Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti irigace s epinefrinem nebo kyselinou tranexamovou na zrakovou čistotu

12. listopadu 2020 aktualizováno: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital

Srovnání účinnosti irigace s epinefrinem nebo kyselinou tranexamovou na zrakovou čistotu během artroskopické opravy manžety rotátoru: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Primárním cílem této zprávy je zjistit, zda existuje rozdíl mezi epinefrinem a kyselinou tranexamovou v poskytování zrakové jasnosti během artroskopické opravy trhliny rotátorové manžety.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Haseki Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk > 18 let

    • Americká společnost anesteziologů Systém klasifikace fyzického stavu: 1-2
    • Prochází úplnou artroskopickou dvouřadou opravou kvůli natržení manžety v plné tloušťce
    • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • • Věk < 18 let

    • Americká společnost anesteziologů systém klasifikace fyzického stavu ≥3
    • Souběžná srdeční onemocnění
    • Současná porucha krvácení nebo koagulopatie
    • Diabetes mellitus
    • Být těhotná
    • Užívání antikoncepčních pilulek
    • Historie předchozí operace ramene
    • Nekontrolovaná hypertenze během operace (>180/110 mm Hg)
    • Neopravitelné trhliny rotátorové manžety
    • Neochota zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina TXA
kyselina tranexamová přidaná do irigačního roztoku
Lék: kyselina tranexamová
Kyselina tranexamová se přidává do irigační tekutiny používané při artroskopické operaci ramene.
Ostatní jména:
  • TRANSAMINE %5 5 ml 250 mg
Experimentální: Skupina EPN
epinefrin přidaný do irigačního roztoku
Lék: Epinefrin
Epinefrin se přidává do irigační tekutiny používané při artroskopické operaci ramene.
Ostatní jména:
  • ADRENALIN 0,5 mg/1 m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
Vizuální analogová stupnice bude hodnocena chirurgem. Zatímco 0 je nejhorší skóre bez jasného vidění, 10 bylo zaznamenáno jako nejlepší skóre pro vizuální jasnost.
ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkovou dobu provozu
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
doba v minutách od zavedení artroskopu do glenohumerálního kloubu do ukončení artroskopického výkonu
ukončením studia v průměru 2 roky
průměrný střední arteriální tlak
Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky
střední arteriální tlak na operaci.
ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haseki Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Saglik Bilimleri University

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kyselina tranexamová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit