Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja zielonej herbaty, utlenianie tłuszczu i skład ciała u osób z nadwagą (GreenTea)

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Justin Roberts, Anglia Ruskin University

Wpływ strategii suplementacji zielonej herbaty na utlenianie tłuszczu i skład ciała u osób z nadwagą

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z zielonej herbaty (GTE) na utlenianie tłuszczu, skład ciała i wydajność ćwiczeń u osób z nadwagą. Badanie zostanie przeprowadzone w warunkach laboratoryjnych po 8-tygodniowym okresie uzupełniającym. Uczestnicy będą zobowiązani do stawienia się w laboratorium na wstępne badanie przesiewowe/próbę zapoznawczą, po której nastąpią oceny w tygodniu 0 (linia bazowa), tygodniu 2, 4 i 8. W całym okresie interwencji uczestnicy utrzymają nawykową dietę i będą przestrzegać zalecanego programu ćwiczeń. Dodatkowo uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo, ekstrakt z zielonej herbaty lub GTE z suplementacją przeciwutleniaczy.

Przypuszcza się, że dodanie przeciwutleniaczy do GTE zwiększy utlenianie tłuszczu u osób z nadwagą bardziej niż GTE lub placebo. Wysunięto ponadto hipotezę, że taka poprawa utleniania tłuszczu spowodowana GTE doprowadzi do poprawy zarówno zmiennych składu ciała, jak i submaksymalnej wydajności wysiłkowej (wydajności metabolicznej) u osób z nadwagą, ale poza tym zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzyści zdrowotne polifenoli znajdujących się w zielonej herbacie (GT), niesfermentowanych liściach krzewu herbacianego, Camellia sinensis, są obecnie przedmiotem zainteresowania naukowców. Te korzyści zdrowotne są częściowo związane z zawartością bioaktywnych polifenoli katechiny w GT, z których 3-galusan (-)-epigallokatechiny (EGCG) może stanowić od 50 do 80% całkowitej zawartości katechin. Zaproponowano, że katechiny GT wpływają na aktywność metaboliczną i termogeniczną w krótkim okresie, prowadząc do zwiększonej zdolności utleniania tłuszczów, chociaż zostało to zakwestionowane.

Badania dotyczące ekstraktów GT (GTE) i ćwiczeń przyniosły sprzeczne wyniki. Skromne dawkowanie EGCG w krótkim czasie (270 mg·d-1 EGCG przez 6 dni i 68 mg·d-1 EGCG przez 3 tygodnie) nie zmieniało parametrów metabolicznych ani parametrów wydolnościowych u zdrowych lub trenujących wytrzymałościowo ochotników. Jednak włączenie 100,5 mg·d-1 EGCG w ciągu 10-tygodniowego okresu treningowego poprawiło wydajność metaboliczną całego ciała w innych miejscach. Jednym z czynników zakłócających jest jednak stosowanie GTE z kofeiną w tych badaniach. Gdy zastosowano bezkofeinowy GTE (dGTE), stwierdzono, że 366 mg EGCG gwałtownie zwiększa utlenianie tłuszczu o 17%. Rzeczywiście, niedawna publikacja naszej grupy badawczej badająca krótkoterminowe stosowanie dGTE wykazała pozytywne zmiany w utlenianiu tłuszczu u zdrowych ochotników. Jednak mniej wiadomo, czy dGTE (lub rzeczywiście połączenia dGTE z przeciwutleniającymi składnikami odżywczymi, które mogą poprawić biodostępność GTE) mogą zapewnić podobne wyniki u osób z nadwagą lub prowadzących siedzący tryb życia rozpoczynających program ćwiczeń.

Celem tej propozycji badawczej jest zatem ocena wpływu dwóch strategii GTE na utlenianie tłuszczów, zdrowie kardiometaboliczne, redukcję trzewnej tkanki tłuszczowej i wyniki ćwiczeń w kohorcie zdrowej osoby z nadwagą, która podejmuje standardowy program ćwiczeń fizycznych.

Pytania badawcze:

P1: Czy regularne spożywanie dGTE korzystnie zwiększa utlenianie tłuszczów i/lub poprawia zmienne związane ze zdrowiem kardiometabolicznym i składem ciała w porównaniu z suplementem placebo u osób zdrowych, ale z nadwagą? P2: Czy kompleks dGTE (w tym kluczowe przeciwutleniacze) zwiększa utlenianie tłuszczów i/lub poprawia zmienne związane ze zdrowiem kardiometabolicznym i składem ciała bardziej niż suplementacja dGTE lub placebo u zdrowych osób z nadwagą?

Badanie to obejmie uczestników uczestniczących w sesjach w Compass House, ARU, wykonujących następujące czynności:

  • Podstawowa próba: wszyscy uczestnicy wezmą udział w odprawie tematycznej i wyrażą pisemną, świadomą zgodę przed uczestnictwem. Następnie wszyscy uczestnicy przejdą podstawowy test maksymalnego tempa utleniania tłuszczu (FATmax) i poboru tlenu przy użyciu znormalizowanego protokołu ćwiczeń przyrostowych i analizy wydychanego powietrza
  • Okres interwencji: uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dGTE (400 mg EGCG dziennie), dGTE z przeciwutleniaczami (150 mg kwercetyny, 150 mg kwasu alfa-liponowego) lub placebo przez 8 tygodni. W tym okresie uczestnicy podejmą regularne ćwiczenia aerobowe (3x/tydzień; 45 minut; przy intensywności ~ FATmax)
  • Eksperymentalna ocena postępów zostanie oceniona w tygodniach 0,2,4 i 8. Podczas wizyt laboratoryjnych uczestnicy będą zobowiązani do pobrania pojedynczej próbki krwi z żyły, oceny ciśnienia krwi/składu ciała (fałd skórny, impedancja bioelektryczna, obwód talii), oceny FATmax oraz oceny utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń w stanie ustalonym na FATmax.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety, mieszkający w Wielkiej Brytanii, powyżej 18 roku życia
  2. Poniżej 45 lat (dla mężczyzn) i poniżej 55 lat (dla kobiet)
  3. Wyjściowy maksymalny pobór tlenu >25 ml/kg/min i <45 ml/kg/min, reprezentujący normalny (ale nie wysoki) poziom sprawności; oraz wskaźnik masy ciała (BMI) >25kg/m2 i <33kg/m2
  4. Wszyscy uczestnicy: Brak znanej historii (w tym historii rodzinnej) nieprawidłowości serca, nadciśnienia tętniczego, choroby niedokrwiennej serca lub cukrzycy (określone na podstawie kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia przed badaniem)
  5. Wszyscy uczestnicy: Brak znanej historii zaburzeń związanych z wątrobą (np. zapalenie wątroby, choroba Wilsona, marskość wątroby).
  6. Wszyscy uczestnicy: obecnie nie cierpią na żadne urazy układu mięśniowo-szkieletowego ani z innych powodów, które mogą uniemożliwić udział w ćwiczeniach sercowo-naczyniowych
  7. Wszyscy uczestnicy: nie cierpieli na niedawne infekcje wirusowe, tj.: grypę (określoną w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
  8. Wszyscy uczestnicy: Nie cierpią na żadne znane zaburzenia związane z krwią, w tym zaburzenia krzepnięcia krwi, ani nie mają żadnych niepożądanych reakcji na pobieranie krwi
  9. Wszyscy uczestnicy: nie przyjmują żadnych przepisanych ani dostępnych bez recepty leków, które mogą wpływać na trening fizyczny (z wyjątkiem inhalatorów na astmę wysiłkową lub pigułek antykoncepcyjnych)
  10. Wszyscy uczestnicy: Nie spożywają lub nie są gotowi do powstrzymania się od jakiejkolwiek komercyjnej suplementacji, która koliduje z parametrami badania, tj.: kreatyna, inna zielona herbata lub produkty odchudzające.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 45 lat (dla mężczyzn) i 55 lat (dla kobiet) - na podstawie wytycznych dotyczących testów wysiłkowych opracowanych przez American College of Sports Medicine (ACSM).
  2. Ci, którzy nie spełniają kryteriów wyjściowego maksymalnego poboru tlenu lub oceny BMI
  3. Wszyscy uczestnicy: każda osoba ze znaną historią (w tym historią rodzinną) nieprawidłowości serca, nadciśnieniem, chorobą niedokrwienną serca lub cukrzycą (określona na podstawie ankiety dotyczącej stanu zdrowia przed badaniem)
  4. Wszyscy uczestnicy: każdy ze znaną wcześniejszą historią zaburzeń związanych z wątrobą.
  5. Wszyscy uczestnicy: Każdy, kto cierpi z powodu aktualnego urazu mięśniowo-szkieletowego lub z innego powodu, który może uniemożliwić udział w ćwiczeniach sercowo-naczyniowych
  6. Wszyscy uczestnicy: osoby cierpiące na niedawne infekcje wirusowe, tj.: grypę (określoną w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
  7. Wszyscy uczestnicy: Osoby ze znanymi zaburzeniami związanymi z krwią, w tym zaburzeniami krzepnięcia krwi, lub osoby, które mają jakiekolwiek niepożądane reakcje na pobieranie krwi. Obejmuje to każdego uczestnika, który ma lub potencjalnie ma chorobę zakaźną, Inc. HIV i wszystkie rodzaje zapalenia wątroby.
  8. Wszyscy uczestnicy: każdy, kto przyjmuje jakiekolwiek leki na receptę lub dostępne bez recepty, które mogą wpływać na trening fizyczny (z wyjątkiem inhalatorów na astmę wysiłkową lub pigułek antykoncepcyjnych)
  9. Wszyscy uczestnicy: Każdy, kto spożywa lub nie jest przygotowany do powstrzymania się od spożycia, jakąkolwiek komercyjną suplementację, która koliduje z parametrami badania, tj.: kreatynę, inną zieloną herbatę lub produkty odchudzające.
  10. TYLKO KOBIETA: Każda uczestniczka, która jest w ciąży lub podejrzewa, że ​​może być w ciąży lub zajdzie w ciążę w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Placebo – kapsułkowana, dopasowana kolorystycznie skrobia ziemniaczana (~450 mg na kapsułkę) – dostarczona przez Biocare Ltd., Wielka Brytania przy użyciu standardowych kapsułek roślinnych 00 (hydroksypropylometyloceluloza). Dawkowanie: 2 dawki podzielone (1 kapsułka rano, 1 kapsułka po południu) - codziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: Kontrola placebo
8-tygodniowy okres suplementacji, z uczestnikami spożywającymi 2 kapsułki dziennie zawierające skrobię ziemniaczaną
Inne nazwy:
  • Placebo
EKSPERYMENTALNY: Zielona herbata 1
Kapsułkowany bezkofeinowy ekstrakt z zielonej herbaty (dGTE) (standaryzowany do 70% stężenia EGCG, łącznie 571 mg dziennie, zawierający 400 mg EGCG - dostarczony przez Biocare Ltd., Wielka Brytania przy użyciu standardowych kapsułek roślinnych 00 (hydroksypropylometyloceluloza). Dawkowanie: 2 dawki podzielone (1 kapsułka rano, 1 kapsułka po południu) - codziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: GTE 1
8-tygodniowy okres suplementacji, podczas którego uczestnicy spożywają 2 kapsułki dziennie zawierające ekstrakt z zielonej herbaty (571mg/d)
Inne nazwy:
  • Bezkofeinowy ekstrakt z zielonej herbaty
EKSPERYMENTALNY: Zielona herbata 2
Kapsułkowany bezkofeinowy ekstrakt z zielonej herbaty (dGTE) (standaryzowany do 70% stężenia EGCG, łącznie 571 mg dziennie, zawierający 400 mg EGCG + 150 mg kwercytyny i 150 mg kwasu alfa-liponowego - dostarczony przez Biocare Ltd., Wielka Brytania przy użyciu standardowych kapsułek roślinnych 00 (hydroksypropylometyloceluloza). Dawkowanie: 2 dawki podzielone (1 kapsułka rano, 1 kapsułka po południu) - codziennie przez 8 tygodni.
Suplement diety: GTE 2
8-tygodniowy okres suplementacji, podczas którego uczestnicy spożywają 2 kapsułki dziennie zawierające ekstrakt z zielonej herbaty z dodatkowymi przeciwutleniaczami (150 mg kwercytyny i 150 mg kwasu alfa-liponowego)
Inne nazwy:
  • Bezkofeinowy ekstrakt z zielonej herbaty i przeciwutleniacze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie tłuszczu (maks.)
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego utleniania tłuszczu w stosunku do linii bazowej po 1 miesiącu
Ocena maksymalnego tempa utleniania tłuszczu (poprzez wydychane powietrze) podczas ćwiczeń przyrostowych
Zmiana maksymalnego utleniania tłuszczu w stosunku do linii bazowej po 1 miesiącu
Utlenianie tłuszczu (maks.)
Ramy czasowe: Zmiana maksymalnego utleniania tłuszczu w stosunku do linii bazowej po 2 miesiącach
Ocena maksymalnego tempa utleniania tłuszczu (poprzez wydychane powietrze) podczas ćwiczeń przyrostowych
Zmiana maksymalnego utleniania tłuszczu w stosunku do linii bazowej po 2 miesiącach
Utlenianie tłuszczu (min)
Ramy czasowe: Zmiana minimalnego utleniania tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ocena intensywności wysiłku, w którym utlenianie tłuszczu jest nieistotne
Zmiana minimalnego utleniania tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Utlenianie tłuszczu (min)
Ramy czasowe: Zmiana minimalnego utleniania tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ocena intensywności wysiłku, w którym utlenianie tłuszczu jest nieistotne
Zmiana minimalnego utleniania tłuszczu w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wysokości początkowej po 1 miesiącu
Ocena wzrostu (w metrach)
Zmiana od wysokości początkowej po 1 miesiącu
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wysokości wyjściowej po 2 miesiącach
Ocena wzrostu (w metrach)
Zmiana od wysokości wyjściowej po 2 miesiącach
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej po 1 miesiącu
Ocena wagi (w kilogramach)
Zmiana masy wyjściowej po 1 miesiącu
Waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej po 2 miesiącach
Ocena wagi (w kilogramach)
Zmiana masy wyjściowej po 2 miesiącach
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej procentowej zawartości tkanki tłuszczowej po 1 miesiącu
Ocena tkanki tłuszczowej (%)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej procentowej zawartości tkanki tłuszczowej po 1 miesiącu
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości tkanki tłuszczowej po 2 miesiącach
Ocena tkanki tłuszczowej (%)
Zmiana w stosunku do wyjściowej zawartości tkanki tłuszczowej po 2 miesiącach
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 1 miesiącu
Ocena stosunku talii do bioder (cm)
Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 1 miesiącu
Stosunek obwodu talii do bioder
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 2 miesiącach
Ocena stosunku talii do bioder (cm)
Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 2 miesiącach
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 1 miesiącu
Ocena wskaźnika masy ciała lub BMI (mierzonego w kilogramach na metr kwadratowy)
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 1 miesiącu
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 2 miesiącach
Ocena wskaźnika masy ciała lub BMI (mierzonego w kilogramach na metr kwadratowy)
Zmiana od wartości wyjściowej BMI po 2 miesiącach
Głębokość brzucha środkowego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej głębokości środkowej jamy brzusznej po 1 miesiącu
Ocena głębokości środkowej części brzucha (w cm)
Zmiana od początkowej głębokości środkowej jamy brzusznej po 1 miesiącu
Głębokość brzucha środkowego
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej głębokości środkowej jamy brzusznej po 2 miesiącach
Ocena głębokości środkowej części brzucha (w cm)
Zmiana od początkowej głębokości środkowej jamy brzusznej po 2 miesiącach
Cholesterol we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 1 miesiącu
Ocena cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, HDL-c i LDL-c (wszystkie w mmol/L)
Zmiana od linii bazowej po 1 miesiącu
Cholesterol we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach
Ocena cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, HDL-c i LDL-c (wszystkie w mmol/L)
Zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu
Ocena stężenia glukozy we krwi (w mmol/L)
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 1 miesiącu
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 2 miesiącach
Ocena stężenia glukozy we krwi (w mmol/L)
Zmiana stężenia glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 2 miesiącach
Insulina we krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej insuliny we krwi po 1 miesiącu
Ocena stężenia glukozy we krwi (w pmol/l)
Zmiana z wyjściowej insuliny we krwi po 1 miesiącu
Insulina we krwi
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej insuliny we krwi po 2 miesiącach
Ocena stężenia glukozy we krwi (w pmol/l)
Zmiana z wyjściowej insuliny we krwi po 2 miesiącach
Leptyna we krwi
Ramy czasowe: Zmiana leptyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ocena leptyny we krwi (w ng/ml)
Zmiana leptyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Leptyna we krwi
Ramy czasowe: Zmiana leptyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ocena leptyny we krwi (w ng/ml)
Zmiana leptyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Adiponektyna we krwi
Ramy czasowe: Zmiana adiponektyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ocena poziomu adiponektyny we krwi (w ug/ml)
Zmiana adiponektyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Adiponektyna we krwi
Ramy czasowe: Zmiana adiponektyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ocena poziomu adiponektyny we krwi (w ug/ml)
Zmiana adiponektyny we krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Kwasy tłuszczowe i glicerol we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej po 1 miesiącu
Ocena wolnych kwasów tłuszczowych i glicerolu we krwi (oba w umol/L)
Zmiana od linii bazowej po 1 miesiącu
Kwasy tłuszczowe i glicerol we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach
Ocena wolnych kwasów tłuszczowych i glicerolu we krwi (oba w umol/L)
Zmiana od wartości początkowej po 2 miesiącach
Enzymy wątrobowe krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ocena enzymów wątrobowych we krwi, w tym aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i fosfatazy alkalicznej (ALP) (wszystkie mierzone w U/L)
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Enzymy wątrobowe krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ocena enzymów wątrobowych we krwi, w tym aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i fosfatazy alkalicznej (ALP) (wszystkie mierzone w U/L)
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Bilirubina we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej bilirubiny po 1 miesiącu
Ocena stężenia bilirubiny we krwi (w umol/L)
Zmiana od wartości wyjściowej bilirubiny po 1 miesiącu
Bilirubina we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej bilirubiny po 2 miesiącach
Ocena stężenia bilirubiny we krwi (w umol/L)
Zmiana od wartości wyjściowej bilirubiny po 2 miesiącach
Środki oddechowe (tlen, dwutlenek węgla) podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Ocena wydychanego tlenu i dwutlenku węgla (w litrach na minutę)
Zmiana od wartości wyjściowej po 1 miesiącu
Środki oddechowe (tlen, dwutlenek węgla) podczas ćwiczeń w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ocena średniej wydychanego tlenu i dwutlenku węgla (w litrach na minutę)
Zmiana od wartości wyjściowej po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anglia Ruskin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FST/FREP/17/703

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj