Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epinefrinnel vagy tranexámsavval végzett öntözés hatékonyságának összehasonlítása a látás tisztaságára

2020. november 12. frissítette: erhan bayram, Haseki Training and Research Hospital

Az epinefrinnel vagy tranexámsavval végzett öntözés hatékonyságának összehasonlítása a látás tisztaságára az artroszkópos rotátormandzsetta javítása során: Randomizált kettős vak vizsgálat

Ennek a jelentésnek az elsődleges célja annak megállapítása, hogy van-e különbség az epinefrin és a tranexámsav között abban, hogy az artroszkópos rotátor mandzsetta szakadása során a látás tisztaságát biztosítsa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Haseki Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • Életkor > 18 év

    • Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapot osztályozási rendszere: 1-2
    • Teljes artroszkópos kétsoros javításon esik át teljes vastagságú mandzsettaszakadás miatt
    • Ha hajlandó részt venni a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • • Életkor < 18 év

    • Amerikai Aneszteziológus Társaság Fizikai állapot osztályozási rendszere ≥3
    • Egyidejű szívbetegségek
    • Egyidejű vérzési rendellenesség vagy koagulopátia
    • Diabetes mellitus
    • Terhesnek lenni
    • Fogamzásgátló tabletták használata
    • Korábbi vállműtétek története
    • Nem kontrollált magas vérnyomás a műtét alatt (>180/110 Hgmm)
    • Javíthatatlan forgómandzsetta szakadása
    • Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TXA csoport
tranexámsavat adunk az öntözőoldathoz
Drog: tranexámsav
Az artroszkópos vállsebészetben használt öntözőfolyadékhoz tranexámsavat adnak.
Más nevek:
  • TRANSAMINE %5 5 ml 250 mg
Kísérleti: EPN csoport
az öntözőoldathoz adott epinefrint
Drog: Epinefrin
Az artroszkópos vállsebészetben használt öntözőfolyadékhoz epinefrint adnak.
Más nevek:
  • ADRENALIN 0,5 mg/1 m

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A vizuális analóg skálát a sebész értékeli. Míg a 0 a legrosszabb pontszám, ha nincs tiszta látás, a 10 a legjobb pontszám a látás tisztasága miatt.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes működési idő
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
percben megadott időtartam az artroszkóp glenohumeralis ízületbe történő behelyezésétől az artroszkópos eljárás befejezéséig
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
átlagos artériás nyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
átlagos artériás nyomás műtétenként.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Haseki Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Saglik Bilimleri University

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tears

Klinikai vizsgálatok a tranexámsav

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel