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Supplémentation en thé vert, oxydation des graisses et composition corporelle chez les personnes en surpoids (GreenTea)

9 novembre 2020 mis à jour par: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

L'effet des stratégies de supplémentation en thé vert sur l'oxydation des graisses et la composition corporelle chez les personnes en surpoids

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'extrait de thé vert (GTE) sur l'oxydation des graisses, la composition corporelle et la performance physique chez les personnes en surpoids. L'étude sera menée dans des conditions de laboratoire après une période supplémentaire de 8 semaines. Les participants devront se présenter au laboratoire pour un essai de présélection/familiarisation suivi d'évaluations à la semaine 0 (ligne de base), aux semaines 2, 4 et 8. Tout au long de l'intervention, les participants maintiendront leur apport alimentaire habituel et suivront un programme d'exercices prescrit. De plus, les participants seront randomisés pour recevoir soit un placebo, soit un extrait de thé vert, soit un GTE avec une supplémentation en antioxydants.

Il est supposé que l'ajout d'antioxydants avec GTE améliorera l'oxydation des graisses chez les personnes en surpoids plus que GTE ou un placebo. On suppose en outre que de telles améliorations de l'oxydation des graisses dues au GTE entraîneront des améliorations à la fois des variables de composition corporelle et des performances physiques sous-maximales (efficacité métabolique) chez les personnes en surpoids, mais par ailleurs en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bienfaits pour la santé des polyphénols présents dans le thé vert (GT), les feuilles non fermentées du théier Camellia sinensis, sont d'un intérêt scientifique actuel. Ces avantages pour la santé, en partie, sont liés à la teneur en polyphénols de catéchine bioactifs de GT, dont le (-)-épigallocatéchine-3-gallate (EGCG) peut représenter entre 50 et 80 % de la teneur totale en catéchine. Il a été proposé que les catéchines GT influencent les activités métaboliques et thermogéniques à court terme, conduisant à une meilleure capacité d'oxydation des graisses, bien que cela ait été contesté.

Les recherches sur les extraits de GT (GTE) et l'exercice ont produit des résultats contradictoires. Une dose modeste d'EGCG à court terme (270 mg·j-1 EGCG pendant 6 jours et 68 mg·j-1 EGCG pendant 3 semaines) n'a pas modifié les variables métaboliques ou de performance chez les volontaires sains ou entraînés à l'endurance. Cependant, l'inclusion de 100,5 mg·j-1 d'EGCG sur une période d'entraînement de 10 semaines a amélioré l'efficacité métabolique de tout le corps ailleurs. Un facteur de confusion est cependant l'utilisation de GTE caféiné dans ces études. Lorsque du GTE décaféiné (dGTE) a été utilisé, 366 mg d'EGCG se sont avérés augmenter de manière aiguë l'oxydation des graisses de 17%. En effet, une publication récente de notre groupe de recherche portant sur l'utilisation à court terme du dGTE a démontré des changements positifs dans l'oxydation des graisses chez des volontaires sains. Cependant, on sait moins si le dGTE (ou même des combinaisons de dGTE avec des nutriments antioxydants qui peuvent améliorer la biodisponibilité du GTE) pourraient fournir des résultats similaires chez les personnes en surpoids ou sédentaires se lançant dans un programme d'exercice.

Le but de cette proposition de recherche est donc d'évaluer l'impact de deux stratégies GTE sur l'oxydation des graisses, la santé cardiométabolique, la réduction de la graisse viscérale et la performance physique dans une cohorte en bonne santé mais en surpoids entreprenant un programme d'entraînement physique standardisé.

Questions de recherche:

Q1 : La consommation régulière de dGTE améliore-t-elle favorablement l'oxydation des graisses et/ou améliore-t-elle les variables associées à la santé cardiométabolique et à la composition corporelle par rapport à un supplément placebo chez les personnes en bonne santé mais en surpoids ? Q2 : Un complexe de dGTE (y compris des nutriments antioxydants clés) améliore-t-il l'oxydation des graisses et/ou améliore-t-il les variables associées à la santé cardiométabolique et à la composition corporelle plus que la supplémentation en dGTE ou en placebo chez les personnes en bonne santé mais en surpoids ?

Cette étude impliquera des participants assistant à des sessions à Compass House, ARU, entreprenant ce qui suit :

  • Essai de référence : tous les participants assisteront à une séance d'information sur le sujet, fourniront un consentement écrit et éclairé avant la participation. Suite à cela, tous les participants entreprendront un test de base pour les taux maximaux d'oxydation des graisses (FATmax) et l'absorption d'oxygène en utilisant un protocole d'exercice de cyclisme incrémentiel standardisé et une analyse de l'air expiré.
  • Période d'intervention : les participants seront assignés au hasard à dGTE (400 mg d'EGCG par jour), à dGTE avec antioxydants (150 mg de quercétine, 150 mg d'acide alpha-lipoïque) ou à un placebo pendant 8 semaines. Pendant cette période, les participants entreprendront des exercices aérobies réguliers (3x/semaine ; 45 min ; à ~ intensité FATmax)
  • L'évaluation expérimentale des progrès sera évaluée aux semaines 0, 2, 4 et 8. Lors des visites de laboratoire, les participants devront avoir un seul échantillon de sang de ponction veineuse, une évaluation de la pression artérielle / de la composition corporelle (pli cutané, impédance bioélectrique, tour de taille), une évaluation de FATmax et une évaluation de l'oxydation des graisses pendant un exercice à l'état d'équilibre à FATmax.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Cambridge, Royaume-Uni, CB1 1PT
        • Anglia Ruskin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes, basés au Royaume-Uni, âgés de plus de 18 ans
  2. Moins de 45 ans (pour les hommes) et moins de 55 ans (pour les femmes)
  3. Consommation maximale d'oxygène de base > 25 ml/kg/min et < 45 ml/kg/min représentant des niveaux de condition physique normaux (mais pas élevés) ; et un indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2 et < 33 kg/m2
  4. Tous les participants : Aucun antécédent connu (y compris les antécédents familiaux) d'anomalies cardiaques, d'hypertension, de maladie coronarienne ou de diabète (déterminé à partir d'un questionnaire de dépistage médical pré-étude)
  5. Tous les participants : Aucun antécédent connu de troubles liés au foie (par ex. hépatite, maladie de Wilson, cirrhose).
  6. Tous les participants : ne souffrant actuellement d'aucune blessure musculo-squelettique ou de toute autre raison susceptible d'empêcher la participation à un exercice cardiovasculaire
  7. Tous les participants : n'ont pas souffert d'infections virales récentes, c'est-à-dire : grippe (définie au cours des 2 mois précédents)
  8. Tous les participants : ne souffrant d'aucun trouble connu lié au sang, y compris des anomalies de la coagulation sanguine, ou n'ayant aucune réaction indésirable à la prise de sang
  9. Tous les participants : Ne pas prendre de médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'influencer l'entraînement physique (à l'exception des inhalateurs pour l'asthme d'effort ou de la pilule contraceptive)
  10. Tous les participants : Ne consomment pas ou sont prêts à s'abstenir de consommer toute supplémentation commerciale qui entre en conflit avec les paramètres de l'étude, c'est-à-dire : la créatine, d'autres produits de thé vert ou de perte de poids.

Critère d'exclusion:

  1. Toute personne de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans (pour les hommes) et de 55 ans (pour les femmes) - sur la base des directives de test d'exercice de l'American College of Sports Medicine (ACSM).
  2. Ceux qui ne répondent pas aux critères de consommation maximale d'oxygène de base ou d'évaluation de l'IMC
  3. Tous les participants : toute personne ayant des antécédents connus (y compris des antécédents familiaux) d'anomalies cardiaques, d'hypertension, de maladie coronarienne ou de diabète (déterminés à partir d'un questionnaire de dépistage médical pré-étude)
  4. Tous les participants : toute personne ayant des antécédents connus de troubles liés au foie.
  5. Tous les participants : Toute personne souffrant d'une blessure musculo-squelettique actuelle ou de toute autre raison pouvant empêcher la participation à un exercice cardiovasculaire
  6. Tous les participants : ceux qui souffrent d'infections virales récentes, c'est-à-dire : la grippe (définie au cours des 2 mois précédents)
  7. Tous les participants : Ceux qui ont des troubles sanguins connus, y compris des anomalies de la coagulation sanguine, ou qui ont des réactions indésirables à la prise de sang. Cela inclut tout participant qui a ou pourrait avoir une maladie infectieuse, inc. VIH et tous les types d'hépatite.
  8. Tous les participants : toute personne prenant des médicaments sur ordonnance ou en vente libre susceptibles d'influencer l'entraînement physique (à l'exception des inhalateurs pour l'asthme d'effort ou de la pilule contraceptive)
  9. Tous les participants : toute personne consommant ou non disposée à s'abstenir de consommer, toute supplémentation commerciale qui entre en conflit avec les paramètres de l'étude, c'est-à-dire : la créatine, d'autres produits de thé vert ou de perte de poids.
  10. FEMMES UNIQUEMENT : Toute participante qui est, soupçonne être ou devient enceinte pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Placebo - amidon de pomme de terre de couleur assortie en capsule (~ 450 mg par capsule) - fourni par Biocare Ltd., Royaume-Uni en utilisant des capsules végétales standard 00 (hydroxypropylméthylcellulose). Posologie : 2 doses fractionnées (1 gélule en milieu de matinée, 1 gélule en milieu d'après-midi) - quotidiennement pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: Contrôle placebo
Période de supplémentation de 8 semaines, les participants consommant 2 gélules par jour contenant de la fécule de pomme de terre
Autres noms:
  • Placebo
EXPÉRIMENTAL: Thé vert 1
Extrait de thé vert décaféiné en capsule (dGTE) (normalisé à 70 % de concentration d'EGCG, 571 mg au total par jour, contenant 400 mg d'EGCG - fourni par Biocare Ltd., Royaume-Uni en utilisant des capsules végétales standard 00 (hydroxypropylméthylcellulose). Posologie : 2 doses fractionnées (1 gélule en milieu de matinée, 1 gélule en milieu d'après-midi) - quotidiennement pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: GTE 1
Période de supplémentation de 8 semaines, les participants consommant 2 gélules par jour contenant de l'extrait de thé vert (571 mg/j)
Autres noms:
  • Extrait de thé vert décaféiné
EXPÉRIMENTAL: Thé vert 2
Extrait de thé vert décaféiné en capsule (dGTE) (normalisé à 70 % de concentration d'EGCG, 571 mg au total par jour, contenant 400 mg d'EGCG + 150 mg de quercitine et 150 mg d'acide alpha-lipoïque - fourni par Biocare Ltd., Royaume-Uni à l'aide de capsules végétales standard 00 (hydroxypropylméthylcellulose). Posologie : 2 doses fractionnées (1 gélule en milieu de matinée, 1 gélule en milieu d'après-midi) - quotidiennement pendant 8 semaines.
Complément alimentaire: GTE 2
Période de supplémentation de 8 semaines, les participants consommant 2 capsules par jour contenant de l'extrait de thé vert avec des antioxydants supplémentaires (150 mg de quercitine et 150 mg d'acide alpha-lipoïque)
Autres noms:
  • Extrait de thé vert décaféiné et antioxydants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation des graisses (max)
Délai: Changement par rapport à l'oxydation maximale des graisses de base à 1 mois
Évaluation du taux maximal d'oxydation des graisses (via l'air expiré) pendant l'exercice progressif
Changement par rapport à l'oxydation maximale des graisses de base à 1 mois
Oxydation des graisses (max)
Délai: Changement par rapport à l'oxydation maximale des graisses de base à 2 mois
Évaluation du taux maximal d'oxydation des graisses (via l'air expiré) pendant l'exercice progressif
Changement par rapport à l'oxydation maximale des graisses de base à 2 mois
Oxydation des graisses (min)
Délai: Changement par rapport à l'oxydation minimale des graisses de base à 1 mois
Évaluation de l'intensité de l'exercice à partir de laquelle l'oxydation des graisses est négligeable
Changement par rapport à l'oxydation minimale des graisses de base à 1 mois
Oxydation des graisses (min)
Délai: Changement par rapport à l'oxydation minimale des graisses de base à 2 mois
Évaluation de l'intensité de l'exercice à partir de laquelle l'oxydation des graisses est négligeable
Changement par rapport à l'oxydation minimale des graisses de base à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Changement par rapport à la taille de référence à 1 mois
Évaluation de la hauteur (en mètres)
Changement par rapport à la taille de référence à 1 mois
Hauteur
Délai: Changement par rapport à la taille de base à 2 mois
Évaluation de la hauteur (en mètres)
Changement par rapport à la taille de base à 2 mois
Lester
Délai: Changement par rapport au poids initial à 1 mois
Évaluation du poids (en kilogrammes)
Changement par rapport au poids initial à 1 mois
Lester
Délai: Changement par rapport au poids initial à 2 mois
Évaluation du poids (en kilogrammes)
Changement par rapport au poids initial à 2 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 1 mois
Évaluation de la graisse corporelle (%)
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 1 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 2 mois
Évaluation de la graisse corporelle (%)
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 2 mois
Rapport taille/hanche
Délai: Changement du rapport taille/hanches initial à 1 mois
Évaluation du rapport taille/hanche (cm)
Changement du rapport taille/hanches initial à 1 mois
Rapport taille/hanche
Délai: Changement du rapport taille/hanches initial à 2 mois
Évaluation du rapport taille/hanche (cm)
Changement du rapport taille/hanches initial à 2 mois
Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'IMC initial à 1 mois
Évaluation de l'indice de masse corporelle ou IMC (mesuré en kilogrammes par mètre carré)
Changement par rapport à l'IMC initial à 1 mois
Indice de masse corporelle
Délai: Changement par rapport à l'IMC initial à 2 mois
Évaluation de l'indice de masse corporelle ou IMC (mesuré en kilogrammes par mètre carré)
Changement par rapport à l'IMC initial à 2 mois
Profondeur centrale de l'abdomen
Délai: Changement par rapport à la profondeur centrale de l'abdomen à 1 mois
Évaluation de la profondeur centrale de l'abdomen (en cm)
Changement par rapport à la profondeur centrale de l'abdomen à 1 mois
Profondeur centrale de l'abdomen
Délai: Changement par rapport à la profondeur centrale de l'abdomen à 2 mois
Évaluation de la profondeur centrale de l'abdomen (en cm)
Changement par rapport à la profondeur centrale de l'abdomen à 2 mois
Cholestérol sanguin
Délai: Changement par rapport à la référence à 1 mois
Évaluation du cholestérol total, des triglycérides, du HDL-c et du LDL-c (tous en mmol/L)
Changement par rapport à la référence à 1 mois
Cholestérol sanguin
Délai: Changement par rapport à la référence à 2 mois
Évaluation du cholestérol total, des triglycérides, du HDL-c et du LDL-c (tous en mmol/L)
Changement par rapport à la référence à 2 mois
Glucose sanguin
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 1 mois
Évaluation de la glycémie (en mmol/L)
Changement par rapport à la glycémie de base à 1 mois
Glucose sanguin
Délai: Changement par rapport à la glycémie de base à 2 mois
Évaluation de la glycémie (en mmol/L)
Changement par rapport à la glycémie de base à 2 mois
Insuline sanguine
Délai: Changement par rapport à l'insuline sanguine de base à 1 mois
Évaluation de la glycémie (en pmol/L)
Changement par rapport à l'insuline sanguine de base à 1 mois
Insuline sanguine
Délai: Changement par rapport à l'insuline sanguine de base à 2 mois
Évaluation de la glycémie (en pmol/L)
Changement par rapport à l'insuline sanguine de base à 2 mois
Leptine sanguine
Délai: Changement par rapport à la leptine sanguine de base à 1 mois
Bilan de la leptine sanguine (en ng/ml)
Changement par rapport à la leptine sanguine de base à 1 mois
Leptine sanguine
Délai: Changement par rapport à la leptine sanguine de base à 2 mois
Bilan de la leptine sanguine (en ng/ml)
Changement par rapport à la leptine sanguine de base à 2 mois
Adiponectine sanguine
Délai: Changement par rapport à l'adiponectine sanguine de base à 1 mois
Bilan de l'adiponectine sanguine (en ug/ml)
Changement par rapport à l'adiponectine sanguine de base à 1 mois
Adiponectine sanguine
Délai: Changement par rapport à l'adiponectine sanguine de base à 2 mois
Bilan de l'adiponectine sanguine (en ug/ml)
Changement par rapport à l'adiponectine sanguine de base à 2 mois
Acides gras sanguins et glycérol
Délai: Changement par rapport à la référence à 1 mois
Évaluation des acides gras libres sanguins et du glycérol (tous deux en umol/L)
Changement par rapport à la référence à 1 mois
Acides gras sanguins et glycérol
Délai: Changement par rapport à la référence à 2 mois
Évaluation des acides gras libres sanguins et du glycérol (tous deux en umol/L)
Changement par rapport à la référence à 2 mois
Enzymes sanguines du foie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Évaluation des enzymes hépatiques du sang, y compris l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et la phosphatase alcaline (ALP) (toutes mesurées en U/L)
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Enzymes sanguines du foie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
Évaluation des enzymes hépatiques du sang, y compris l'alanine aminotransférase (ALT), l'aspartate aminotransférase (AST) et la phosphatase alcaline (ALP) (toutes mesurées en U/L)
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
Bilirubine sanguine
Délai: Changement par rapport à la bilirubine initiale à 1 mois
Évaluation de la concentration sanguine de bilirubine (en umol/L)
Changement par rapport à la bilirubine initiale à 1 mois
Bilirubine sanguine
Délai: Changement par rapport à la bilirubine initiale à 2 mois
Évaluation de la concentration sanguine de bilirubine (en umol/L)
Changement par rapport à la bilirubine initiale à 2 mois
Mesures respiratoires (oxygène, dioxyde de carbone) pendant l'exercice à l'état d'équilibre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Évaluation de l'oxygène et du dioxyde de carbone expirés (en litres par minute)
Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois
Mesures respiratoires (oxygène, dioxyde de carbone) pendant l'exercice à l'état d'équilibre
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois
Évaluation de l'oxygène et du dioxyde de carbone expirés moyens (en litres par minute)
Changement par rapport à la ligne de base à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anglia Ruskin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

13 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FST/FREP/17/703

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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