien aikana osallistujilta vaaditaan yksittäinen venepunktioverinäyte, verenpaineen/kehon koostumuksen arviointi (ihopoimu, biosähköimpedanssi, vyötärön ympärysmitta), FATmax-arvo ja rasvan hapettumisen arviointi vakaan tilan harjoituksen aikana FATmax-arvolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, yli 18-vuotiaat
  2. Alle 45-vuotiaat (miehet) ja alle 55-vuotiaat (naiset)
  3. Perustason maksimaalinen hapenottokyky > 25 ml/kg/min ja < 45 ml/kg/min edustaa normaalia (mutta ei korkeaa) kuntotasoa; ja kehon massaindeksi (BMI) >25kg/m2 ja <33kg/m2
  4. Kaikki osallistujat: Ei tiedossa (mukaan lukien sukuhistoria) sydänpoikkeavuuksia, kohonnutta verenpainetta, sepelvaltimotautia tai diabetesta (määritetty ennen tutkimusta tehdystä terveyskyselystä)
  5. Kaikki osallistujat: Ei tiedossa maksan aiheuttamia sairauksia (esim. hepatiitti, Wilsonin tauti, kirroosi).
  6. Kaikki osallistujat: ei tällä hetkellä kärsi mistään tuki- ja liikuntaelimistön vammasta tai muusta syystä, joka voi estää osallistumisen sydän- ja verisuoniharjoitteluun
  7. Kaikki osallistujat: eivät ole kärsineet viimeaikaisista virusinfektioista, esim.: influenssa (määritelty kahden edellisen kuukauden aikana)
  8. Kaikki osallistujat: ei kärsi mistään tunnetuista vereen liittyvistä häiriöistä, mukaan lukien veren hyytymishäiriöt, tai heillä ei ole haitallisia reaktioita verenottoon
  9. Kaikki osallistujat: Älä käytä reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun (poikkeuksena rasituksen aiheuttaman astman inhalaattorit tai ehkäisypillerit)
  10. Kaikki osallistujat: Ei kuluta tai valmis pidättäytymään kulutuksesta, mitään kaupallisia lisäravinteita, jotka ovat ristiriidassa tutkimusparametrien kanssa, esim. kreatiini, muut vihreät teet tai painonpudotustuotteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki alle 18-vuotiaat tai yli 45-vuotiaat (miehet) ja 55-vuotiaat (naiset) - American College of Sports Medicinen (ACSM) harjoitustestien ohjeiden mukaan.
  2. Ne, jotka eivät täytä lähtötason maksimaalisen hapenoton tai BMI-arvioinnin kriteerejä
  3. Kaikki osallistujat: kuka tahansa, jolla on tiedossa (mukaan lukien suvussa) sydämen poikkeavuuksia, verenpainetautia, sepelvaltimotautia tai diabetesta (määritetty ennen tutkimusta tehdystä terveyskyselystä)
  4. Kaikki osallistujat: kuka tahansa, jolla on aiemmin ollut maksaan liittyviä häiriöitä.
  5. Kaikki osallistujat: Jokainen, joka kärsii nykyisestä tuki- ja liikuntaelinvauriosta tai muusta syystä, joka voi estää osallistumasta sydänharjoitteluun
  6. Kaikki osallistujat: viimeaikaisista virusinfektioista eli influenssasta (määritelty kahden edellisen kuukauden aikana)
  7. Kaikki osallistujat: Ne, joilla on tunnettuja vereen liittyviä häiriöitä, mukaan lukien veren hyytymishäiriöt, tai joilla on haitallisia reaktioita verenottoon. Tämä sisältää kaikki osallistujat, joilla on tai voi olla tartuntatauti, mukaan lukien. HIV ja kaikki hepatiittityypit.
  8. Kaikki osallistujat: Kaikki, jotka käyttävät reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa harjoitteluun (poikkeuksena rasituksen aiheuttaman astman inhalaattorit tai ehkäisypillerit)
  9. Kaikki osallistujat: Kaikki, jotka kuluttavat tai eivät ole valmiita pidättäytymään kulutuksesta, kaupallisista lisäravinteista, jotka ovat ristiriidassa tutkimuksen parametrien kanssa, esim.: kreatiini, muut vihreät teet tai painonpudotustuotteet.
  10. VAIN NAISET: Jokainen osallistuja, joka on, epäilee olevansa raskaana tai tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Plasebo - kapseloitu, värisovitettu perunatärkkelys (~ 450 mg kapselia kohti) - toimittaa Biocare Ltd., UK käyttämällä tavallisia 00 kasvikapseleita (hydroksipropyylimetyyliselluloosa). Annostus: 2 jaettuna annosta (1 kapseli aamulla, 1 kapseli iltapäivällä) - päivittäin 8 viikon ajan.
8 viikon lisäravintojakso, jolloin osallistujat nauttivat 2 kapselia päivässä, jotka sisältävät perunatärkkelystä
Muut nimet:
  • Plasebo
KOKEELLISTA: Vihreä tee 1
Kapseloitu kofeiiniton vihreä teeuute (dGTE) (standardoitu 70 % EGCG-pitoisuuteen, yhteensä 571 mg päivässä, sisältää 400 mg EGCG:tä - toimittaa Biocare Ltd., UK käyttämällä tavallisia 00 kasvikapseleita (hydroksipropyylimetyyliselluloosa). Annostus: 2 jaettuna annosta (1 kapseli aamulla, 1 kapseli iltapäivällä) - päivittäin 8 viikon ajan.
8 viikon lisäravintojakso, jolloin osallistujat nauttivat 2 kapselia päivässä, jotka sisältävät vihreää teeuutetta (571mg/d)
Muut nimet:
  • Kofeiiniton vihreä teeuute
KOKEELLISTA: Vihreä tee 2
Kapseloitu kofeiiniton vihreä teeuute (dGTE) (standardoitu 70 % EGCG-pitoisuuteen, yhteensä 571 mg päivässä, sisältää 400 mg EGCG:tä + 150 mg kversitiiniä ja 150 mg alfalipoiinihappoa – toimittaa Biocare Ltd., Yhdistynyt kuningaskunta käyttäen tavallisia 00 metyyliselluloosapropyylikapseleita). Annostus: 2 jaettuna annosta (1 kapseli aamulla, 1 kapseli iltapäivällä) - päivittäin 8 viikon ajan.
8 viikon lisäravintojakso, jolloin osallistujat nauttivat 2 kapselia päivässä, jotka sisältävät vihreää teeuutetta ja muita antioksidantteja (150mg kversitiiniä ja 150mg alfalipoiinihappoa)
Muut nimet:
  • Kofeiiniton vihreä tee-uute ja antioksidantit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvan hapetus (max)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason maksimaalisesta rasvan hapetuksesta 1 kuukauden kohdalla
Rasvojen maksimaalisen hapettumisnopeuden arviointi (uloshengitetyn ilman kautta) asteittaisen harjoituksen aikana
Muutos lähtötason maksimaalisesta rasvan hapetuksesta 1 kuukauden kohdalla
Rasvan hapetus (max)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta rasvan hapetuksesta 2 kuukauden kohdalla
Rasvojen maksimaalisen hapettumisnopeuden arviointi (uloshengitetyn ilman kautta) asteittaisen harjoituksen aikana
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta rasvan hapetuksesta 2 kuukauden kohdalla
Rasvan hapetus (min)
Aikaikkuna: Muutos perustason rasvan hapettumisen vähimmäistasosta 1 kuukauden kohdalla
Harjoituksen intensiteetin arviointi, jolloin rasvan hapettumisaste on mitätön
Muutos perustason rasvan hapettumisen vähimmäistasosta 1 kuukauden kohdalla
Rasvan hapetus (min)
Aikaikkuna: Muutos perustason rasvan hapettumisen vähimmäistasosta 2 kuukauden kohdalla
Harjoituksen intensiteetin arviointi, jolloin rasvan hapettumisaste on mitätön
Muutos perustason rasvan hapettumisen vähimmäistasosta 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos peruskorkeudesta 1 kuukauden kohdalla
Korkeuden arvio (metreinä)
Muutos peruskorkeudesta 1 kuukauden kohdalla
Korkeus
Aikaikkuna: Muutos peruskorkeudesta 2 kuukauden kohdalla
Korkeuden arvio (metreinä)
Muutos peruskorkeudesta 2 kuukauden kohdalla
Paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 1 kuukauden kohdalla
Painon arvio (kilogramoina)
Muutos peruspainosta 1 kuukauden kohdalla
Paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 2 kuukauden kohdalla
Painon arvio (kilogramoina)
Muutos peruspainosta 2 kuukauden kohdalla
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä kehon rasvaprosentista 1 kuukauden kohdalla
Kehon rasvan arvio (%)
Muutos alkuperäisestä kehon rasvaprosentista 1 kuukauden kohdalla
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 2 kuukauden kohdalla
Kehon rasvan arvio (%)
Muutos lähtötason kehon rasvaprosentista 2 kuukauden kohdalla
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 1 kuukauden kohdalla
Arvio vyötärön ja lantion välisestä suhteesta (cm)
Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 1 kuukauden kohdalla
Vyötärön ja lantion välinen suhde
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 2 kuukauden kohdalla
Arvio vyötärön ja lantion välisestä suhteesta (cm)
Muutos vyötärön ja lantion välisestä suhteesta 2 kuukauden kohdalla
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 1 kuukauden kohdalla
Painoindeksin tai BMI:n arvio (mitattu kilogrammoina neliömetriä kohti)
Muutos lähtötason BMI:stä 1 kuukauden kohdalla
Painoindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BMI:stä 2 kuukauden kohdalla
Painoindeksin tai BMI:n arvio (mitattu kilogrammoina neliömetriä kohti)
Muutos lähtötason BMI:stä 2 kuukauden kohdalla
Keskivatsan syvyys
Aikaikkuna: Muutos keskivatsan syvyydestä lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Keskivatsan syvyyden arviointi (cm)
Muutos keskivatsan syvyydestä lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Keskivatsan syvyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keskivatsan syvyyteen 2 kuukauden kohdalla
Keskivatsan syvyyden arviointi (cm)
Muutos lähtötilanteesta keskivatsan syvyyteen 2 kuukauden kohdalla
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-c:n ja LDL-c:n arviointi (kaikki yksikössä mmol/l)
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Veren kolesteroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, HDL-c:n ja LDL-c:n arviointi (kaikki yksikössä mmol/l)
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verensokerista 1 kuukauden kohdalla
Verensokerin arviointi (mmol/l)
Muutos lähtötason verensokerista 1 kuukauden kohdalla
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos verensokerin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Verensokerin arviointi (mmol/l)
Muutos verensokerin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Veren insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren insuliinista 1 kuukauden kohdalla
Verensokerin arviointi (pmol/l)
Muutos lähtötason veren insuliinista 1 kuukauden kohdalla
Veren insuliini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren insuliinista 2 kuukauden kohdalla
Verensokerin arviointi (pmol/l)
Muutos lähtötason veren insuliinista 2 kuukauden kohdalla
Veren leptiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren leptiinistä 1 kuukauden kohdalla
Veren leptiinipitoisuuden arviointi (ng/ml)
Muutos lähtötason veren leptiinistä 1 kuukauden kohdalla
Veren leptiini
Aikaikkuna: Muutos veren leptiinistä lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla
Veren leptiinipitoisuuden arviointi (ng/ml)
Muutos veren leptiinistä lähtötilanteessa 2 kuukauden kohdalla
Veren adiponektiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren adiponektiinista 1 kuukauden kohdalla
Veren adiponektiinin määritys (ug/ml)
Muutos lähtötason veren adiponektiinista 1 kuukauden kohdalla
Veren adiponektiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötason veren adiponektiinista 2 kuukauden kohdalla
Veren adiponektiinin määritys (ug/ml)
Muutos lähtötason veren adiponektiinista 2 kuukauden kohdalla
Veren rasvahapot ja glyseroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Veren vapaiden rasvahappojen ja glyserolin arviointi (molemmat umol/l)
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Veren rasvahapot ja glyseroli
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Veren vapaiden rasvahappojen ja glyserolin arviointi (molemmat umol/l)
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Veren maksaentsyymit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Veren maksaentsyymien arviointi, mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alkalinen fosfataasi (ALP) (kaikki mitattuna U/L)
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Veren maksaentsyymit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Veren maksaentsyymien arviointi, mukaan lukien alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alkalinen fosfataasi (ALP) (kaikki mitattuna U/L)
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Veren bilirubiini
Aikaikkuna: Muutos bilirubiinin lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Veren bilirubiinipitoisuuden arviointi (umol/l)
Muutos bilirubiinin lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Veren bilirubiini
Aikaikkuna: Muutos bilirubiinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Veren bilirubiinipitoisuuden arviointi (umol/l)
Muutos bilirubiinin lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Hengitystoimenpiteet (happi, hiilidioksidi) vakaan tilan harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Uloshengenneen hapen ja hiilidioksidin arvio (litroina minuutissa)
Muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Hengitystoimenpiteet (happi, hiilidioksidi) vakaan tilan harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Keskimääräisen uloshengitetyn hapen ja hiilidioksidin arvio (litroina minuutissa)
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa