エピネフリンまたはトラネキサム酸による洗浄の視覚的透明度に対する効果の比較
2020年11月12日 更新者：erhan bayram、Haseki Training and Research Hospital
鏡視下回旋腱板修復中の視覚的透明度に対するエピネフリンまたはトラネキサム酸による洗浄の有効性の比較：無作為化二重盲検研究
このレポートの主な目的は、鏡視下回旋筋腱板断裂修復中に視覚的な明瞭さを提供する上で、エピネフリンとトラネキサム酸に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Haseki Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 年齢 > 18 歳
- 米国麻酔科学会身体状態分類システム : 1-2
- カフの全層断裂により関節鏡視下複列修復を実施中
- -研究に参加する意思がある
除外基準:
• 18歳未満
- 米国麻酔科学会身体状態分類システム ≥3
- 付随する心疾患
- 付随する出血性疾患または凝固障害
- 糖尿病
- 妊娠中
- 避妊薬の使用
- 以前の肩の手術歴
- 手術中の制御されていない高血圧 (>180/110 mm Hg)
- 回旋腱板の修復不可能な断裂
- 研究への参加を望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：TXAグループ
洗浄液にトラネキサム酸を添加
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トラネキサム酸は、関節鏡視下肩手術で使用される洗浄液に添加されます。
他の名前：
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実験的：EPNグループ
灌漑溶液に追加されたエピネフリン
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エピネフリンは、関節鏡視下肩手術で使用される洗浄液に追加されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：研究完了まで、平均2年
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ビジュアル アナログ スケールは外科医によって評価されます。
0 は明確な視界がない最悪のスコアですが、10 は視覚的な明瞭さの最高スコアとして記録されました。
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総稼働時間
時間枠：研究完了まで、平均2年
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関節鏡が肩甲上腕関節に挿入されてから関節鏡検査が終了するまでの時間 (分単位)
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研究完了まで、平均2年
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平均平均動脈圧
時間枠：研究完了まで、平均2年
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操作ごとの平均動脈圧。
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月12日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Saglik Bilimleri University (Saglik Bilimleri University)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。